A manuális terápia hatása az agyműködésre fiatal krónikus nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél
A kínai Jingjin manuális terápia hatása az agyműködésre krónikus nyaki fájdalomban szenvedő fiatal nyaki spondylosis betegeknél: egy fMRI vizsgálat
A klinikai vizsgálat célja fiatal krónikus nyaki fájdalmas betegek központi remodelling mechanizmusának tanulmányozása nyugalmi funkcionális mágneses rezonancia alapján, valamint a kínai Jingjin manuális terápia központi fájdalomcsillapító mechanizmusának tanulmányozása fiatal krónikus nyaki fájdalmas betegek kezelésében. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Vannak-e specifikus különbségek a funkcionális agyi tevékenységekben a fiatal krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek és az egészséges önkéntesek között? Vannak-e specifikus változások az agyi hálózat működésében fiatal krónikus nyaki fájdalmas betegeknél a kínai Jingjin manuális terápia előtt és után?
A résztvevők:
A nyakfájdalmak csoportjába tartozó betegek hetente háromszor kapnak kínai Jingjin manuális terápiát öt egymást követő héten.
A kínai Jingjin manuális terápia előtt és után a nyaki fájdalom csoportba tartozó betegeket nyomási fájdalomküszöb, Northwick Park kérdőív és Kórházi Szorongás és Depresszió Skála alapján értékelték.
Ezenkívül nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia adatokat gyűjtenek a nyaki fájdalom csoportból és az egészséges kontrollcsoportból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kína, 230012
- Wendi Zhang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A nyaki spondylosis diagnosztikai alapjainak való megfelelés a Kína által 2018-ban kiadott, a nyaki spondylosis tipológiájáról, diagnosztizálásáról és nem sebészeti kezeléséről szóló szakértői konszenzusban, valamint a Hagyományos Kínai Orvoslás Állami Hivatala által 2018-ban kiadott kínai orvoslás diagnosztikai hatékonysági kritériumaiban.
A nyaki fájdalom a fő tünet, amely több mint 12 hétig tart. 18 és 44 év között, jobbkezes. Az elmúlt hónapban nem részesült nyaki fájdalom miatti kezelésben. Önkéntes részvétel a vizsgálatban, a teljes kezelési program elvégzésének képessége és a beleegyező nyilatkozat aláírása.
Kizárási kritériumok:
Az állapot akut fázisban volt (a kezdettől számított két héten belül). A nyaki fájdalmat más betegségek okozzák, például törés, elmozdulás és fertőzés.
Súlyos szív-, máj-, vese- és egyéb létfontosságú szervek betegségei vagy kognitív károsodás.
Terhes vagy szoptató nők, súlyos csontritkulás. Fém idegen testek a szervezetben vagy egyéb ellenjavallatok az fMRI vizsgálathoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a CNP csoport
A CNP csoport kínai Jingjin manuális terápiát kapott, amely három fő részre oszlik: fascia manipuláció, csontbeállítás manipuláció és befejező technikák.
A műtét körülbelül 30 percet vesz igénybe, és minden második napon egy kezelés, hetente három kezelés és öt egymást követő hét kezelés.
|
A kínai Jingjin-terápia a manuális terápia egyik formája, amely a kínai Jingjin-elmélet (más néven kínai íncsatorna-elmélet) alapelveit alkalmazza a Jingjin-sérülések által okozott izületi csatornák göbös elváltozásainak enyhítésére és a csontváz ízületeinek újraszabályozására.
A kínai Jingjin manuális terápia három nagy részre oszlik: fascia manipuláció, csontbeállítás manipuláció és befejező technikák.
A műtét körülbelül 30 percet vesz igénybe, és minden második napon egy kezelés, hetente három kezelés és öt egymást követő hét kezelés.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: a HC csoportok
Egészséges kontrollcsoport beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alacsony frekvenciájú ingadozási érték amplitúdója
Időkeret: 5 hét
|
Az alacsony frekvenciájú fluktuáció amplitúdója a spontán aktivitás intenzitásának mértéke a nyugalmi agyi régiókban.
|
5 hét
|
|
Gyengédségi küszöb
Időkeret: 5 hét
|
Az érzékenységi küszöb a páciens által elviselhető maximális fájdalomküszöb tesztje
|
5 hét
|
|
Northwick Park kérdőív
Időkeret: 5 hét
|
Az NPQ egy általánosan használt skála a CNP-s betegek funkcionális károsodásának értékelésére.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 36.
A magasabb pontszámok súlyosabb nyaki diszfunkciót jeleznek a betegnél.
|
5 hét
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 5 hét
|
A HADS skála egyidejűleg képes felmérni a CNP-s betegek szorongásos és depressziós állapotát.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 52.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a páciens érzelmi problémái, a szorongás és a depresszió.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wendi Zhang, Anhui university of Chinese Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023AH-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .