- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06560437
젊은 만성 목통증 환자의 도수치료가 뇌기능에 미치는 영향
만성 목 통증이 있는 젊은 경추증 환자의 뇌 기능에 대한 중국 Jingjin 도수 치료의 효과: fMRI 연구
본 임상시험의 목적은 휴식상태 기능성 자기공명을 기반으로 젊은 만성 목통증 환자의 중추 리모델링 기전을 연구하고, 젊은 만성 목통증 환자 치료에 있어서 중국 징진 도수치료의 중추 진통 기전을 연구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
젊은 만성 목 통증 환자와 건강한 지원자 사이에 기능적 뇌 활동에 특별한 차이가 있습니까? 중국 징진 도수치료 전후 젊은 만성 목 통증 환자의 뇌 네트워크 기능에 특별한 변화가 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
목통증군 환자들은 5주 동안 주 3회 한식 경진도수치료를 받게 된다.
중국 Jingjin 도수치료 전후에 목통증군의 환자들을 압박통역치, Northwick Park Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale로 평가하였다.
또한, 목통증군과 건강대조군을 대상으로 휴식상태의 기능성 자기공명 데이터를 수집할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230012
- Wendi Zhang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
2018년 중국에서 발표한 경추증의 유형학, 진단 및 비수술적 치료에 관한 전문가 합의 및 2018년 중국 전통 의학 관리국에서 발표한 한의학 진단 효능 기준의 경추증 진단 기준을 준수합니다.
목 통증은 12주 이상 지속되는 주요 증상입니다. 18세에서 44세 사이이고 오른손잡이여야 합니다. 지난 한 달 동안 목 통증으로 치료를 받지 않았습니다. 연구에 자발적으로 참여하고, 전체 치료 프로그램을 완료할 수 있는 능력과 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
상태는 급성기(발병 후 2주 이내)에 있었습니다. 목 통증은 골절, 탈구, 감염 등 다른 질병으로 인해 발생합니다.
심각한 심장, 간, 신장 및 기타 필수 장기 질환 또는 인지 장애.
임산부 또는 수유부, 심한 골다공증. 신체 내 금속 이물질 또는 fMRI 검사에 대한 기타 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CNP 그룹
CNP군은 근막 도수치료, 뼈 세팅 도수치료, 마무리 기법의 3가지 주요 부분으로 나누어진 중국 징진 도수치료를 받았습니다.
수술시간은 30분 정도 소요되며 격일로 1회 치료, 주 3회 치료, 연속 5주 치료가 이루어집니다.
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중국 징진 요법은 중국 징진 이론(중국 힘줄 이론이라고도 함)의 원리를 활용하여 징진 손상으로 인한 힘줄 결절 병변을 완화하고 골격 관절을 재정렬하는 도수 치료의 한 형태입니다.
중국 징진 도수치료는 크게 근막 도수치료, 뼈 세팅 도수치료, 마무리 기술의 3가지 부분으로 나누어집니다.
수술시간은 30분 정도 소요되며 격일로 1회 치료, 주 3회 치료, 연속 5주 치료가 이루어집니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: HC 그룹
개입이 없는 건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저주파 변동 값의 진폭
기간: 5주
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휴식 중인 뇌 영역의 자발적인 활동 강도를 측정하는 저주파 변동의 진폭입니다.
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5주
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부드러움 역치
기간: 5주
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압통 역치는 환자가 견딜 수 있는 최대 통증 역치를 테스트하는 것입니다.
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5주
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노스윅 파크 설문지
기간: 5주
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NPQ는 CNP 환자의 기능 장애를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다.
가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 36입니다.
점수가 높을수록 환자의 목 기능 장애가 더 심하다는 것을 나타냅니다.
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5주
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 5주
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HADS 척도는 CNP 환자의 불안 및 우울증 상태를 동시에 평가할 수 있습니다.
가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 52입니다.
점수가 높을수록 환자의 불안, 우울 등 정서적 문제가 더 심각한 것을 의미한다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wendi Zhang, Anhui university of Chinese Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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