- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06560437
Efeitos da terapia manual na função cerebral em pacientes jovens com dor cervical crônica
Efeitos da terapia manual chinesa Jingjin na função cerebral em pacientes jovens com espondilose cervical com dor cervical crônica: um estudo de fMRI
O objetivo deste ensaio clínico é estudar o mecanismo de remodelação central de jovens pacientes com dor cervical crônica com base na ressonância magnética funcional em estado de repouso, e também estudar o mecanismo analgésico central da Terapia Manual Chinesa Jingjin no tratamento de pacientes jovens com dor cervical crônica. As principais questões que pretende responder são:
Existem diferenças específicas nas atividades cerebrais funcionais entre pacientes jovens com dor cervical crônica e voluntários saudáveis? Existem mudanças específicas na função da rede cerebral em pacientes jovens com dor cervical crônica antes e depois da Terapia Manual Chinesa Jingjin?
Os participantes irão:
Os pacientes do grupo de dor no pescoço receberão Terapia Manual Chinesa Jingjin três vezes por semana durante cinco semanas consecutivas.
Antes e depois da Terapia Manual Chinesa Jingjin, os pacientes do grupo de dor cervical foram avaliados pelo limiar de dor à pressão, Questionário de Northwick Park e Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Além disso, os dados de ressonância magnética funcional em estado de repouso serão coletados do grupo com dor cervical e do grupo controle saudável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230012
- Wendi Zhang
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Conformidade com a base diagnóstica da espondilose cervical no Consenso de Especialistas sobre Tipologia, Diagnóstico e Tratamento Não Cirúrgico da Espondilose Cervical emitido pela China em 2018 e nos Critérios de Eficácia Diagnóstica para Medicina Chinesa emitidos pela Administração Estatal de Medicina Tradicional Chinesa em 2018.
A dor no pescoço é o principal sintoma que dura mais de 12 semanas. Ter entre 18 e 44 anos e ser destro. Não recebeu tratamento para dor no pescoço no último mês. Participação voluntária no estudo, capacidade de completar todo o programa de tratamento e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
A condição estava na fase aguda (duas semanas após o início). A dor no pescoço é causada por outras doenças, como fratura, luxação e infecção.
Doenças graves do coração, fígado, rins e outras doenças de órgãos vitais ou comprometimento cognitivo.
Mulheres grávidas ou lactantes, osteoporose grave. Corpos estranhos metálicos no corpo ou outras contra-indicações ao exame de ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo CNP
O grupo CNP recebeu terapia manual chinesa Jingjin que é dividida em três partes principais: manipulação da fáscia, manipulação da fixação óssea e técnicas de acabamento.
A operação leva cerca de 30 minutos e há um tratamento em dias alternados, três tratamentos por semana e cinco semanas consecutivas de tratamento.
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A terapia chinesa Jingjin é uma forma de terapia manual que utiliza os princípios da Teoria Chinesa de Jingjin (também conhecida como Teoria Chinesa do Canal do Tendão) para aliviar lesões nodulares nos canais dos tendões causadas por lesões de Jingjin e para realinhar as articulações esqueléticas.
A terapia manual chinesa Jingjin é dividida em três partes principais: manipulação da fáscia, manipulação da fixação óssea e técnicas de acabamento.
A operação leva cerca de 30 minutos e há um tratamento em dias alternados, três tratamentos por semana e cinco semanas consecutivas de tratamento.
Outros nomes:
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Sem intervenção: os grupos HC
O grupo controle saudável sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude do valor de flutuação de baixa frequência
Prazo: 5 semanas
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A amplitude da flutuação de baixa frequência como medida da intensidade da atividade espontânea nas regiões cerebrais em repouso.
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5 semanas
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Limiar de ternura
Prazo: 5 semanas
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O limiar de sensibilidade é um teste do limiar máximo de dor que o paciente pode tolerar
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5 semanas
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Questionário do Parque Northwick
Prazo: 5 semanas
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O NPQ é uma escala comumente utilizada para avaliar o comprometimento funcional em pacientes com CNP.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 36.
Pontuações mais altas indicam disfunção cervical mais grave no paciente.
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5 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 5 semanas
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A escala HADS pode avaliar simultaneamente o estado de ansiedade e depressão de pacientes com CNP.
A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 52.
Quanto maior a pontuação, mais graves são os problemas emocionais de ansiedade e depressão do paciente.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendi Zhang, Anhui university of Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023AH-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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