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Efeitos da terapia manual na função cerebral em pacientes jovens com dor cervical crônica

15 de agosto de 2024 atualizado por: Wendi Zhang

Efeitos da terapia manual chinesa Jingjin na função cerebral em pacientes jovens com espondilose cervical com dor cervical crônica: um estudo de fMRI

O objetivo deste ensaio clínico é estudar o mecanismo de remodelação central de jovens pacientes com dor cervical crônica com base na ressonância magnética funcional em estado de repouso, e também estudar o mecanismo analgésico central da Terapia Manual Chinesa Jingjin no tratamento de pacientes jovens com dor cervical crônica. As principais questões que pretende responder são:

Existem diferenças específicas nas atividades cerebrais funcionais entre pacientes jovens com dor cervical crônica e voluntários saudáveis? Existem mudanças específicas na função da rede cerebral em pacientes jovens com dor cervical crônica antes e depois da Terapia Manual Chinesa Jingjin?

Os participantes irão:

Os pacientes do grupo de dor no pescoço receberão Terapia Manual Chinesa Jingjin três vezes por semana durante cinco semanas consecutivas.

Antes e depois da Terapia Manual Chinesa Jingjin, os pacientes do grupo de dor cervical foram avaliados pelo limiar de dor à pressão, Questionário de Northwick Park e Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.

Além disso, os dados de ressonância magnética funcional em estado de repouso serão coletados do grupo com dor cervical e do grupo controle saudável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor cervical crônica (DNC) é uma condição prevalente do sistema musculoesquelético que afeta seriamente a qualidade de vida dos pacientes. A segurança e eficácia da terapia manual chinesa Jingjin, uma característica da terapia de reabilitação da medicina chinesa, têm sido amplamente reconhecidas. Acredita-se que seu mecanismo de ação esteja associado à modulação funcional das redes da região cerebral. Com base na técnica de amplitude de ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI) de flutuação de baixa frequência (ALFF), para observar as diferenças na atividade espontânea de regiões cerebrais entre pacientes jovens com CNP e pessoas saudáveis. Além disso, o estudo visa investigar as mudanças na função da rede cerebral antes e após a administração da terapia manual chinesa Jingjin.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230012
        • Wendi Zhang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Conformidade com a base diagnóstica da espondilose cervical no Consenso de Especialistas sobre Tipologia, Diagnóstico e Tratamento Não Cirúrgico da Espondilose Cervical emitido pela China em 2018 e nos Critérios de Eficácia Diagnóstica para Medicina Chinesa emitidos pela Administração Estatal de Medicina Tradicional Chinesa em 2018.

A dor no pescoço é o principal sintoma que dura mais de 12 semanas. Ter entre 18 e 44 anos e ser destro. Não recebeu tratamento para dor no pescoço no último mês. Participação voluntária no estudo, capacidade de completar todo o programa de tratamento e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

A condição estava na fase aguda (duas semanas após o início). A dor no pescoço é causada por outras doenças, como fratura, luxação e infecção.

Doenças graves do coração, fígado, rins e outras doenças de órgãos vitais ou comprometimento cognitivo.

Mulheres grávidas ou lactantes, osteoporose grave. Corpos estranhos metálicos no corpo ou outras contra-indicações ao exame de ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: o grupo CNP
O grupo CNP recebeu terapia manual chinesa Jingjin que é dividida em três partes principais: manipulação da fáscia, manipulação da fixação óssea e técnicas de acabamento. A operação leva cerca de 30 minutos e há um tratamento em dias alternados, três tratamentos por semana e cinco semanas consecutivas de tratamento.
A terapia chinesa Jingjin é uma forma de terapia manual que utiliza os princípios da Teoria Chinesa de Jingjin (também conhecida como Teoria Chinesa do Canal do Tendão) para aliviar lesões nodulares nos canais dos tendões causadas por lesões de Jingjin e para realinhar as articulações esqueléticas. A terapia manual chinesa Jingjin é dividida em três partes principais: manipulação da fáscia, manipulação da fixação óssea e técnicas de acabamento. A operação leva cerca de 30 minutos e há um tratamento em dias alternados, três tratamentos por semana e cinco semanas consecutivas de tratamento.
Outros nomes:
  • Terapia manual de tendões chineses
Sem intervenção: os grupos HC
O grupo controle saudável sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude do valor de flutuação de baixa frequência
Prazo: 5 semanas
A amplitude da flutuação de baixa frequência como medida da intensidade da atividade espontânea nas regiões cerebrais em repouso.
5 semanas
Limiar de ternura
Prazo: 5 semanas
O limiar de sensibilidade é um teste do limiar máximo de dor que o paciente pode tolerar
5 semanas
Questionário do Parque Northwick
Prazo: 5 semanas
O NPQ é uma escala comumente utilizada para avaliar o comprometimento funcional em pacientes com CNP. A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 36. Pontuações mais altas indicam disfunção cervical mais grave no paciente.
5 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 5 semanas
A escala HADS pode avaliar simultaneamente o estado de ansiedade e depressão de pacientes com CNP. A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 52. Quanto maior a pontuação, mais graves são os problemas emocionais de ansiedade e depressão do paciente.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Wendi Zhang, Anhui university of Chinese Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023AH-17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Existem planos para disponibilizar os dados individuais dos participantes coletados neste estudo, como protocolos de estudo e relatórios de estudo, para outros pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As informações de solicitação de revisão podem ser enviadas ao investigador principal se a pesquisa de conteúdo em áreas semelhantes for compartilhada.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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