Effecten van de manuele therapie op de hersenfunctie bij jonge patiënten met chronische nekpijn
Effecten van de Chinese Jingjin-manuele therapie op de hersenfunctie bij jonge patiënten met cervicale spondylose met chronische nekpijn: een fMRI-onderzoek
Het doel van deze klinische studie is om het centrale hermodelleringsmechanisme van jonge patiënten met chronische nekpijn te bestuderen op basis van functionele magnetische resonantie in rusttoestand, en ook om het centrale analgetische mechanisme van de Chinese Jingjin Manuele Therapie te bestuderen bij de behandeling van jonge patiënten met chronische nekpijn. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
Zijn er specifieke verschillen in functionele hersenactiviteiten tussen jonge patiënten met chronische nekpijn en gezonde vrijwilligers? Zijn er specifieke veranderingen in de hersennetwerkfunctie bij jonge patiënten met chronische nekpijn voor en na de Chinese Jingjin Manuele Therapie?
Deelnemers zullen:
De patiënten in de nekpijngroep krijgen vijf weken lang drie keer per week Chinese Jingjin Manuele Therapie.
Voor en na de Chinese Jingjin Manuele Therapie werden patiënten in de nekpijngroep beoordeeld aan de hand van de drukpijndrempel, de Northwick Park-vragenlijst en de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Daarnaast zullen functionele magnetische resonantiegegevens in rusttoestand worden verzameld van de nekpijngroep en de gezonde controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230012
- Wendi Zhang
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Naleving van de diagnostische basis van cervicale spondylose in de Expert Consensus on Typology, Diagnosis, and Nonsurgical Treatment of Cervical Spondylosis uitgegeven door China in 2018 en de Diagnostic Efficacy Criteria for Chinese Medicine uitgegeven door de State Administration of Traditional Chinese Medicine in 2018.
Nekpijn is het belangrijkste symptoom dat twaalf weken aanhoudt. Tussen de 18 en 44 jaar oud zijn en rechtshandig zijn. Had de afgelopen maand geen behandeling voor nekpijn ondergaan. Vrijwillige deelname aan het onderzoek, mogelijkheid om het volledige behandelprogramma te voltooien en het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
De aandoening bevond zich in de acute fase (binnen twee weken na het begin). Nekpijn wordt veroorzaakt door andere ziekten, zoals fracturen, ontwrichtingen en infecties.
Ernstige hart-, lever-, nier- en andere vitale orgaanziekten of cognitieve stoornissen.
Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, ernstige osteoporose. Vreemde metalen voorwerpen in het lichaam of andere contra-indicaties voor fMRI-onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de CNP-groep
De CNP-groep ontving Chinese Jingjin-manuele therapie die in drie hoofdonderdelen is verdeeld: manipulatie van de fascia, manipulatie van de botverstelling en afwerkingstechnieken.
De operatie duurt ongeveer 30 minuten en er is één behandeling om de dag, drie behandelingen per week en vijf opeenvolgende weken behandeling.
|
Chinese Jingjin-therapie is een vorm van manuele therapie die gebruik maakt van de principes van de Chinese Jingjin-theorie (ook bekend als de Chinese Sinew Channel-theorie) om nodulaire laesies in peeskanalen veroorzaakt door Jingjin-verwondingen te verlichten en om skeletgewrichten opnieuw uit te lijnen.
De Chinese Jingjin-manuele therapie is onderverdeeld in drie hoofdonderdelen: manipulatie van de fascia, manipulatie van het bot en afwerkingstechnieken.
De operatie duurt ongeveer 30 minuten en er is één behandeling om de dag, drie behandelingen per week en vijf opeenvolgende weken behandeling.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: de HC-groepen
De gezonde controlegroep zonder interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amplitude van laagfrequente fluctuatiewaarde
Tijdsspanne: 5 weken
|
De amplitude van laagfrequente fluctuaties als maatstaf voor de intensiteit van spontane activiteit in rustende hersengebieden.
|
5 weken
|
|
Tederheidsdrempel
Tijdsspanne: 5 weken
|
De gevoeligheidsdrempel is een test voor de maximale pijngrens die de patiënt kan verdragen
|
5 weken
|
|
Northwick Park-vragenlijst
Tijdsspanne: 5 weken
|
De NPQ is een veelgebruikte schaal om functionele beperkingen bij patiënten met CNP te beoordelen.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 36.
Hogere scores wijzen op een ernstiger nekdysfunctie bij de patiënt.
|
5 weken
|
|
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 5 weken
|
De HADS-schaal kan tegelijkertijd de angst- en depressiestatus van CNP-patiënten beoordelen.
De laagste score is 0 en de hoogste score is 52.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de emotionele problemen van de patiënt, zoals angst en depressie.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wendi Zhang, Anhui university of Chinese Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023AH-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .