Effekter av manuell terapi på hjärnans funktion hos unga patienter med kronisk nacksmärta
Effekter av kinesisk Jingjin manuell terapi på hjärnfunktion hos unga patienter med cervikal spondylos med kronisk nacksmärta: en fMRI-studie
Målet med denna kliniska prövning är att studera den centrala ombyggnadsmekanismen hos unga patienter med kronisk nacksmärta baserat på funktionell magnetisk resonans i vilotillstånd, och även att studera den centrala analgetiska mekanismen för kinesisk Jingjin manuell terapi vid behandling av unga patienter med kronisk nacksmärta. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Finns det specifika skillnader i funktionella hjärnaktiviteter mellan unga patienter med kronisk nacksmärta och friska frivilliga? Finns det specifika förändringar i hjärnans nätverksfunktion hos unga patienter med kronisk nacksmärta före och efter kinesisk Jingjin manuell terapi?
Deltagarna kommer att:
Patienterna i nacksmärtgruppen kommer att få kinesisk Jingjin manuell terapi tre gånger i veckan under fem på varandra följande veckor.
Före och efter den kinesiska Jingjin-manuella terapin utvärderades patienter i nacksmärtgruppen genom trycksmärtströskel, Northwick Park Questionnaire och Hospital Anxiety and Depression Scale.
Dessutom kommer funktionell magnetisk resonansdata i vilotillstånd att samlas in från nacksmärtagruppen och den friska kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230012
- Wendi Zhang
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Överensstämmelse med den diagnostiska grunden för cervikal spondylos i expertkonsensus om typologi, diagnos och icke-kirurgisk behandling av cervikal spondylos som utfärdades av Kina 2018 och de diagnostiska effektivitetskriterierna för kinesisk medicin som utfärdades av statens administration för traditionell kinesisk medicin 2018.
Nacksmärta är huvudsymptomet som varar i över 12 veckor. Mellan 18 och 44 år och vara högerhänt. Hade inte fått behandling för nacksmärtor den senaste månaden. Frivilligt deltagande i studien, förmåga att slutföra hela behandlingsprogrammet och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
Tillståndet var i det akuta skedet (inom två veckor efter debut). Nacksmärta orsakas av andra sjukdomar som fraktur, luxation och infektion.
Allvarliga hjärt-, lever-, njur- och andra vitala organsjukdomar eller kognitiv funktionsnedsättning.
Gravida eller ammande kvinnor, svår osteoporos. Metall främmande kroppar i kroppen eller andra kontraindikationer för fMRI-undersökning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CNP-gruppen
CNP-gruppen fick kinesisk Jingjin manuell terapi som är uppdelad i tre huvuddelar: fasciamanipulation, bensättningsmanipulation och efterbehandlingstekniker.
Operationen tar cirka 30 minuter och det är en behandling varannan dag, tre behandlingar per vecka och fem på varandra följande veckors behandling.
|
Kinesisk Jingjin-terapi är en form av manuell terapi som använder principerna för kinesiska Jingjin-teorin (även känd som kinesiska sinuskanalteorin) för att lindra nodulära lesioner i senkanaler orsakade av Jingjin-skador och för att justera skelettlederna.
Kinesisk Jingjin manuell terapi är uppdelad i tre huvuddelar: fasciamanipulation, bensättningsmanipulation och efterbehandlingstekniker.
Operationen tar cirka 30 minuter och det är en behandling varannan dag, tre behandlingar per vecka och fem på varandra följande veckors behandling.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: HC-grupperna
Den friska kontrollgruppen utan intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amplituden för lågfrekvent fluktuationsvärde
Tidsram: 5 veckor
|
Amplituden av lågfrekvent fluktuation som ett mått på intensiteten av spontan aktivitet i vilande hjärnregioner.
|
5 veckor
|
|
Ömhetströskel
Tidsram: 5 veckor
|
Ömhetströskeln ett test av den maximala smärttröskel som patienten kan tolerera
|
5 veckor
|
|
Northwick Park enkät
Tidsram: 5 veckor
|
NPQ är en vanlig skala för att bedöma funktionsnedsättning hos patienter med CNP.
Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 36.
Högre poäng indikerar allvarligare nackdysfunktion hos patienten.
|
5 veckor
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 5 veckor
|
HADS-skalan kan samtidigt bedöma ångest- och depressionsstatus hos CNP-patienter.
Lägsta poängen är 0 och högsta poängen är 52.
Ju högre poäng, desto allvarligare är patientens känslomässiga problem med ångest och depression.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wendi Zhang, Anhui university of Chinese Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023AH-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .