Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af den manuelle terapi på hjernens funktion hos unge patienter med kroniske nakkesmerter

15. august 2024 opdateret af: Wendi Zhang

Effekter af kinesisk Jingjin-manuel terapi på hjernefunktion hos unge patienter med cervikal spondylose med kroniske nakkesmerter: en fMRI-undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at studere den centrale ombygningsmekanisme for unge patienter med kroniske nakkesmerter baseret på funktionel magnetisk resonans i hviletilstand, og også at studere den centrale analgetiske mekanisme af kinesisk Jingjin Manuel Terapi til behandling af unge patienter med kroniske nakkesmerter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Er der specifikke forskelle i funktionelle hjerneaktiviteter mellem unge patienter med kroniske nakkesmerter og raske frivillige? Er der specifikke ændringer i hjernenetværksfunktion hos unge patienter med kroniske nakkesmerter før og efter kinesisk Jingjin manuel terapi?

Deltagerne vil:

Patienterne i nakkesmertegruppen vil modtage kinesisk Jingjin manuel terapi tre gange om ugen i fem på hinanden følgende uger.

Før og efter den kinesiske Jingjin Manuel Terapi blev patienter i nakkesmertegruppen vurderet ved tryksmertetærskel, Northwick Park Questionnaire og Hospital Anxiety and Depression Scale.

Derudover vil hviletilstands funktionelle magnetiske resonansdata blive indsamlet fra nakkesmertegruppen og den raske kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske nakkesmerter (CNP) er en udbredt tilstand i bevægeapparatet, som alvorligt påvirker patienternes livskvalitet. Sikkerheden og effektiviteten af ​​kinesisk Jingjin manuel terapi, et kendetegn ved rehabiliteringsterapi for kinesisk medicin, er blevet bredt anerkendt. Dets virkningsmekanisme antages at være forbundet med den funktionelle modulering af hjerneregionnetværk. Baseret på hviletilstands funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) amplitude af lavfrekvent fluktuation (ALFF) teknik, for at observere forskellene i spontan aktivitet af hjerneområder mellem unge CNP-patienter og raske mennesker. Derudover har undersøgelsen til formål at undersøge ændringer i hjernenetværksfunktion før og efter administrationen af ​​kinesisk Jingjin manuel terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230012
        • Wendi Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Overholdelse af det diagnostiske grundlag for cervikal spondylose i ekspertkonsensus om typologi, diagnose og ikke-kirurgisk behandling af cervikal spondylose udstedt af Kina i 2018 og de diagnostiske effektivitetskriterier for kinesisk medicin udstedt af statens administration af traditionel kinesisk medicin i 2018.

Nakkesmerter er hovedsymptomet, der varer over 12 uger. Mellem 18 og 44 år og være højrehåndet. Havde ikke modtaget behandling for nakkesmerter inden for den seneste måned. Frivillig deltagelse i undersøgelsen, mulighed for at gennemføre hele behandlingsprogrammet og underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

Tilstanden var i den akutte fase (inden for to uger efter debut). Nakkesmerter er forårsaget af andre sygdomme, såsom brud, dislokation og infektion.

Alvorlige hjerte-, lever-, nyre- og andre vitale organsygdomme eller kognitiv svækkelse.

Gravide eller ammende kvinder, svær osteoporose. Metal fremmedlegemer i kroppen eller andre kontraindikationer til fMRI undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CNP-gruppen
CNP-gruppen modtog kinesisk Jingjin manuel terapi, som er opdelt i tre hoveddele: fascia-manipulation, knogleindstillingsmanipulation og efterbehandlingsteknikker. Operationen tager cirka 30 minutter, og der er én behandling hver anden dag, tre behandlinger om ugen og fem på hinanden følgende ugers behandling.
Andet: Kinesisk Jingjin manuel terapi
Kinesisk Jingjin-terapi er en form for manuel terapi, der anvender principperne i kinesisk Jingjin-teori (også kendt som kinesisk sinekanalteori) til at lindre nodulære læsioner i senekanaler forårsaget af Jingjin-skader og til at justere skeletleddene. Kinesisk Jingjin manuel terapi er opdelt i tre hoveddele: fascia-manipulation, knogleindstillingsmanipulation og efterbehandlingsteknikker. Operationen tager cirka 30 minutter, og der er én behandling hver anden dag, tre behandlinger om ugen og fem på hinanden følgende ugers behandling.
Andre navne:
  • Kinesisk sene manuel terapi
Ingen indgriben: HC-grupperne
Den raske kontrolgruppe uden intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude af lavfrekvent udsvingsværdi
Tidsramme: 5 uger
Amplituden af ​​lavfrekvent udsving som et mål for intensiteten af ​​spontan aktivitet i hvilende hjerneområder.
5 uger
Ømhedsgrænse
Tidsramme: 5 uger
Ømhedsgrænsen en test af den maksimale smertetærskel, som patienten kan tåle
5 uger
Northwick Park spørgeskema
Tidsramme: 5 uger
NPQ er en almindeligt anvendt skala til at vurdere funktionsnedsættelse hos patienter med CNP. Den laveste score er 0 og den højeste score er 36. Højere score indikerer mere alvorlig nakkedysfunktion hos patienten.
5 uger
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: 5 uger
HADS-skalaen kan samtidig vurdere CNP-patienters angst- og depressionsstatus. Den laveste score er 0 og den højeste score er 52. Jo højere score, jo mere alvorlige er patientens følelsesmæssige problemer med angst og depression.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wendi Zhang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendi Zhang, Anhui university of Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023AH-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er planer om at gøre individuelle deltagerdata indsamlet i denne undersøgelse, såsom undersøgelsesprotokoller og undersøgelsesrapporter, tilgængelige for andre forskere.

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysninger om anmodning om gennemgang kan indsendes til hovedefterforskeren, hvis der vil blive delt forskningsindhold inden for lignende områder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Kinesisk Jingjin manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner