Účinky manuální terapie na funkci mozku u mladých pacientů s chronickou bolestí krku
Účinky čínské manuální terapie Jingjin na funkci mozku u mladých pacientů s cervikální spondylózou s chronickou bolestí krku: studie fMRI
Cílem této klinické studie je studovat centrální remodelační mechanismus u mladých pacientů s chronickou bolestí krku na základě klidové funkční magnetické rezonance a také studovat centrální analgetický mechanismus čínské manuální terapie Jingjin při léčbě mladých pacientů s chronickou bolestí krku. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Existují specifické rozdíly ve funkčních mozkových aktivitách mezi mladými pacienty s chronickou bolestí krku a zdravými dobrovolníky? Existují specifické změny ve funkci mozkové sítě u mladých pacientů s chronickou bolestí krku před a po čínské manuální terapii Jingjin?
Účastníci budou:
Pacienti ve skupině bolesti krku budou dostávat čínskou manuální terapii Jingjin třikrát týdně po dobu pěti po sobě jdoucích týdnů.
Před a po čínské manuální terapii Jingjin byli pacienti ve skupině bolesti krku hodnoceni podle prahu tlakové bolesti, dotazníku Northwick Park a stupnice nemocniční úzkosti a deprese.
Kromě toho budou shromážděna data funkční magnetické rezonance v klidovém stavu ze skupiny bolesti krku a zdravé kontrolní skupiny.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230012
- Wendi Zhang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Soulad s diagnostickým základem cervikální spondylózy v Odborném konsensu o typologii, diagnostice a nechirurgické léčbě cervikální spondylózy vydaném Čínou v roce 2018 a Kritérii diagnostické účinnosti pro čínskou medicínu vydaným Státní správou tradiční čínské medicíny v roce 2018.
Bolest krku je hlavním příznakem trvajícím déle než 12 týdnů. Ve věku od 18 do 44 let a být pravák. Během posledního měsíce se neléčila kvůli bolesti krku. Dobrovolná účast ve studii, schopnost dokončit celý léčebný program a podepsání formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
Stav byl ve stadiu akutní fáze (do dvou týdnů od vzniku). Bolest krku je způsobena jinými nemocemi, jako je zlomenina, dislokace a infekce.
Těžká onemocnění srdce, jater, ledvin a dalších životně důležitých orgánů nebo kognitivní poruchy.
Těhotné nebo kojící ženy, těžká osteoporóza. Kovová cizí tělesa v těle nebo jiné kontraindikace vyšetření fMRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina CNP
Skupina CNP podstoupila čínskou manuální terapii Jingjin, která je rozdělena do tří hlavních částí: manipulace s fascií, manipulace s kostmi a dokončovací techniky.
Operace trvá asi 30 minut a je zde jedno ošetření každý druhý den, tři ošetření týdně a pět po sobě jdoucích týdnů ošetření.
|
Čínská terapie Jingjin je forma manuální terapie, která využívá principy čínské teorie Jingjin (také známé jako čínská teorie šlachových kanálů) ke zmírnění nodulárních lézí ve šlachových kanálech způsobených poraněním Jingjin a ke změně kosterních kloubů.
Čínská manuální terapie Jingjin je rozdělena do tří hlavních částí: manipulace s fascií, manipulace s kostmi a dokončovací techniky.
Operace trvá asi 30 minut a je zde jedno ošetření každý druhý den, tři ošetření týdně a pět po sobě jdoucích týdnů ošetření.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: HC skupiny
Zdravá kontrolní skupina bez intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplituda hodnoty nízkofrekvenčního kolísání
Časové okno: 5 týdnů
|
Amplituda nízkofrekvenční fluktuace jako míra intenzity spontánní aktivity v klidových oblastech mozku.
|
5 týdnů
|
|
Práh něhy
Časové okno: 5 týdnů
|
Práh citlivosti test maximálního prahu bolesti, který pacient snese
|
5 týdnů
|
|
Northwick Park Dotazník
Časové okno: 5 týdnů
|
NPQ je běžně používaná škála pro hodnocení funkčního poškození u pacientů s CNP.
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 36.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější dysfunkci krku u pacienta.
|
5 týdnů
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 5 týdnů
|
Škála HADS může současně hodnotit stav úzkosti a deprese u pacientů s CNP.
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 52.
Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou pacientovy emoční problémy úzkosti a deprese.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wendi Zhang, Anhui university of Chinese Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023AH-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína