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Effetti della terapia manuale sulla funzione cerebrale in giovani pazienti con dolore al collo cronico

15 agosto 2024 aggiornato da: Wendi Zhang

Effetti della terapia manuale cinese Jingjin sulla funzione cerebrale in giovani pazienti con spondilosi cervicale con dolore al collo cronico: uno studio fMRI

L'obiettivo di questo studio clinico è studiare il meccanismo di rimodellamento centrale di giovani pazienti con dolore al collo cronico basato sulla risonanza magnetica funzionale a riposo e anche studiare il meccanismo analgesico centrale della terapia manuale cinese Jingjin nel trattamento di pazienti giovani con dolore al collo cronico. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

Esistono differenze specifiche nelle attività cerebrali funzionali tra giovani pazienti con dolore al collo cronico e volontari sani? Ci sono cambiamenti specifici nella funzione della rete cerebrale nei giovani pazienti con dolore al collo cronico prima e dopo la terapia manuale cinese Jingjin?

I partecipanti:

I pazienti nel gruppo del dolore al collo riceveranno la terapia manuale cinese Jingjin tre volte a settimana per cinque settimane consecutive.

Prima e dopo la terapia manuale cinese Jingjin, i pazienti nel gruppo del dolore al collo sono stati valutati mediante soglia del dolore pressorio, questionario Northwick Park e scala di ansia e depressione ospedaliera.

Inoltre, verranno raccolti dati di risonanza magnetica funzionale a riposo dal gruppo con dolore al collo e dal gruppo di controllo sano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico al collo (CNP) è una condizione prevalente del sistema muscolo-scheletrico che ha un grave impatto sulla qualità della vita dei pazienti. La sicurezza e l’efficacia della terapia manuale cinese Jingjin, una caratteristica della terapia riabilitativa della medicina cinese, sono state ampiamente riconosciute. Si ritiene che il suo meccanismo d'azione sia associato alla modulazione funzionale delle reti delle regioni cerebrali. Basato sulla tecnica dell'ampiezza della fluttuazione a bassa frequenza (ALFF) della risonanza magnetica funzionale in stato di riposo (fMRI), per osservare le differenze nell'attività spontanea di regioni cerebrali tra giovani pazienti con CNP e persone sane. Inoltre, lo studio si propone di indagare i cambiamenti nella funzione della rete cerebrale prima e dopo la somministrazione della terapia manuale cinese Jingjin.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230012
        • Wendi Zhang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Conformità con le basi diagnostiche della spondilosi cervicale contenute nel consenso degli esperti su tipologia, diagnosi e trattamento non chirurgico della spondilosi cervicale emesso dalla Cina nel 2018 e con i criteri di efficacia diagnostica per la medicina cinese emessi dall'Amministrazione statale di medicina tradizionale cinese nel 2018.

Il dolore al collo è il sintomo principale che dura oltre 12 settimane. Di età compresa tra 18 e 44 anni ed essere destrorso. Non aveva ricevuto cure per il dolore al collo nell'ultimo mese. Partecipazione volontaria allo studio, capacità di completare l'intero programma di trattamento e firma del modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

La condizione era nella fase acuta (entro due settimane dall'esordio). Il dolore al collo è causato da altre malattie come fratture, lussazioni e infezioni.

Gravi malattie cardiache, epatiche, renali e di altri organi vitali o deterioramento cognitivo.

Donne in gravidanza o in allattamento, osteoporosi grave. Corpi estranei metallici nel corpo o altre controindicazioni all'esame fMRI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo CNP
Il gruppo CNP ha ricevuto la terapia manuale cinese Jingjin che è divisa in tre parti principali: manipolazione della fascia, manipolazione dell'impostazione dell'osso e tecniche di rifinitura. L'operazione dura circa 30 minuti e prevede un trattamento a giorni alterni, tre trattamenti a settimana e cinque settimane consecutive di trattamento.
Altro: Terapia manuale cinese Jingjin
La terapia cinese Jingjin è una forma di terapia manuale che utilizza i principi della teoria cinese Jingjin (nota anche come teoria cinese dei canali tendinei) per alleviare le lesioni nodulari nei canali tendinei causate da lesioni Jingjin e per riallineare le articolazioni scheletriche. La terapia manuale cinese Jingjin è divisa in tre parti principali: manipolazione della fascia, manipolazione dell'osso e tecniche di rifinitura. L'operazione dura circa 30 minuti e prevede un trattamento a giorni alterni, tre trattamenti a settimana e cinque settimane consecutive di trattamento.
Altri nomi:
  • Terapia manuale del tendine cinese
Nessun intervento: i gruppi HC
Il gruppo di controllo sano senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza del valore di fluttuazione a bassa frequenza
Lasso di tempo: 5 settimane
L'ampiezza della fluttuazione a bassa frequenza come misura dell'intensità dell'attività spontanea nelle regioni cerebrali a riposo.
5 settimane
Soglia di tenerezza
Lasso di tempo: 5 settimane
La soglia di tenerezza è un test della soglia massima del dolore che il paziente può tollerare
5 settimane
Questionario di Northwick Park
Lasso di tempo: 5 settimane
La NPQ è una scala comunemente utilizzata per valutare il deterioramento funzionale nei pazienti con CNP. Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 36. Punteggi più alti indicano una disfunzione del collo più grave nel paziente.
5 settimane
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 5 settimane
La scala HADS può valutare simultaneamente lo stato di ansia e depressione dei pazienti CNP. Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 52. Più alto è il punteggio, più gravi sono i problemi emotivi di ansia e depressione del paziente.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wendi Zhang

Investigatori

  • Investigatore principale: Wendi Zhang, Anhui university of Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023AH-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Si prevede di rendere disponibili ad altri ricercatori i dati dei singoli partecipanti raccolti in questo studio, come protocolli di studio e rapporti di studio.

Periodo di condivisione IPD

a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni sulla richiesta di revisione possono essere inviate al ricercatore principale se verranno condivisi contenuti di ricerca in campi simili.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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