手法治疗对年轻慢性颈痛患者脑功能的影响
2024年8月15日 更新者：Wendi Zhang
中医经筋手法对年轻颈椎病慢性颈痛患者脑功能的影响：一项功能磁共振成像研究
本临床试验的目的是基于静息态功能磁共振研究年轻慢性颈痛患者的中枢重塑机制，以及中医经筋手法治疗年轻慢性颈痛患者的中枢镇痛机制。 它旨在回答的主要问题是：
年轻慢性颈痛患者和健康志愿者之间的功能性大脑活动是否存在特定差异？ 年轻慢性颈痛患者经筋手法治疗前后脑网络功能是否有特殊变化？
参与者将：
颈痛组患者每周接受中医经筋手法治疗3次，连续5周。
在中医经筋手法治疗前后，对颈痛组患者进行压痛阈值、Northwick Park问卷、医院焦虑抑郁量表等评估。
此外，还将收集颈部疼痛组和健康对照组的静息态功能磁共振数据。
研究概览
详细说明
慢性颈部疼痛（CNP）是肌肉骨骼系统的一种常见病症，严重影响患者的生活质量。
作为中医康复疗法的特色，中医经筋手法的安全性和有效性已得到广泛认可。
其作用机制被认为与脑区域网络的功能调节有关。基于静息态功能磁共振成像（fMRI）低频波动幅度（ALFF）技术，观察大脑自发活动的差异。年轻 CNP 患者和健康人之间的大脑区域。
此外，该研究旨在调查中国经筋手法治疗前后大脑网络功能的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230012
- Wendi Zhang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
符合我国2018年发布的《颈椎病分型、诊断与非手术治疗专家共识》中颈椎病的诊断依据和国家中医药管理局2018年发布的《中医诊断疗效标准》。
颈部疼痛是主要症状，持续超过 12 周。 年龄在 18 岁至 44 岁之间，惯用右手。 过去一个月内未接受颈部疼痛治疗。 自愿参与研究，有能力完成整个治疗方案，并签署知情同意书。
排除标准：
病情处于急性期（发病两周内）。 颈部疼痛是由骨折、脱位、感染等其他疾病引起的。
严重心、肝、肾等重要脏器疾病或认知障碍。
孕妇或哺乳期妇女、严重骨质疏松者。 体内有金属异物或有其他fMRI检查禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CNP集团
CNP组接受中医经筋手法治疗，分为筋膜手法、正骨手法、整理手法三大部分。
手术时间约30分钟，隔日1次，每周3次，连续治疗5周。
|
经筋疗法是一种手法疗法，利用中国经筋理论（又称筋经理论）的原理来缓解因经筋损伤引起的筋经结节性病变，并重新调整骨骼关节。
中国的经筋手法分为筋膜手法、正骨手法、整理手法三大部分。
手术时间约30分钟，隔日1次，每周3次，连续治疗5周。
其他名称：
|
|
无干预：HC组
健康对照组不进行干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低频波动值幅度
大体时间：5周
|
低频波动的幅度作为静息大脑区域自发活动强度的度量。
|
5周
|
|
压痛阈值
大体时间：5周
|
压痛阈值测试患者能够忍受的最大疼痛阈值
|
5周
|
|
诺斯威克公园问卷
大体时间：5周
|
NPQ 是评估 CNP 患者功能障碍的常用量表。
最低分是0分，最高分是36分。
分数越高表明患者颈部功能障碍越严重。
|
5周
|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间：5周
|
HADS量表可以同时评估CNP患者的焦虑和抑郁状态。
最低分是0分，最高分是52分。
分数越高，患者焦虑、抑郁等情绪问题越严重。
|
5周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Wendi Zhang、Anhui university of Chinese Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月14日
研究注册日期
首次提交
2024年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月15日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月15日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.