Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii manualnej na czynność mózgu u młodych pacjentów z przewlekłym bólem szyi

15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Wendi Zhang

Wpływ chińskiej terapii manualnej Jingjin na czynność mózgu u młodych pacjentów ze spondylozą szyjną z przewlekłym bólem szyi: badanie fMRI

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie centralnego mechanizmu przebudowy u młodych pacjentów z przewlekłym bólem szyi w oparciu o funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku, a także zbadanie centralnego mechanizmu przeciwbólowego chińskiej terapii manualnej Jingjin w leczeniu młodych pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy istnieją szczególne różnice w funkcjonalnej aktywności mózgu między młodymi pacjentami z przewlekłym bólem szyi a zdrowymi ochotnikami? Czy istnieją specyficzne zmiany w funkcjonowaniu sieci mózgowej u młodych pacjentów z przewlekłym bólem szyi przed i po terapii manualnej chińskiej Jingjin?

Uczestnicy będą:

Pacjenci z grupy bólu szyi będą otrzymywać chińską terapię manualną Jingjin trzy razy w tygodniu przez pięć kolejnych tygodni.

Przed i po chińskiej terapii manualnej Jingjin pacjentów z grupy bólu szyi oceniano za pomocą progu bólu ciśnieniowego, kwestionariusza Northwick Park oraz szpitalnej skali lęku i depresji.

Ponadto dane dotyczące funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku zostaną zebrane z grupy cierpiącej na ból szyi i zdrowej grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból szyi (CNP) jest częstą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego, która poważnie wpływa na jakość życia pacjentów. Bezpieczeństwo i skuteczność chińskiej terapii manualnej Jingjin, charakterystycznej dla terapii rehabilitacyjnej medycyny chińskiej, zostały powszechnie uznane. Uważa się, że mechanizm jego działania jest powiązany z funkcjonalną modulacją sieci obszarów mózgu. Na podstawie techniki funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (fMRI) amplitudy fluktuacji niskiej częstotliwości (ALFF) zaobserwowano różnice w spontanicznej aktywności regiony mózgu pomiędzy młodymi pacjentami z CNP a osobami zdrowymi. Ponadto badanie ma na celu zbadanie zmian w funkcjonowaniu sieci mózgowych przed i po zastosowaniu chińskiej terapii manualnej Jingjin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230012
        • Wendi Zhang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Zgodność z podstawami diagnostycznymi spondylozy szyjnej zawartymi w Konsensusie ekspertów w sprawie typologii, diagnostyki i leczenia niechirurgicznego spondylozy szyjnej wydanym przez Chiny w 2018 r. oraz Kryteriami skuteczności diagnostycznej dla medycyny chińskiej wydanymi przez Administrację Państwową Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w 2018 r.

Głównym objawem utrzymującym się przez ponad 12 tygodni jest ból szyi. Mieć od 18 do 44 lat i być praworęcznym. Nie był leczony z powodu bólu szyi w ciągu ostatniego miesiąca. Dobrowolność udziału w badaniu, możliwość odbycia całego programu leczenia i podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

Stan znajdował się w fazie ostrej (w ciągu dwóch tygodni od wystąpienia). Ból szyi jest spowodowany innymi chorobami, takimi jak złamania, zwichnięcia i infekcje.

Ciężkie choroby serca, wątroby, nerek i innych ważnych narządów lub zaburzenia funkcji poznawczych.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ciężka osteoporoza. Metalowe ciała obce w organizmie lub inne przeciwwskazania do badania fMRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa CNP
Grupa CNP przeszła chińską terapię manualną Jingjin, która jest podzielona na trzy główne części: manipulację powięzią, manipulację ustawieniem kości i techniki wykańczania. Operacja trwa około 30 minut i obejmuje jeden zabieg co drugi dzień, trzy zabiegi w tygodniu i pięć kolejnych tygodni leczenia.
Inny: Chińska terapia manualna Jingjin
Chińska terapia Jingjin jest formą terapii manualnej, która wykorzystuje zasady chińskiej teorii Jingjin (znanej również jako chińska teoria kanałów ścięgnistych) w celu złagodzenia zmian guzowatych w kanałach ścięgien spowodowanych urazami Jingjin oraz w celu wyrównania stawów szkieletowych. Chińska terapia manualna Jingjin dzieli się na trzy główne części: manipulację powięziami, manipulację ustawieniami kości i techniki wykańczania. Operacja trwa około 30 minut i obejmuje jeden zabieg co drugi dzień, trzy zabiegi w tygodniu i pięć kolejnych tygodni leczenia.
Inne nazwy:
  • Terapia Manualna Chińskich Ścięgien
Brak interwencji: grupy HC
Zdrowa grupa kontrolna bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda wartości wahań niskiej częstotliwości
Ramy czasowe: 5 tygodni
Amplituda fluktuacji niskiej częstotliwości jako miara intensywności spontanicznej aktywności w spoczynkowych obszarach mózgu.
5 tygodni
Próg czułości
Ramy czasowe: 5 tygodni
Próg tkliwości – test maksymalnego progu bólu, jaki pacjent może tolerować
5 tygodni
Kwestionariusz Northwick Park
Ramy czasowe: 5 tygodni
Skala NPQ jest powszechnie stosowaną skalą do oceny upośledzenia czynnościowego u pacjentów z CNP. Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 36. Wyższe wyniki wskazują na poważniejszą dysfunkcję szyi u pacjenta.
5 tygodni
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: 5 tygodni
Skala HADS pozwala jednocześnie ocenić stan lękowy i depresyjny pacjentów z CNP. Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 52. Im wyższy wynik, tym poważniejsze problemy emocjonalne pacjenta w postaci lęku i depresji.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wendi Zhang

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendi Zhang, Anhui university of Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023AH-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planuje się udostępnić innym badaczom dane poszczególnych uczestników zebrane w tym badaniu, takie jak protokoły badań i raporty z badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje dotyczące prośby o sprawdzenie można przesłać głównemu badaczowi, jeśli udostępniane będą treści dotyczące badań w podobnych dziedzinach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Chińska terapia manualna Jingjin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj