さまざまな歯周病患者の GCF、唾液フェリチン、ALP、MMP-8 レベルの評価
2024年8月20日 更新者：Erim Bozkurt、Izmir Katip Celebi University
さまざまな歯周病患者の歯肉溝液および唾液フェリチン、アルカリホスファターゼおよびマトリックスメタロプロテイナーゼ 8 レベルの評価
この臨床研究の目的は、歯肉溝液 (GCF) 中のフェリチン、アルカリホスファターゼ、マトリックスメタロプロテイナーゼ 8 のレベルを測定することであり、全身的に健康な非喫煙者の歯周炎 60 人 (P グループ、n = 20) から唾液サンプルを収集しました。 ）、歯肉炎（G グループ、n = 20）、歯周病の健康な個人（S グループ、n = 20）、およびすべての臨床パラメーターがベースラインですべてのグループについて記録されました。
GCFおよび血清のサンプリングと臨床記録も、Pグループのみについて1か月目と3か月目の来院時に繰り返されました。
サンプル中のフェリチン、MMP8、および ALP レベルは、酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) によって測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Çiğli
-
İzmir、Çiğli、七面鳥、35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身的に健康である (健康なボランティアの判断は、既往歴における患者の陳述に基づいて行われます。 追加の検査は行いません。） 口の中に少なくとも20本の永久歯がある 非喫煙者 継続的に使用する薬がない 過去6か月間、抗生物質、抗炎症薬および全身性コルチコステロイド薬を使用していない人。
妊娠中や授乳期ではありません。 過去6か月以内に歯周病治療を受けていない歯周病グループの場合 歯周病グループの場合各歯の 6 つの領域で行われた評価によると、プロービング領域で 30% 以上の出血があり、各四分の一の顎に隣接していない少なくとも 2 本の歯が深さ 5 mm 以上および 4 mm 以上の付着喪失、冠状歯X線撮影（水平および/または垂直）で1/3以上の骨損失 歯肉炎グループの場合。各歯の6部位の評価により、プロービング部の出血が10％以上あり、プロービング深さが4mm未満でアタッチメントロスがない人。 健常群の場合。各歯の6つの領域で行われた評価によると、プロービング領域での出血が10％未満で、プロービング深さが4 mm未満で、付着の損失がない個人が研究に含まれました。
除外基準:
- 口腔疾患または全身疾患 定期的に全身薬を使用している 妊娠中または授乳中 過去 6 か月以内に歯周治療を受けたことがある。 過去6か月以内に抗生物質、抗炎症薬、またはコルチコステロイドの全身投与を受けた人 喫煙者は研究に含まれていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歯周病的に健康な
口全体の臨床歯周測定値を記録し、GCF と唾液を採取しました。
|
患者は、唾液サンプルを採取するために、直立して座り、頭を前に傾けるように指示されました。
このようにして、刺激されていない唾液が口の底に蓄積されるようにしました。
蓄積した唾液を滅菌容器に集めました。
次いで、それをプロピレンチューブに移した。
試験管を遠心分離し、試験管の上部の透明な部分を滅菌注射器で採取し、各試験管に0.5mlずつ入れて別のプロピレン試験管に移した。
また、患者の顎の各象限から 1 つずつ、歯肉溝液の 4 つのサンプルを紙片を使って収集し、プロピレンチューブに入れた。
チューブは分析当日まで -80℃ で保管されました。
|
|
実験的：歯肉炎
口全体の臨床歯周測定値を記録し、GCF と唾液を採取しました。
|
患者は、唾液サンプルを採取するために、直立して座り、頭を前に傾けるように指示されました。
このようにして、刺激されていない唾液が口の底に蓄積されるようにしました。
蓄積した唾液を滅菌容器に集めました。
次いで、それをプロピレンチューブに移した。
試験管を遠心分離し、試験管の上部の透明な部分を滅菌注射器で採取し、各試験管に0.5mlずつ入れて別のプロピレン試験管に移した。
また、患者の顎の各象限から 1 つずつ、歯肉溝液の 4 つのサンプルを紙片を使って収集し、プロピレンチューブに入れた。
チューブは分析当日まで -80℃ で保管されました。
|
|
実験的：歯周炎
口全体の臨床歯周測定値を記録し、GCF と唾液を採取しました。
|
患者は、唾液サンプルを採取するために、直立して座り、頭を前に傾けるように指示されました。
このようにして、刺激されていない唾液が口の底に蓄積されるようにしました。
蓄積した唾液を滅菌容器に集めました。
次いで、それをプロピレンチューブに移した。
試験管を遠心分離し、試験管の上部の透明な部分を滅菌注射器で採取し、各試験管に0.5mlずつ入れて別のプロピレン試験管に移した。
また、患者の顎の各象限から 1 つずつ、歯肉溝液の 4 つのサンプルを紙片を使って収集し、プロピレンチューブに入れた。
チューブは分析当日まで -80℃ で保管されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
GCFと唾液中のフェリチンの総量
時間枠：初回訪問時に臨床測定を行ってから 24 時間後
|
初回訪問時に臨床測定を行ってから 24 時間後
|
|
GCFと唾液中のALPの総量
時間枠：初回訪問時に臨床測定を行ってから 24 時間後
|
初回訪問時に臨床測定を行ってから 24 時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
GCFおよび唾液中のMMP-8の総量
時間枠：初回訪問時に臨床測定を行ってから 24 時間後
|
初回訪問時に臨床測定を行ってから 24 時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年9月17日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月16日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。