Оценка уровней GCF и ферритина слюны, ALP и MMP-8 у лиц с различными заболеваниями пародонта
20 августа 2024 г. обновлено: Erim Bozkurt, Izmir Katip Celebi University
Оценка уровня десневой десневой жидкости и ферритина слюны, щелочной фосфатазы и матриксной металлопротеиназы-8 у лиц с различными заболеваниями пародонта
Целью этого клинического исследования было определение уровней ферритина, щелочной фосфатазы и матриксной металлопротеиназы-8 в жидкости десневой борозды (GCF), а образцы слюны были собраны у 60 системно здоровых пациентов с пародонтитом, не курящих (группа P, n = 20). ), гингивит (группа G, n = 20) и пародонтально здоровые люди (группа S, n = 20), и все клинические параметры регистрировались для всех групп на исходном уровне.
Образцы GCF и сыворотки, а также клинические записи также повторялись при визитах в 1-й и 3-й месяцы только для группы P.
Уровни ферритина, MMP8 и ЩФ в образцах определяли методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Турция, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровы (Определение здоровых добровольцев будет основываться на заявлениях больных в анамнезе. Никаких дополнительных обследований проводиться не будет.) Не менее двадцати постоянных зубов во рту. Некурящие. Отсутствие приема лекарств для постоянного приема. Те, кто не принимал антибиотики, противовоспалительные и системные кортикостероидные препараты в течение последних 6 месяцев.
Не в период беременности и лактации. Для группы пародонтита, не получавшей пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев. Для группы пародонтита; По оценке, проведенной в 6 участках каждого зуба, у лиц с 30% и более кровотечением в зоне зондирования, не менее чем 2 зубами, не прилегающими к каждой четверти челюсти, с глубиной 5 мм и более и потерей прикрепления 4 мм и более, коронковой 1/3 и более на рентгенограмме (горизонтальной и/или вертикальной) потери костной массы Для группы гингивита; По оценке, проведенной в 6 областях каждого зуба, лица с 10% и более кровотечением в зоне зондирования, глубиной зондирования менее 4 мм и отсутствием потери прикрепления. Для здоровой группы; По оценке, проведенной в 6 участках каждого зуба, в исследование были включены лица с кровоточащей поверхностью менее 10% на участке зондирования, глубиной зондирования менее 4 мм и без потери прикрепления.
Критерии исключения:
- Любое заболевание полости рта или системные заболевания. Регулярный прием системных препаратов. Во время беременности или лактации. Получал пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев. Те, кто получал антибиотики, противовоспалительные или системные кортикостероиды в течение последних 6 месяцев. Курильщики не включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пародонтологически здоровый
Записывали клинические измерения пародонта во всей полости рта и получали GCF и слюну.
|
Пациента попросили сесть прямо и наклонить голову вперед для сбора образцов слюны.
Таким образом, нестимулированная слюна могла скапливаться на дне рта.
Накопившуюся слюну собирали в стерильный контейнер.
Затем его перенесли в пропиленовую трубку.
Пробирки центрифугировали, прозрачную часть в верхней части пробирки брали стерильным шприцем и переносили в другую пропиленовую пробирку по 0,5 мл в каждой пробирке.
Также с помощью бумажных полосок были собраны 4 пробы десневой жидкости, по 1 из каждого квадранта челюсти пациента, и помещены в пропиленовую пробирку.
Пробирки хранили при -80°С до дня анализа.
|
|
Экспериментальный: гингивит
Записывали клинические измерения пародонта во всей полости рта и получали GCF и слюну.
|
Пациента попросили сесть прямо и наклонить голову вперед для сбора образцов слюны.
Таким образом, нестимулированная слюна могла скапливаться на дне рта.
Накопившуюся слюну собирали в стерильный контейнер.
Затем его перенесли в пропиленовую трубку.
Пробирки центрифугировали, прозрачную часть в верхней части пробирки брали стерильным шприцем и переносили в другую пропиленовую пробирку по 0,5 мл в каждой пробирке.
Также с помощью бумажных полосок были собраны 4 пробы десневой жидкости, по 1 из каждого квадранта челюсти пациента, и помещены в пропиленовую пробирку.
Пробирки хранили при -80°С до дня анализа.
|
|
Экспериментальный: пародонтит
Записывали клинические измерения пародонта во всей полости рта и получали GCF и слюну.
|
Пациента попросили сесть прямо и наклонить голову вперед для сбора образцов слюны.
Таким образом, нестимулированная слюна могла скапливаться на дне рта.
Накопившуюся слюну собирали в стерильный контейнер.
Затем его перенесли в пропиленовую трубку.
Пробирки центрифугировали, прозрачную часть в верхней части пробирки брали стерильным шприцем и переносили в другую пропиленовую пробирку по 0,5 мл в каждой пробирке.
Также с помощью бумажных полосок были собраны 4 пробы десневой жидкости, по 1 из каждого квадранта челюсти пациента, и помещены в пропиленовую пробирку.
Пробирки хранили при -80°С до дня анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее количество ферритина в ЗКФ и слюне
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
|
Общее количество ЩФ в ЗКФ и слюне
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее количество ММП-8 в ЗКФ и слюне
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-TDR-SABE-0009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .