Evaluering av GCF og spyttferritin, ALP og MMP-8 nivåer av individer med forskjellige periodontale sykdommer
20. august 2024 oppdatert av: Erim Bozkurt, Izmir Katip Celebi University
Evaluering av Gingival Crevicular Fluid og spyttferritin, alkalisk fosfatase og matrisemetalloproteinase-8 nivåer av individer med forskjellige periodontale sykdommer
Målet med denne kliniske studien var å bestemme nivåene av ferritin, alkalisk fosfatase og matrisemetalloproteinase-8 i gingival crevicular fluid (GCF), og spyttprøver ble samlet inn fra 60 systemisk friske, ikke-røyker periodontitt (P-gruppe, n = 20) ), gingivitt (G-gruppe, n = 20) og periodontalt friske individer (S-gruppe, n = 20) og alle kliniske parametere ble registrert for alle grupper ved baseline.
GCF- og serumprøver og kliniske journaler ble også gjentatt ved første og tredje måneds besøk for bare P-gruppen.
Ferritin-, MMP8- og ALP-nivåer i prøver ble bestemt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Tyrkia, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Systemisk sunne (Bestemmelsen av friske frivillige vil være basert på uttalelsene fra pasientene i anamnesen. Ingen ytterligere undersøkelser vil bli foretatt.) Minst tjue permanente tenner i munnen Ikke-røyker Ingen medisiner for kontinuerlig bruk De som ikke har brukt antibiotika, betennelsesdempende og systemiske kortikosteroidmedisiner siste 6 måneder.
Ikke under graviditet eller amming. For periodontittgruppen som ikke har mottatt periodontalbehandling siste 6 måneder For periodontittgruppen; I henhold til evalueringen gjort i 6 regioner av hver tann, personer med 30 % eller mer blødning på sonderingsområdet, minst 2 tenner som ikke grenser til hver kvartkjeve med en dybde på 5 mm eller mer og 4 mm eller mer tap av feste, koronal 1/3 og mer på radiografi (horisontalt og/eller vertikalt) bentap For gingivittgruppen; I henhold til evalueringen gjort i 6 regioner av hver tann, individer med 10 % eller mer blødning på sonderingsområdet, som har en sonderingsdybde på mindre enn 4 mm og ingen festetap For friske grupper; I henhold til evalueringen gjort i 6 regioner av hver tann, ble individer med mindre enn 10 % blødning på sonderingsområdet, med en sonderingsdybde på mindre enn 4 mm og ingen tap av feste inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver oral eller systemisk sykdom Regelmessig bruk av systemisk medisin Under graviditet eller amming Mottatt periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene. De som har fått antibiotika, antiinflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedisin de siste 6 månedene Røykere er ikke inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: periodontalt sunt
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og GCF og spytt oppnådd.
|
Pasienten ble bedt om å sitte oppreist og vippe hodet forover for å samle spyttprøver.
På denne måten fikk ustimulert spytt samle seg i munnbunnen.
Det akkumulerte spyttet ble samlet i en steril beholder.
Den ble deretter overført til et propylenrør.
Rørene ble sentrifugert og den klare delen på toppen av røret ble tatt med en steril sprøyte og overført til et annet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør.
Dessuten ble 4 prøver av gingival crevikulær væske, 1 fra hver kvadrant av pasientens kjeve, samlet inn ved hjelp av papirstrimler og satt i propylenrør.
Rørene ble lagret ved -80ºC frem til analysedagen.
|
|
Eksperimentell: gingivitt
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og GCF og spytt oppnådd.
|
Pasienten ble bedt om å sitte oppreist og vippe hodet forover for å samle spyttprøver.
På denne måten fikk ustimulert spytt samle seg i munnbunnen.
Det akkumulerte spyttet ble samlet i en steril beholder.
Den ble deretter overført til et propylenrør.
Rørene ble sentrifugert og den klare delen på toppen av røret ble tatt med en steril sprøyte og overført til et annet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør.
Dessuten ble 4 prøver av gingival crevikulær væske, 1 fra hver kvadrant av pasientens kjeve, samlet inn ved hjelp av papirstrimler og satt i propylenrør.
Rørene ble lagret ved -80ºC frem til analysedagen.
|
|
Eksperimentell: periodontitt
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert og GCF og spytt oppnådd.
|
Pasienten ble bedt om å sitte oppreist og vippe hodet forover for å samle spyttprøver.
På denne måten fikk ustimulert spytt samle seg i munnbunnen.
Det akkumulerte spyttet ble samlet i en steril beholder.
Den ble deretter overført til et propylenrør.
Rørene ble sentrifugert og den klare delen på toppen av røret ble tatt med en steril sprøyte og overført til et annet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør.
Dessuten ble 4 prøver av gingival crevikulær væske, 1 fra hver kvadrant av pasientens kjeve, samlet inn ved hjelp av papirstrimler og satt i propylenrør.
Rørene ble lagret ved -80ºC frem til analysedagen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den totale mengden ferritin i GCF og spytt
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
|
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
|
|
Den totale mengden ALP i GCF og spytt
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
|
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den totale mengden MMP-8 i GCF og spytt
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
|
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
17. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-TDR-SABE-0009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .