Hodnocení hladin GCF a slinného feritinu, ALP a MMP-8 u jedinců s různými parodontálními chorobami
20. srpna 2024 aktualizováno: Erim Bozkurt, Izmir Katip Celebi University
Hodnocení gingivální crevikulární tekutiny a slinného feritinu, alkalické fosfatázy a matrix metaloproteinázy – 8 úrovní u jedinců s různými parodontálními chorobami
Cílem této klinické studie bylo stanovit hladiny feritinu, alkalické fosfatázy a matrix metaloproteinázy-8 v gingivální štěrbinové tekutině (GCF) a vzorky slin byly odebrány od 60 systémově zdravých, nekuřáckých parodontitid (P skupina, n = 20 ), gingivitida (G skupina, n = 20) a periodontálně zdraví jedinci (S skupina, n = 20) a všechny klinické parametry byly zaznamenány pro všechny skupiny na začátku studie.
Vzorky GCF a séra a klinické záznamy byly také opakovány při návštěvách v 1. a 3. měsíci pouze pro skupinu P.
Hladiny feritinu, MMP8 a ALP ve vzorcích byly stanoveny pomocí testu ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Krocan, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Systémově zdraví (Určení zdravých dobrovolníků bude založeno na výpovědích pacientů v anamnéze. Nebudou prováděna žádná další vyšetření.) Minimálně dvacet stálých zubů v ústech Nekuřák Bez léků k trvalému užívání Ti, kteří v posledních 6 měsících neužívali antibiotika, protizánětlivé a systémové kortikosteroidy.
Ne v těhotenství nebo v období kojení. Pro skupinu s parodontitidou, která nebyla léčena parodontózou v posledních 6 měsících Pro skupinu s parodontitidou; Podle hodnocení provedeného v 6 oblastech každého zubu, jedinci s 30% nebo více krvácením v oblasti sondy, alespoň 2 zuby nesousedícími s každou čtvrt čelistí s hloubkou 5 mm nebo více a 4 mm nebo více ztráta uchycení, koronální 1/3 a více na radiografii (horizontální a/nebo vertikální) úbytek kostní hmoty Pro skupinu gingivitidy; Podle hodnocení provedeného v 6 oblastech každého zubu, jedinci s 10% nebo více krvácením v oblasti sondy, s hloubkou sondy menší než 4 mm a bez ztráty úponu Pro zdravou skupinu; Podle hodnocení provedeného v 6 oblastech každého zubu byli do studie zahrnuti jedinci s méně než 10% krvácením v oblasti sondy, s hloubkou sondy menší než 4 mm a bez ztráty spojení.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli orální nebo systémové onemocnění Pravidelné užívání systémových léků Během těhotenství nebo kojení Absolvovaná periodontální léčba během posledních 6 měsíců. Ti, kteří dostávali antibiotika, protizánětlivé nebo systémové kortikosteroidy během posledních 6 měsíců Kuřáci nejsou zahrnuti do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: periodontálně zdravé
Byla zaznamenána celoústní klinická měření parodontu a byly získány GCF a sliny.
|
Pacient byl požádán, aby se posadil vzpřímeně a naklonil hlavu dopředu, aby odebral vzorky slin.
Tímto způsobem se nestimulované sliny mohly hromadit v dně úst.
Nahromaděné sliny byly shromážděny ve sterilní nádobě.
Poté byl přenesen do propylenové zkumavky.
Zkumavky byly odstředěny a čirá část v horní části zkumavky byla odebrána sterilní injekční stříkačkou a přenesena do jiné propylenové zkumavky s 0,5 ml v každé zkumavce.
Také byly pomocí papírových proužků odebrány 4 vzorky gingivální štěrbinové tekutiny, 1 z každého kvadrantu čelisti pacienta a vloženy do propylenové zkumavky.
Zkumavky byly skladovány při -80 °C až do dne analýzy.
|
|
Experimentální: zánět dásní
Byla zaznamenána celoústní klinická měření parodontu a byly získány GCF a sliny.
|
Pacient byl požádán, aby se posadil vzpřímeně a naklonil hlavu dopředu, aby odebral vzorky slin.
Tímto způsobem se nestimulované sliny mohly hromadit v dně úst.
Nahromaděné sliny byly shromážděny ve sterilní nádobě.
Poté byl přenesen do propylenové zkumavky.
Zkumavky byly odstředěny a čirá část v horní části zkumavky byla odebrána sterilní injekční stříkačkou a přenesena do jiné propylenové zkumavky s 0,5 ml v každé zkumavce.
Také byly pomocí papírových proužků odebrány 4 vzorky gingivální štěrbinové tekutiny, 1 z každého kvadrantu čelisti pacienta a vloženy do propylenové zkumavky.
Zkumavky byly skladovány při -80 °C až do dne analýzy.
|
|
Experimentální: paradentóza
Byla zaznamenána celoústní klinická měření parodontu a byly získány GCF a sliny.
|
Pacient byl požádán, aby se posadil vzpřímeně a naklonil hlavu dopředu, aby odebral vzorky slin.
Tímto způsobem se nestimulované sliny mohly hromadit v dně úst.
Nahromaděné sliny byly shromážděny ve sterilní nádobě.
Poté byl přenesen do propylenové zkumavky.
Zkumavky byly odstředěny a čirá část v horní části zkumavky byla odebrána sterilní injekční stříkačkou a přenesena do jiné propylenové zkumavky s 0,5 ml v každé zkumavce.
Také byly pomocí papírových proužků odebrány 4 vzorky gingivální štěrbinové tekutiny, 1 z každého kvadrantu čelisti pacienta a vloženy do propylenové zkumavky.
Zkumavky byly skladovány při -80 °C až do dne analýzy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové množství feritinu v GCF a slinách
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
|
Celkové množství ALP v GCF a slinách
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové množství MMP-8 v GCF a slinách
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-TDR-SABE-0009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .