Különböző fogágybetegségekben szenvedő egyének GCF és nyálferitin, ALP és MMP-8 szintjének értékelése
2024. augusztus 20. frissítette: Erim Bozkurt, Izmir Katip Celebi University
Különböző fogágybetegségben szenvedő egyének gingiva-revicularis folyadékának és nyálferitinjének, alkáli foszfatázának és mátrix metalloproteináz-8 szintjének értékelése
A klinikai vizsgálat célja a ferritin, az alkalikus foszfatáz és a mátrix metalloproteináz-8 szintjének meghatározása volt a gingiva crevicularis folyadékban (GCF), és nyálmintákat vettünk 60 szisztémásan egészséges, nemdohányzó periodontitisben (P csoport, n = 20). ), fogínygyulladásban (G csoport, n = 20) és parodontálisan egészséges egyénekben (S csoport, n = 20), és az összes klinikai paramétert minden csoportban feljegyezték a kiinduláskor.
A GCF és a szérum mintavételeket és a klinikai feljegyzéseket is megismételték az 1. és 3. havi vizitek alkalmával, csak a P csoportban.
A minták ferritin-, MMP8- és ALP-szintjét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) határoztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Pulyka, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan egészséges (Az egészséges önkéntesek meghatározása az anamnézisben szereplő betegek nyilatkozatai alapján történik. További vizsgálatra nem kerül sor.) Legalább húsz maradandó fog a szájban Nemdohányzó Nincs gyógyszeres folyamatos használat Aki az elmúlt 6 hónapban nem használt antibiotikumot, gyulladáscsökkentőt és szisztémás kortikoszteroidot.
Terhesség és szoptatás ideje alatt nem. Az elmúlt 6 hónapban fogágykezelésben nem részesült parodontitis csoportra A parodontitis csoportra; Az egyes fogak 6 régiójában végzett értékelés szerint olyan egyedek, akiknél a szondázási területen 30% vagy több vérzés van, legalább 2 fog nem esik szomszédos negyed állkapocs mellett, legalább 5 mm mélységű és 4 mm vagy annál nagyobb tapadási veszteség, koronális 1/3 és több röntgenfelvételről (vízszintes és/vagy vertikális) csontvesztés Az ínygyulladásos csoport számára; Az egyes fogak 6 régiójában végzett értékelés szerint olyan személyek, akiknél a szondázási területen 10% vagy annál nagyobb a vérzés, szondázási mélységük kisebb, mint 4 mm, és nincs tapadási veszteség Egészséges csoport; Az egyes fogak 6 régiójában végzett értékelés szerint olyan egyéneket vontak be a vizsgálatba, akiknek a szondázási területen 10%-nál kevesebb volt a vérzése, akiknek a szondázási mélysége kisebb, mint 4 mm, és nem veszítették el a kötődést.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szájüregi vagy szisztémás betegség Rendszeres szisztémás gyógyszer alkalmazása Terhesség vagy szoptatás alatt Fogágykezelésben részesült az elmúlt 6 hónapban. Azok, akik antibiotikumot, gyulladáscsökkentőt vagy szisztémás kortikoszteroidot kaptak az elmúlt 6 hónapban Dohányzók nem tartoznak a vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: periodontálisan egészséges
A teljes szájú klinikai periodontális méréseket rögzítettük, és GCF-et és nyált vettünk.
|
A pácienst arra kérték, hogy üljön egyenesen, és döntse előre a fejét, hogy nyálmintákat vegyen.
Ily módon a nem stimulált nyál felhalmozódott a szájfenékben.
A felgyülemlett nyálat egy steril edénybe gyűjtöttük.
Ezután egy propiléncsőbe helyezték át.
A csöveket centrifugáltuk, és a cső tetején lévő átlátszó részt steril fecskendővel kivettük, és egy másik propiléncsőbe vittük át, mindegyik csőben 0,5 ml-rel.
A páciens állkapcsának minden kvadránsából 4 íny-résfolyadék-mintát vettünk papírcsíkok segítségével, és propiléncsőbe helyeztük.
A csöveket -80 ºC-on tároltuk az analízis napjáig.
|
|
Kísérleti: fogínygyulladás
A teljes szájú klinikai periodontális méréseket rögzítettük, és GCF-et és nyált vettünk.
|
A pácienst arra kérték, hogy üljön egyenesen, és döntse előre a fejét, hogy nyálmintákat vegyen.
Ily módon a nem stimulált nyál felhalmozódott a szájfenékben.
A felgyülemlett nyálat egy steril edénybe gyűjtöttük.
Ezután egy propiléncsőbe helyezték át.
A csöveket centrifugáltuk, és a cső tetején lévő átlátszó részt steril fecskendővel kivettük, és egy másik propiléncsőbe vittük át, mindegyik csőben 0,5 ml-rel.
A páciens állkapcsának minden kvadránsából 4 íny-résfolyadék-mintát vettünk papírcsíkok segítségével, és propiléncsőbe helyeztük.
A csöveket -80 ºC-on tároltuk az analízis napjáig.
|
|
Kísérleti: parodontitis
A teljes szájú klinikai periodontális méréseket rögzítettük, és GCF-et és nyált vettünk.
|
A pácienst arra kérték, hogy üljön egyenesen, és döntse előre a fejét, hogy nyálmintákat vegyen.
Ily módon a nem stimulált nyál felhalmozódott a szájfenékben.
A felgyülemlett nyálat egy steril edénybe gyűjtöttük.
Ezután egy propiléncsőbe helyezték át.
A csöveket centrifugáltuk, és a cső tetején lévő átlátszó részt steril fecskendővel kivettük, és egy másik propiléncsőbe vittük át, mindegyik csőben 0,5 ml-rel.
A páciens állkapcsának minden kvadránsából 4 íny-résfolyadék-mintát vettünk papírcsíkok segítségével, és propiléncsőbe helyeztük.
A csöveket -80 ºC-on tároltuk az analízis napjáig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A ferritin teljes mennyisége a GCF-ben és a nyálban
Időkeret: 24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
|
24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
|
|
Az ALP teljes mennyisége a GCF-ben és a nyálban
Időkeret: 24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
|
24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az MMP-8 teljes mennyisége a GCF-ben és a nyálban
Időkeret: 24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
|
24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-TDR-SABE-0009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .