Avaliação dos níveis de GCF e ferritina salivar, ALP e MMP-8 de indivíduos com diferentes doenças periodontais
20 de agosto de 2024 atualizado por: Erim Bozkurt, Izmir Katip Celebi University
Avaliação do fluido crevicular gengival e ferritina salivar, fosfatase alcalina e metaloproteinase de matriz-8 níveis de indivíduos com diferentes doenças periodontais
O objetivo deste estudo clínico foi determinar os níveis de ferritina, fosfatase alcalina e metaloproteinase de matriz-8 no fluido crevicular gengival (FGC) e amostras de saliva foram coletadas de 60 periodontites sistemicamente saudáveis, não fumantes (grupo P, n = 20 ), gengivite (grupo G, n = 20) e indivíduos periodontalmente saudáveis (grupo S, n = 20) e todos os parâmetros clínicos foram registrados para todos os grupos no início do estudo.
Amostras de GCF e soro e registros clínicos também foram repetidos nas visitas do primeiro e terceiro meses apenas para o grupo P.
Os níveis de ferritina, MMP8 e ALP nas amostras foram determinados por ensaio imunoenzimático (ELISA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Peru, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sistemicamente saudáveis (A determinação de voluntários saudáveis será baseada nas falas dos pacientes na anamnese. Nenhum exame adicional será feito.) Pelo menos vinte dentes permanentes na boca Não fumante Não possui medicação de uso contínuo Não fez uso de antibióticos, anti-inflamatórios e corticosteróides sistêmicos nos últimos 6 meses.
Não durante a gravidez ou período de lactação. Para o grupo de periodontite que não recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses Para o grupo de periodontite; De acordo com a avaliação feita em 6 regiões de cada dente, indivíduos com 30% ou mais de sangramento na área de sondagem, pelo menos 2 dentes não adjacentes a cada quarto da mandíbula com profundidade igual ou superior a 5 mm e perda de inserção de 4 mm ou mais, coronal 1/3 e mais na radiografia (horizontal e/ou vertical) perda óssea Para o grupo gengivite; De acordo com a avaliação feita em 6 regiões de cada dente, indivíduos com 10% ou mais de sangramento na área de sondagem, com profundidade de sondagem inferior a 4mm e sem perda de inserção Para o grupo saudável; De acordo com a avaliação feita em 6 regiões de cada dente, foram incluídos no estudo indivíduos com sangramento inferior a 10% na área de sondagem, profundidade de sondagem inferior a 4mm e sem perda de inserção.
Critérios de exclusão:
- Qualquer doença oral ou sistêmica Uso regular de medicação sistêmica Durante a gravidez ou lactação Recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses. Aqueles que receberam medicação antibiótica, anti-inflamatória ou corticosteróide sistêmica nos últimos 6 meses Fumantes não estão incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: periodontalmente saudável
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas e GCF e saliva obtidos.
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O paciente foi solicitado a sentar-se ereto e inclinar a cabeça para frente para coletar amostras de saliva.
Dessa forma, a saliva não estimulada foi acumulada no assoalho da boca.
A saliva acumulada foi coletada em recipiente estéril.
Em seguida, foi transferido para um tubo de propileno.
Os tubos foram centrifugados e a parte transparente do topo do tubo foi retirada com uma seringa estéril e transferida para um tubo de propileno diferente com 0,5 ml em cada tubo.
Além disso, 4 amostras de fluido crevicular gengival, 1 de cada quadrante da mandíbula do paciente, foram coletadas por meio de tiras de papel e colocadas em tubo de propileno.
Os tubos foram armazenados a -80ºC até o dia da análise.
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Experimental: gengivite
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas e GCF e saliva obtidos.
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O paciente foi solicitado a sentar-se ereto e inclinar a cabeça para frente para coletar amostras de saliva.
Dessa forma, a saliva não estimulada foi acumulada no assoalho da boca.
A saliva acumulada foi coletada em recipiente estéril.
Em seguida, foi transferido para um tubo de propileno.
Os tubos foram centrifugados e a parte transparente do topo do tubo foi retirada com uma seringa estéril e transferida para um tubo de propileno diferente com 0,5 ml em cada tubo.
Além disso, 4 amostras de fluido crevicular gengival, 1 de cada quadrante da mandíbula do paciente, foram coletadas por meio de tiras de papel e colocadas em tubo de propileno.
Os tubos foram armazenados a -80ºC até o dia da análise.
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Experimental: periodontite
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas e GCF e saliva obtidos.
|
O paciente foi solicitado a sentar-se ereto e inclinar a cabeça para frente para coletar amostras de saliva.
Dessa forma, a saliva não estimulada foi acumulada no assoalho da boca.
A saliva acumulada foi coletada em recipiente estéril.
Em seguida, foi transferido para um tubo de propileno.
Os tubos foram centrifugados e a parte transparente do topo do tubo foi retirada com uma seringa estéril e transferida para um tubo de propileno diferente com 0,5 ml em cada tubo.
Além disso, 4 amostras de fluido crevicular gengival, 1 de cada quadrante da mandíbula do paciente, foram coletadas por meio de tiras de papel e colocadas em tubo de propileno.
Os tubos foram armazenados a -80ºC até o dia da análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A quantidade total de ferritina no GCF e na saliva
Prazo: 24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
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24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
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A quantidade total de ALP no GCF e na saliva
Prazo: 24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
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24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A quantidade total de MMP-8 no GCF e na saliva
Prazo: 24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
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24 horas após a realização das medições clínicas na primeira consulta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
17 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-TDR-SABE-0009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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