다양한 치주 질환을 가진 개인의 GCF 및 타액 페리틴, ALP 및 MMP-8 수준의 평가
2024년 8월 20일 업데이트: Erim Bozkurt, Izmir Katip Celebi University
다양한 치주 질환을 가진 개인의 치은 열구액 및 타액 페리틴, 알칼리성 인산분해효소 및 매트릭스 메탈로프로테이나제-8 수준의 평가
이 임상 연구의 목적은 치은열구액(GCF)의 페리틴, 알칼리성 포스파타제 및 매트릭스 메탈로프로테이나제-8의 수준을 결정하는 것이었고 타액 샘플은 전신적으로 건강한 비흡연자 치주염 60명(P 그룹, n = 20)으로부터 수집되었습니다. ), 치은염(G 그룹, n = 20) 및 치주가 건강한 개인(S 그룹, n = 20) 및 모든 임상 매개변수가 기준선에서 모든 그룹에 대해 기록되었습니다.
GCF와 혈청 샘플링 및 임상 기록도 P 그룹에 대해서만 1개월과 3개월 방문에서 반복되었습니다.
샘플의 페리틴, MMP8 및 ALP 수준은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 통해 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, 칠면조, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강함(건강한 지원자의 결정은 기억상실에서 환자의 진술을 토대로 이루어집니다. 추가 심사는 진행되지 않습니다.) 구강 내 영구치 20개 이상 비흡연자 지속적인 사용을 위한 약물 없음 지난 6개월 동안 항생제, 항염증제, 전신 코르티코스테로이드제를 사용하지 않은 자.
임신 중이거나 수유 기간이 아닙니다. 최근 6개월간 치주치료를 받지 않은 치주염군 치주염군; 각 치아의 6개 부위에 대한 평가에 따르면 탐침 부위 출혈이 30% 이상인 개체, 각 사분턱에 인접하지 않은 치아가 2개 이상 있고 깊이가 5mm 이상, 부착 소실이 4mm 이상인 개체, 관상측 방사선 촬영(수평 및/또는 수직)에서 1/3 이상 골 손실 치은염 그룹의 경우; 각 치아의 6개 부위에 대한 평가에 따르면 탐침 부위 출혈이 10% 이상, 탐침 깊이가 4mm 미만이고 부착 손실이 없는 개체 건강한 군; 각 치아의 6개 부위에 대한 평가에 따르면 탐침 부위 출혈이 10% 미만이고 탐침 깊이가 4mm 미만이며 부착 손실이 없는 개체가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 구강 또는 전신 질환 전신 약물을 정기적으로 사용 임신 또는 수유 중 최근 6개월 이내에 치주 치료를 받은 경우. 최근 6개월 이내에 항생제, 항염증제 또는 전신 코르티코스테로이드 약물을 투여받은 자 흡연자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치주 건강
전체 구강 임상 치주 측정을 기록하고 GCF 및 타액을 얻었습니다.
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환자에게 똑바로 앉아서 머리를 앞으로 기울여 타액 샘플을 수집하도록 요청받았습니다.
이런 식으로 자극받지 않은 타액이 입 바닥에 쌓이게 되었습니다.
축적된 타액은 멸균 용기에 수집되었습니다.
그런 다음 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브를 원심분리하고 멸균 주사기로 튜브 상단의 투명한 부분을 채취하여 각 튜브에 0.5ml씩 다른 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
또한, 환자 턱의 각 사분면에서 하나씩, 치은 열구액 샘플 4개를 종이 조각으로 수집하여 프로필렌 튜브에 넣었습니다.
튜브는 분석 당일까지 -80°C에서 보관되었습니다.
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실험적: 치은염
전체 구강 임상 치주 측정을 기록하고 GCF 및 타액을 얻었습니다.
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환자에게 똑바로 앉아서 머리를 앞으로 기울여 타액 샘플을 수집하도록 요청받았습니다.
이런 식으로 자극받지 않은 타액이 입 바닥에 쌓이게 되었습니다.
축적된 타액은 멸균 용기에 수집되었습니다.
그런 다음 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브를 원심분리하고 멸균 주사기로 튜브 상단의 투명한 부분을 채취하여 각 튜브에 0.5ml씩 다른 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
또한, 환자 턱의 각 사분면에서 하나씩, 치은 열구액 샘플 4개를 종이 조각으로 수집하여 프로필렌 튜브에 넣었습니다.
튜브는 분석 당일까지 -80°C에서 보관되었습니다.
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실험적: 치주염
전체 구강 임상 치주 측정을 기록하고 GCF 및 타액을 얻었습니다.
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환자에게 똑바로 앉아서 머리를 앞으로 기울여 타액 샘플을 수집하도록 요청받았습니다.
이런 식으로 자극받지 않은 타액이 입 바닥에 쌓이게 되었습니다.
축적된 타액은 멸균 용기에 수집되었습니다.
그런 다음 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
튜브를 원심분리하고 멸균 주사기로 튜브 상단의 투명한 부분을 채취하여 각 튜브에 0.5ml씩 다른 프로필렌 튜브로 옮겼습니다.
또한, 환자 턱의 각 사분면에서 하나씩, 치은 열구액 샘플 4개를 종이 조각으로 수집하여 프로필렌 튜브에 넣었습니다.
튜브는 분석 당일까지 -80°C에서 보관되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GCF와 타액의 페리틴 총량
기간: 첫 방문 시 임상측정 후 24시간
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첫 방문 시 임상측정 후 24시간
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GCF와 타액의 ALP 총량
기간: 첫 방문 시 임상측정 후 24시간
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첫 방문 시 임상측정 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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GCF와 타액 내 MMP-8의 총량
기간: 첫 방문 시 임상측정 후 24시간
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첫 방문 시 임상측정 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국