Ocena poziomu GCF i ferrytyny, ALP i MMP-8 w ślinie osób z różnymi chorobami przyzębia
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Erim Bozkurt, Izmir Katip Celebi University
Ocena płynu dziąsłowego i ferrytyny w ślinie, fosfatazy alkalicznej i metaloproteinazy macierzy – 8 poziomów u osób z różnymi chorobami przyzębia
Celem tego badania klinicznego było określenie poziomu ferrytyny, fosfatazy alkalicznej i metaloproteinazy macierzy 8 w płynie dziąsłowym (GCF). Pobrano próbki śliny od 60 zdrowych, niepalących pacjentów z zapaleniem przyzębia (grupa P, n = 20). ), zapalenia dziąseł (grupa G, n = 20) i osób zdrowych przyzębia (grupa S, n = 20) i wszystkie parametry kliniczne rejestrowano dla wszystkich grup na początku badania.
Pobieranie próbek GCF i surowicy oraz dokumentację kliniczną powtarzano także podczas wizyt w 1. i 3. miesiącu wyłącznie dla grupy P.
Poziomy ferrytyny, MMP8 i ALP w próbkach oznaczono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Indyk, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi ogólnoustrojowo (Określenie zdrowych ochotników zostanie dokonane na podstawie oświadczeń pacjentów zawartych w wywiadzie. Nie będą przeprowadzane żadne dodatkowe badania.) Co najmniej dwadzieścia stałych zębów w jamie ustnej Osoba niepaląca Bez leków do ciągłego stosowania Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie stosowały antybiotyków, leków przeciwzapalnych i kortykosteroidów ogólnoustrojowych.
Nie w okresie ciąży i laktacji. Dla grupy z zapaleniem przyzębia, która nie była leczona periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Dla grupy z zapaleniem przyzębia; Według oceny przeprowadzonej w 6 rejonach każdego zęba, osoby z 30% lub większym krwawieniem w obszarze sondowania, co najmniej 2 zębami niesąsiadującymi z każdą ćwiartką szczęki o głębokości 5 mm i więcej oraz utratą przyczepu co najmniej 4 mm, koronowo 1/3 i więcej na radiografii (poziomej i/lub pionowej) utrata kości Dla grupy z zapaleniem dziąseł; Według oceny przeprowadzonej w 6 obszarach każdego zęba, osoby z 10% lub większym krwawieniem w obszarze sondowania, głębokością sondowania mniejszą niż 4 mm i brakiem utraty przyczepu. Dla grupy zdrowej; Zgodnie z oceną dokonaną w 6 obszarach każdego zęba, do badania włączono osoby, u których krwawienie w obszarze sondowania było mniejsze niż 10%, głębokość sondowania była mniejsza niż 4 mm i nie doszło do utraty przyczepu.
Kryteria wykluczenia:
- Jakakolwiek choroba jamy ustnej lub ogólnoustrojowa. Regularne stosowanie leków ogólnoustrojowych. W czasie ciąży lub laktacji. W ciągu ostatnich 6 miesięcy stosowano leczenie periodontologiczne. Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przyjmowały antybiotyki, leki przeciwzapalne lub kortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym. Do badania nie włączono osób palących.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: periodontologicznie zdrowy
Rejestrowano kliniczne pomiary przyzębia całej jamy ustnej oraz uzyskiwano GCF i ślinę.
|
Pacjenta poproszono, aby usiadł prosto i przechylił głowę do przodu w celu pobrania próbki śliny.
W ten sposób niestymulowana ślina mogła gromadzić się w dnie jamy ustnej.
Nagromadzoną ślinę zbierano do sterylnego pojemnika.
Następnie przeniesiono go do probówki propylenowej.
Probówki odwirowano, a przezroczystą część na górze probówki pobrano sterylną strzykawką i przeniesiono do innej probówki propylenowej po 0,5 ml w każdej probówce.
Pobrano także 4 próbki płynu szczelinowo-dziąsłowego, po 1 z każdego kwadrantu szczęki pacjenta, za pomocą pasków papieru i umieszczono w probówce polipropylenowej.
Probówki przechowywano w temperaturze -80°C do dnia analizy.
|
|
Eksperymentalny: zapalenie dziąseł
Rejestrowano kliniczne pomiary przyzębia całej jamy ustnej oraz uzyskiwano GCF i ślinę.
|
Pacjenta poproszono, aby usiadł prosto i przechylił głowę do przodu w celu pobrania próbki śliny.
W ten sposób niestymulowana ślina mogła gromadzić się w dnie jamy ustnej.
Nagromadzoną ślinę zbierano do sterylnego pojemnika.
Następnie przeniesiono go do probówki propylenowej.
Probówki odwirowano, a przezroczystą część na górze probówki pobrano sterylną strzykawką i przeniesiono do innej probówki propylenowej po 0,5 ml w każdej probówce.
Pobrano także 4 próbki płynu szczelinowo-dziąsłowego, po 1 z każdego kwadrantu szczęki pacjenta, za pomocą pasków papieru i umieszczono w probówce polipropylenowej.
Probówki przechowywano w temperaturze -80°C do dnia analizy.
|
|
Eksperymentalny: zapalenie ozębnej
Rejestrowano kliniczne pomiary przyzębia całej jamy ustnej oraz uzyskiwano GCF i ślinę.
|
Pacjenta poproszono, aby usiadł prosto i przechylił głowę do przodu w celu pobrania próbki śliny.
W ten sposób niestymulowana ślina mogła gromadzić się w dnie jamy ustnej.
Nagromadzoną ślinę zbierano do sterylnego pojemnika.
Następnie przeniesiono go do probówki propylenowej.
Probówki odwirowano, a przezroczystą część na górze probówki pobrano sterylną strzykawką i przeniesiono do innej probówki propylenowej po 0,5 ml w każdej probówce.
Pobrano także 4 próbki płynu szczelinowo-dziąsłowego, po 1 z każdego kwadrantu szczęki pacjenta, za pomocą pasków papieru i umieszczono w probówce polipropylenowej.
Probówki przechowywano w temperaturze -80°C do dnia analizy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita ilość ferrytyny w GCF i ślinie
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
|
Całkowita ilość ALP w GCF i ślinie
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita ilość MMP-8 w GCF i ślinie
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-TDR-SABE-0009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .