Évaluation des niveaux de GCF et de ferritine salivaire, d'ALP et de MMP-8 d'individus atteints de différentes maladies parodontales
20 août 2024 mis à jour par: Erim Bozkurt, Izmir Katip Celebi University
Évaluation des niveaux de liquide gingival creviculaire et de ferritine salivaire, de phosphatase alcaline et de métalloprotéinase matricielle-8 d'individus atteints de différentes maladies parodontales
Le but de cette étude clinique était de déterminer les niveaux de ferritine, de phosphatase alcaline et de métalloprotéinase-8 matricielle dans le liquide creviculaire gingival (GCF) et des échantillons de salive ont été prélevés sur 60 parodontites non-fumeurs systémiquement saines (groupe P, n = 20). ), la gingivite (groupe G, n = 20) et les individus en bonne santé parodontale (groupe S, n = 20) et tous les paramètres cliniques ont été enregistrés pour tous les groupes au départ.
Les prélèvements de GCF et de sérum et les dossiers cliniques ont également été répétés lors des visites du 1er et du 3ème mois pour le groupe P uniquement.
Les niveaux de ferritine, de MMP8 et d'ALP dans les échantillons ont été déterminés par test immuno-enzymatique (ELISA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Turquie, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Systémiquement sain (la détermination des volontaires sains sera basée sur les déclarations des patients dans l'anamnèse. Aucun examen supplémentaire ne sera effectué.) Au moins vingt dents permanentes dans la bouche Non-fumeur Aucun médicament à usage continu Ceux qui n'ont pas utilisé d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires et de corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois.
Pas pendant la grossesse ou la période d'allaitement. Pour le groupe parodontite n'ayant pas reçu de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois Pour le groupe parodontite ; Selon l'évaluation effectuée dans 6 régions de chaque dent, les individus présentant 30 % ou plus de saignements sur la zone de sondage, au moins 2 dents non adjacentes à chaque quart de mâchoire avec une profondeur de 5 mm ou plus et une perte d'attache de 4 mm ou plus, coronaire 1/3 et plus à la radiographie (horizontale et/ou verticale) perte osseuse Pour le groupe gingivite ; Selon l'évaluation effectuée dans 6 régions de chaque dent, les individus présentant 10 % ou plus de saignement sur la zone de sondage, ayant une profondeur de sondage inférieure à 4 mm et aucune perte d'attache. Pour un groupe sain ; Selon l'évaluation réalisée dans 6 régions de chaque dent, les individus présentant moins de 10 % de saignement sur la zone de sondage, ayant une profondeur de sondage inférieure à 4 mm et aucune perte d'attache ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Toute maladie buccale ou systémique Utilisation régulière d'un médicament systémique Pendant la grossesse ou l'allaitement A reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois. Ceux qui ont reçu des antibiotiques, des anti-inflammatoires ou des corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois. Les fumeurs ne sont pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: en bonne santé parodontale
Mesures parodontales cliniques sur toute la bouche enregistrées et GCF et salive obtenus.
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Il a été demandé au patient de s'asseoir droit et d'incliner la tête vers l'avant pour prélever des échantillons de salive.
De cette façon, la salive non stimulée pouvait s’accumuler dans le plancher buccal.
La salive accumulée a été collectée dans un récipient stérile.
Il a ensuite été transféré dans un tube en propylène.
Les tubes ont été centrifugés et la partie transparente au sommet du tube a été prélevée avec une seringue stérile et transférée dans un tube de propylène différent avec 0,5 ml dans chaque tube.
De plus, 4 échantillons de liquide creviculaire gingival, 1 de chaque quadrant de la mâchoire du patient, ont été collectés au moyen de bandes de papier et placés dans un tube de propylène.
Les tubes ont été conservés à -80 ºC jusqu'au jour de l'analyse.
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Expérimental: gingivite
Mesures parodontales cliniques sur toute la bouche enregistrées et GCF et salive obtenus.
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Il a été demandé au patient de s'asseoir droit et d'incliner la tête vers l'avant pour prélever des échantillons de salive.
De cette façon, la salive non stimulée pouvait s’accumuler dans le plancher buccal.
La salive accumulée a été collectée dans un récipient stérile.
Il a ensuite été transféré dans un tube en propylène.
Les tubes ont été centrifugés et la partie transparente au sommet du tube a été prélevée avec une seringue stérile et transférée dans un tube de propylène différent avec 0,5 ml dans chaque tube.
De plus, 4 échantillons de liquide creviculaire gingival, 1 de chaque quadrant de la mâchoire du patient, ont été collectés au moyen de bandes de papier et placés dans un tube de propylène.
Les tubes ont été conservés à -80 ºC jusqu'au jour de l'analyse.
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Expérimental: parodontite
Mesures parodontales cliniques sur toute la bouche enregistrées et GCF et salive obtenus.
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Il a été demandé au patient de s'asseoir droit et d'incliner la tête vers l'avant pour prélever des échantillons de salive.
De cette façon, la salive non stimulée pouvait s’accumuler dans le plancher buccal.
La salive accumulée a été collectée dans un récipient stérile.
Il a ensuite été transféré dans un tube en propylène.
Les tubes ont été centrifugés et la partie transparente au sommet du tube a été prélevée avec une seringue stérile et transférée dans un tube de propylène différent avec 0,5 ml dans chaque tube.
De plus, 4 échantillons de liquide creviculaire gingival, 1 de chaque quadrant de la mâchoire du patient, ont été collectés au moyen de bandes de papier et placés dans un tube de propylène.
Les tubes ont été conservés à -80 ºC jusqu'au jour de l'analyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La quantité totale de ferritine dans le GCF et la salive
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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La quantité totale d'ALP dans le GCF et la salive
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La quantité totale de MMP-8 dans le GCF et la salive
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2024
Première publication (Réel)
20 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-TDR-SABE-0009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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