Bewertung der GCF- und Speichelferritin-, ALP- und MMP-8-Spiegel von Personen mit verschiedenen parodontalen Erkrankungen
20. August 2024 aktualisiert von: Erim Bozkurt, Izmir Katip Celebi University
Bewertung der Zahnfleischspaltflüssigkeit und der Speichelferritin-, alkalischen Phosphatase- und Matrix-Metalloproteinase-8-Spiegel bei Personen mit verschiedenen parodontalen Erkrankungen
Das Ziel dieser klinischen Studie bestand darin, die Werte von Ferritin, alkalischer Phosphatase und Matrix-Metalloproteinase-8 in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) zu bestimmen. Es wurden Speichelproben von 60 systemisch gesunden Nichtrauchern mit Parodontitis (P-Gruppe, n = 20) gesammelt ), Gingivitis (G-Gruppe, n = 20) und parodontal gesunde Personen (S-Gruppe, n = 20) sowie alle klinischen Parameter wurden für alle Gruppen zu Studienbeginn erfasst.
GCF- und Serumproben sowie klinische Aufzeichnungen wurden nur für die P-Gruppe bei den Besuchen im ersten und dritten Monat wiederholt.
Die Ferritin-, MMP8- und ALP-Spiegel in den Proben wurden durch einen Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) bestimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Truthahn, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesund (Die Ermittlung gesunder Probanden erfolgt anhand der Angaben der Patienten in der Anamnese. Es werden keine weiteren Prüfungen durchgeführt.) Mindestens zwanzig bleibende Zähne im Mund. Nichtraucher. Keine Medikamente zur Daueranwendung. Personen, die in den letzten 6 Monaten keine Antibiotika, entzündungshemmenden und systemischen Kortikosteroid-Medikamente eingenommen haben.
Nicht in der Schwangerschaft oder Stillzeit. Für die Parodontitis-Gruppe, die in den letzten 6 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten hat. Für die Parodontitis-Gruppe; Gemäß der in 6 Regionen jedes Zahns durchgeführten Auswertung handelt es sich um Personen mit 30 % oder mehr Blutungen im Sondierungsbereich, mindestens 2 Zähnen, die nicht an jedes Kieferviertel angrenzen, mit einer Tiefe von 5 mm oder mehr und 4 mm oder mehr Befestigungsverlust koronal 1/3 und mehr auf Röntgenaufnahmen (horizontal und/oder vertikal) Knochenverlust Für die Gingivitis-Gruppe; Gemäß der in 6 Regionen jedes Zahns durchgeführten Auswertung wurden Personen mit 10 % oder mehr Blutungen im Sondierungsbereich, einer Sondierungstiefe von weniger als 4 mm und keinem Attachmentverlust ausgewählt. Für die gesunde Gruppe; Gemäß der in 6 Regionen jedes Zahns durchgeführten Auswertung wurden Personen mit weniger als 10 % Blutung im Sondierungsbereich, einer Sondierungstiefe von weniger als 4 mm und keinem Attachmentverlust in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche orale oder systemische Erkrankung. Regelmäßige Einnahme systemischer Medikamente. Während der Schwangerschaft oder Stillzeit. In den letzten 6 Monaten eine parodontale Behandlung erhalten. Personen, die in den letzten 6 Monaten Antibiotika, entzündungshemmende oder systemische Kortikosteroidmedikamente erhalten haben. Raucher werden nicht in die Studie einbezogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: parodontal gesund
Es wurden klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund aufgezeichnet und GCF und Speichel gewonnen.
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Der Patient wurde gebeten, aufrecht zu sitzen und den Kopf nach vorne zu neigen, um Speichelproben zu entnehmen.
Auf diese Weise konnte sich ungeregter Speichel im Mundboden ansammeln.
Der angesammelte Speichel wurde in einem sterilen Behälter gesammelt.
Anschließend wurde es in ein Propylenrohr überführt.
Die Röhrchen wurden zentrifugiert und der klare Teil am oberen Ende des Röhrchens wurde mit einer sterilen Spritze entnommen und in ein anderes Propylenröhrchen mit 0,5 ml pro Röhrchen überführt.
Außerdem wurden 4 Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit, eine aus jedem Quadranten des Kiefers des Patienten, mit Hilfe von Papierstreifen gesammelt und in ein Propylenröhrchen gegeben.
Die Röhrchen wurden bis zum Tag der Analyse bei -80 °C gelagert.
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Experimental: Zahnfleischentzündung
Es wurden klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund aufgezeichnet und GCF und Speichel gewonnen.
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Der Patient wurde gebeten, aufrecht zu sitzen und den Kopf nach vorne zu neigen, um Speichelproben zu entnehmen.
Auf diese Weise konnte sich ungeregter Speichel im Mundboden ansammeln.
Der angesammelte Speichel wurde in einem sterilen Behälter gesammelt.
Anschließend wurde es in ein Propylenrohr überführt.
Die Röhrchen wurden zentrifugiert und der klare Teil am oberen Ende des Röhrchens wurde mit einer sterilen Spritze entnommen und in ein anderes Propylenröhrchen mit 0,5 ml pro Röhrchen überführt.
Außerdem wurden 4 Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit, eine aus jedem Quadranten des Kiefers des Patienten, mit Hilfe von Papierstreifen gesammelt und in ein Propylenröhrchen gegeben.
Die Röhrchen wurden bis zum Tag der Analyse bei -80 °C gelagert.
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Experimental: Parodontitis
Es wurden klinische Parodontalmessungen im gesamten Mund aufgezeichnet und GCF und Speichel gewonnen.
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Der Patient wurde gebeten, aufrecht zu sitzen und den Kopf nach vorne zu neigen, um Speichelproben zu entnehmen.
Auf diese Weise konnte sich ungeregter Speichel im Mundboden ansammeln.
Der angesammelte Speichel wurde in einem sterilen Behälter gesammelt.
Anschließend wurde es in ein Propylenrohr überführt.
Die Röhrchen wurden zentrifugiert und der klare Teil am oberen Ende des Röhrchens wurde mit einer sterilen Spritze entnommen und in ein anderes Propylenröhrchen mit 0,5 ml pro Röhrchen überführt.
Außerdem wurden 4 Proben der Zahnfleischspaltenflüssigkeit, eine aus jedem Quadranten des Kiefers des Patienten, mit Hilfe von Papierstreifen gesammelt und in ein Propylenröhrchen gegeben.
Die Röhrchen wurden bis zum Tag der Analyse bei -80 °C gelagert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Gesamtmenge an Ferritin in GCF und Speichel
Zeitfenster: 24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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Die Gesamtmenge an ALP in GCF und Speichel
Zeitfenster: 24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Gesamtmenge an MMP-8 in GCF und Speichel
Zeitfenster: 24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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24 Stunden nach Durchführung der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-TDR-SABE-0009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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