Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af GCF- og spytferritin-, ALP- og MMP-8-niveauer hos personer med forskellige periodontale sygdomme

20. august 2024 opdateret af: Erim Bozkurt, Izmir Katip Celebi University

Evaluering af tandkødscrevikulær væske og spytferritin, alkalisk fosfatase og matrix metalloproteinase-8 niveauer af personer med forskellige periodontale sygdomme

Formålet med denne kliniske undersøgelse var at bestemme niveauerne af ferritin, alkalisk phosphatase og matrix metalloproteinase-8 i tandkødscrevikulær væske (GCF), og spytprøver blev indsamlet fra 60 systemisk sunde, ikke-ryger parodontitis (P-gruppe, n = 20) ), tandkødsbetændelse (G-gruppe, n = 20) og periodontalt raske individer (S-gruppe, n = 20), og alle kliniske parametre blev registreret for alle grupper ved baseline. GCF- og serumprøver og kliniske optegnelser blev også gentaget ved første og tredje måneds besøg for kun P-gruppen. Ferritin-, MMP8- og ALP-niveauer i prøver blev bestemt ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Kalkun, 35640
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde (Bestemmelsen af ​​raske frivillige vil være baseret på udsagn fra patienterne i anamnesen. Der vil ikke blive foretaget yderligere undersøgelser.) Mindst tyve blivende tænder i munden Ikke-ryger Ingen medicin til kontinuerlig brug De, der ikke har brugt antibiotika, anti-inflammatoriske og systemiske kortikosteroider inden for de sidste 6 måneder.

Ikke under graviditet eller amning. For paradentose-gruppen, der ikke har modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder For paradentosegruppen; Ifølge evalueringen foretaget i 6 områder af hver tand, personer med 30 % eller mere blødning på sonderingsområdet, mindst 2 tænder, der ikke støder op til hver kvart kæbe med en dybde på 5 mm eller mere og 4 mm eller mere vedhæftningstab, koronal 1/3 og mere på radiografi (vandret og/eller lodret) knogletab For gingivitis-gruppen; I henhold til evalueringen foretaget i 6 områder af hver tand, personer med 10 % eller mere blødning på sonderingsområdet, med en sonderingsdybde på mindre end 4 mm og intet tilknytningstab. For raske grupper; Ifølge evalueringen foretaget i 6 områder af hver tand, blev personer med mindre end 10 % blødning på sonderingsområdet, med en sonderingsdybde på mindre end 4 mm og intet tab af vedhæftning inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver oral eller systemisk sygdom Regelmæssig brug af systemisk medicin Under graviditet eller amning Modtaget parodontal behandling inden for de sidste 6 måneder. De, der har modtaget antibiotika, antiinflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedicin inden for de sidste 6 måneder Rygere er ikke inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: periodontalt sund
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev registreret og GCF og spyt opnået.
Diagnostisk test: GCF og spyt opnåelse
Patienten blev bedt om at sidde oprejst og vippe sit hoved fremad for at indsamle spytprøver. På denne måde fik ustimuleret spyt lov til at samle sig i mundbunden. Det akkumulerede spyt blev opsamlet i en steril beholder. Det blev derefter overført til et propylenrør. Rørene blev centrifugeret, og den klare del i toppen af ​​røret blev taget med en steril sprøjte og overført til et andet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør. Desuden blev 4 prøver af tandkødsspaltevæske, 1 fra hver kvadrant af patientens kæbe, opsamlet ved hjælp af papirstrimler og anbragt i propylenrør. Rørene blev opbevaret ved -80ºC indtil analysedagen.
Eksperimentel: tandkødsbetændelse
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev registreret og GCF og spyt opnået.
Diagnostisk test: GCF og spyt opnåelse
Patienten blev bedt om at sidde oprejst og vippe sit hoved fremad for at indsamle spytprøver. På denne måde fik ustimuleret spyt lov til at samle sig i mundbunden. Det akkumulerede spyt blev opsamlet i en steril beholder. Det blev derefter overført til et propylenrør. Rørene blev centrifugeret, og den klare del i toppen af ​​røret blev taget med en steril sprøjte og overført til et andet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør. Desuden blev 4 prøver af tandkødsspaltevæske, 1 fra hver kvadrant af patientens kæbe, opsamlet ved hjælp af papirstrimler og anbragt i propylenrør. Rørene blev opbevaret ved -80ºC indtil analysedagen.
Eksperimentel: paradentose
Kliniske parodontale målinger i fuld mund blev registreret og GCF og spyt opnået.
Diagnostisk test: GCF og spyt opnåelse
Patienten blev bedt om at sidde oprejst og vippe sit hoved fremad for at indsamle spytprøver. På denne måde fik ustimuleret spyt lov til at samle sig i mundbunden. Det akkumulerede spyt blev opsamlet i en steril beholder. Det blev derefter overført til et propylenrør. Rørene blev centrifugeret, og den klare del i toppen af ​​røret blev taget med en steril sprøjte og overført til et andet propylenrør med 0,5 ml i hvert rør. Desuden blev 4 prøver af tandkødsspaltevæske, 1 fra hver kvadrant af patientens kæbe, opsamlet ved hjælp af papirstrimler og anbragt i propylenrør. Rørene blev opbevaret ved -80ºC indtil analysedagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den samlede mængde ferritin i GCF og spyt
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
Den samlede mængde ALP i GCF og spyt
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den samlede mængde af MMP-8 i GCF og spyt
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-TDR-SABE-0009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner