GCF- ja syljenferritiini-, ALP- ja MMP-8-tasojen arviointi yksilöillä, joilla on erilaisia parodontaalisairauksia
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Erim Bozkurt, Izmir Katip Celebi University
Gingival Crevicular -nesteen ja syljen ferritiinin, alkalisen fosfataasin ja matriisimetalliproteinaasin 8 tasojen arviointi henkilöillä, joilla on erilaisia parodontaalisia sairauksia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ferritiinin, alkalisen fosfataasin ja matriksimetalloproteinaasi-8:n tasot iensienestä (GCF) ja sylkinäytteet otettiin 60:ltä systeemisesti terveeltä, tupakoimattomalta parodontiittia sairastavalta (P-ryhmä, n = 20). ), ientulehdus (G-ryhmä, n = 20) ja periodontaalisesti terveet yksilöt (S-ryhmä, n = 20) ja kaikki kliiniset parametrit kirjattiin kaikille ryhmille lähtötasolla.
GCF- ja seeruminäytteet ja kliiniset tiedot toistettiin myös 1. ja 3. kuukauden käynneillä vain P-ryhmälle.
Ferritiini-, MMP8- ja ALP-tasot näytteistä määritettiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Turkki, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Systeemisesti terve (Terveiden vapaaehtoisten määrittäminen perustuu anamneesissa olevien potilaiden lausuntoihin. Lisätutkimuksia ei tehdä.) Vähintään kaksikymmentä pysyvää hammasta suussa Tupakoimaton Ei lääkkeitä jatkuvaan käyttöön Ne, jotka eivät ole käyttäneet antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä ja systeemisiä kortikosteroidilääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Ei raskauden tai imetyksen aikana. Parodontiittiryhmälle, joka ei ole saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana Parodontiittiryhmälle; Jokaisen hampaan kuudella alueella tehdyn arvioinnin mukaan yksilöt, joilla on 30 % tai enemmän verenvuotoa koetusalueella, vähintään 2 hammasta, jotka eivät ole jokaisen neljännesleuan vieressä ja joiden syvyys on vähintään 5 mm ja kiinnittymishäiriö 4 mm tai enemmän, koronaalinen 1/3 ja enemmän radiografiasta (vaaka- ja/tai pystysuora) luukato Ientulehdusryhmälle; Jokaisen hampaan kuudella alueella tehdyn arvioinnin mukaan yksilöt, joilla on 10 % tai enemmän verenvuotoa koetusalueella, joiden koetussyvyys on alle 4 mm ja ei kiinnittymisen menetystä Terveelle ryhmälle; Jokaisen hampaan kuudella alueella tehdyn arvioinnin mukaan tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, joilla oli alle 10 % verenvuotoa koetusalueella ja joiden koetussyvyys oli alle 4 mm ja joilla ei ollut kiinnittymisen menetystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa suun tai systeeminen sairaus Systeemisten lääkkeiden säännöllinen käyttö raskauden tai imetyksen aikana Sai parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana. Ne, jotka ovat saaneet antibiootti-, tulehduskipulääkitystä tai systeemistä kortikosteroidilääkitystä viimeisen 6 kuukauden aikana. Tupakoitsijat eivät ole mukana tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: periodontaalisesti terve
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja GCF ja sylki saatiin.
|
Potilasta pyydettiin istumaan pystyasennossa ja kallistamaan päätään eteenpäin ottaakseen sylkinäytteitä.
Tällä tavalla stimuloimattoman syljen annettiin kerääntyä suun pohjalle.
Kertynyt sylki kerättiin steriiliin astiaan.
Sitten se siirrettiin propeeniputkeen.
Putket sentrifugoitiin ja putken yläosassa oleva kirkas osa otettiin steriilillä ruiskulla ja siirrettiin eri propeeniputkeen, jossa kussakin putkessa oli 0,5 ml.
Lisäksi 4 näytettä ienpohjista, 1 potilaan leuan kustakin kvadrantista, kerättiin paperinauhojen avulla ja laitettiin propeeniputkeen.
Putket säilytettiin -80 ºC:ssa analyysipäivään asti.
|
|
Kokeellinen: ientulehdus
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja GCF ja sylki saatiin.
|
Potilasta pyydettiin istumaan pystyasennossa ja kallistamaan päätään eteenpäin ottaakseen sylkinäytteitä.
Tällä tavalla stimuloimattoman syljen annettiin kerääntyä suun pohjalle.
Kertynyt sylki kerättiin steriiliin astiaan.
Sitten se siirrettiin propeeniputkeen.
Putket sentrifugoitiin ja putken yläosassa oleva kirkas osa otettiin steriilillä ruiskulla ja siirrettiin eri propeeniputkeen, jossa kussakin putkessa oli 0,5 ml.
Lisäksi 4 näytettä ienpohjista, 1 potilaan leuan kustakin kvadrantista, kerättiin paperinauhojen avulla ja laitettiin propeeniputkeen.
Putket säilytettiin -80 ºC:ssa analyysipäivään asti.
|
|
Kokeellinen: parodontiitti
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin ja GCF ja sylki saatiin.
|
Potilasta pyydettiin istumaan pystyasennossa ja kallistamaan päätään eteenpäin ottaakseen sylkinäytteitä.
Tällä tavalla stimuloimattoman syljen annettiin kerääntyä suun pohjalle.
Kertynyt sylki kerättiin steriiliin astiaan.
Sitten se siirrettiin propeeniputkeen.
Putket sentrifugoitiin ja putken yläosassa oleva kirkas osa otettiin steriilillä ruiskulla ja siirrettiin eri propeeniputkeen, jossa kussakin putkessa oli 0,5 ml.
Lisäksi 4 näytettä ienpohjista, 1 potilaan leuan kustakin kvadrantista, kerättiin paperinauhojen avulla ja laitettiin propeeniputkeen.
Putket säilytettiin -80 ºC:ssa analyysipäivään asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ferritiinin kokonaismäärä GCF:ssä ja syljessä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
|
ALP:n kokonaismäärä GCF:ssä ja syljessä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MMP-8:n kokonaismäärä GCF:ssä ja syljessä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-TDR-SABE-0009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .