Evaluación de los niveles de GCF y ferritina salival, ALP y MMP-8 de individuos con diferentes enfermedades periodontales
20 de agosto de 2024 actualizado por: Erim Bozkurt, Izmir Katip Celebi University
Evaluación de los niveles de líquido crevicular gingival y ferritina salival, fosfatasa alcalina y metaloproteinasa de matriz-8 de individuos con diferentes enfermedades periodontales
El objetivo de este estudio clínico fue determinar los niveles de ferritina, fosfatasa alcalina y metaloproteinasa de matriz-8 en el líquido crevicular gingival (GCF) y se recolectaron muestras de saliva de 60 periodontitis sistémicamente sanas de no fumadores (grupo P, n = 20 ), gingivitis (grupo G, n = 20) e individuos periodontalmente sanos (grupo S, n = 20) y todos los parámetros clínicos se registraron para todos los grupos al inicio del estudio.
Las muestras de GCF y suero y los registros clínicos también se repitieron en las visitas del primer y tercer mes solo para el grupo P.
Los niveles de ferritina, MMP8 y ALP en las muestras se determinaron mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Pavo, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistémicamente sanos (La determinación de voluntarios sanos se basará en las declaraciones de los pacientes en la anamnesis. No se realizarán exámenes adicionales.) Al menos veinte dientes permanentes en boca No fumadores No medicación de uso continuo Quienes no hayan utilizado antibióticos, antiinflamatorios y corticoides sistémicos en los últimos 6 meses.
No en periodo de embarazo o lactancia. Para el grupo de periodontitis que no ha recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses Para el grupo de periodontitis; Según la evaluación realizada en 6 regiones de cada diente, individuos con 30% o más de sangrado en el área de sondaje, al menos 2 dientes no adyacentes a cada cuarto de mandíbula con una profundidad de 5 mm o más y 4 mm o más de pérdida de inserción, coronal. 1/3 y más en radiografía (horizontal y / o vertical) pérdida ósea Para el grupo de gingivitis; Según la evaluación realizada en 6 regiones de cada diente, individuos con 10% o más de sangrado en el área de sondaje, con una profundidad de sondaje de menos de 4 mm y sin pérdida de inserción para el grupo sano; De acuerdo con la evaluación realizada en 6 regiones de cada diente, se incluyeron en el estudio individuos con menos del 10% de sangrado en el área de sondaje, con una profundidad de sondaje menor a 4 mm y sin pérdida de inserción.
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad oral o sistémica. Uso regular de algún medicamento sistémico. Durante el embarazo o lactancia. Recibió tratamiento periodontal en los últimos 6 meses. Aquellos que recibieron medicación antibiótica, antiinflamatoria o corticosteroides sistémica en los últimos 6 meses. Los fumadores no están incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: periodontalmente sano
Se registraron las mediciones periodontales clínicas de toda la boca y se obtuvieron el GCF y la saliva.
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Se pidió al paciente que se sentara erguido e inclinara la cabeza hacia adelante para recolectar muestras de saliva.
De esta manera, se permitía que la saliva no estimulada se acumulara en el suelo de la boca.
La saliva acumulada se recogió en un recipiente estéril.
Luego se transfirió a un tubo de propileno.
Los tubos se centrifugaron y la parte transparente en la parte superior del tubo se tomó con una jeringa estéril y se transfirió a un tubo de propileno diferente con 0,5 ml en cada tubo.
Además, se recogieron 4 muestras de líquido crevicular gingival, 1 de cada cuadrante de la mandíbula del paciente, mediante tiras de papel y se introdujeron en un tubo de propileno.
Los tubos se almacenaron a -80ºC hasta el día del análisis.
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Experimental: gingivitis
Se registraron las mediciones periodontales clínicas de toda la boca y se obtuvieron el GCF y la saliva.
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Se pidió al paciente que se sentara erguido e inclinara la cabeza hacia adelante para recolectar muestras de saliva.
De esta manera, se permitía que la saliva no estimulada se acumulara en el suelo de la boca.
La saliva acumulada se recogió en un recipiente estéril.
Luego se transfirió a un tubo de propileno.
Los tubos se centrifugaron y la parte transparente en la parte superior del tubo se tomó con una jeringa estéril y se transfirió a un tubo de propileno diferente con 0,5 ml en cada tubo.
Además, se recogieron 4 muestras de líquido crevicular gingival, 1 de cada cuadrante de la mandíbula del paciente, mediante tiras de papel y se introdujeron en un tubo de propileno.
Los tubos se almacenaron a -80ºC hasta el día del análisis.
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Experimental: periodontitis
Se registraron las mediciones periodontales clínicas de toda la boca y se obtuvieron el GCF y la saliva.
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Se pidió al paciente que se sentara erguido e inclinara la cabeza hacia adelante para recolectar muestras de saliva.
De esta manera, se permitía que la saliva no estimulada se acumulara en el suelo de la boca.
La saliva acumulada se recogió en un recipiente estéril.
Luego se transfirió a un tubo de propileno.
Los tubos se centrifugaron y la parte transparente en la parte superior del tubo se tomó con una jeringa estéril y se transfirió a un tubo de propileno diferente con 0,5 ml en cada tubo.
Además, se recogieron 4 muestras de líquido crevicular gingival, 1 de cada cuadrante de la mandíbula del paciente, mediante tiras de papel y se introdujeron en un tubo de propileno.
Los tubos se almacenaron a -80ºC hasta el día del análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La cantidad total de ferritina en GCF y saliva.
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
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24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
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La cantidad total de ALP en GCF y saliva.
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
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24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La cantidad total de MMP-8 en GCF y saliva.
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
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24 horas después de tomar las mediciones clínicas en la primera visita
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-TDR-SABE-0009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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