Utvärdering av GCF- och salivferritin-, ALP- och MMP-8-nivåer hos individer med olika parodontala sjukdomar
20 augusti 2024 uppdaterad av: Erim Bozkurt, Izmir Katip Celebi University
Utvärdering av gingival crevikulär vätska och salivferritin, alkaliskt fosfatas och matrismetalloproteinas-8 nivåer hos individer med olika parodontala sjukdomar
Syftet med denna kliniska studie var att fastställa nivåerna av ferritin, alkaliskt fosfatas och matrismetalloproteinas-8 i tandköttskrevikularvätskan (GCF) och salivprover samlades in från 60 systemiskt friska, icke-rökare parodontit (P-grupp, n = 20) ), gingivit (G-grupp, n = 20) och periodontalt friska individer (S-grupp, n = 20) och alla kliniska parametrar registrerades för alla grupper vid baslinjen.
GCF- och serumprover och kliniska journaler upprepades också vid första och tredje månadens besök för endast P-gruppen.
Ferritin-, MMP8- och ALP-nivåer i prover bestämdes genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkon, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska (Bestämningen av friska frivilliga kommer att baseras på uttalanden från patienterna i anamnesen. Inga ytterligare undersökningar kommer att göras.) Minst tjugo permanenta tänder i munnen Icke-rökare Ingen medicin för kontinuerlig användning De som inte använt antibiotika, antiinflammatoriska och systemiska kortikosteroidläkemedel de senaste 6 månaderna.
Inte under graviditet eller amning. För parodontitgruppen som inte fått parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna För parodontitgruppen; Enligt utvärderingen gjord i 6 regioner av varje tand, individer med 30 % eller mer blödning på sonderingsområdet, minst 2 tänder som inte gränsar till varje kvartskäft med ett djup på 5 mm eller mer och 4 mm eller mer fästförlust, koronal 1/3 och mer på radiografi (horisontell och/eller vertikal) benförlust För gingivitgruppen; Enligt utvärderingen gjord i 6 regioner av varje tand, individer med 10 % eller mer blödning på sonderingsområdet, med ett sonderingsdjup på mindre än 4 mm och ingen fästförlust För friska grupper; Enligt utvärderingen gjord i 6 regioner av varje tand inkluderades individer med mindre än 10 % blödning på sonderingsområdet, med ett sonderingsdjup på mindre än 4 mm och ingen förlust av fäste i studien.
Uteslutningskriterier:
- Alla orala eller systemiska sjukdomar Regelbunden användning av ett systemiskt läkemedel Under graviditet eller amning Fick parodontal behandling under de senaste 6 månaderna. De som fått antibiotika, antiinflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedicin under de senaste 6 månaderna Rökare ingår inte i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: periodontalt frisk
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och GCF och saliv erhölls.
|
Patienten ombads att sitta upprätt och luta sitt huvud framåt för att samla salivprover.
På detta sätt tilläts ostimulerad saliv samlas i munbotten.
Den ackumulerade saliven samlades upp i en steril behållare.
Den överfördes sedan till ett propenrör.
Rören centrifugerades och den klara delen i toppen av röret togs med en steril spruta och överfördes till ett annat propenrör med 0,5 ml i varje rör.
Dessutom samlades 4 prover av tandköttssprickvätska, 1 från varje kvadrant av patientens käke, med hjälp av pappersremsor och placerades i propenrör.
Rören förvarades vid -80ºC fram till analysdagen.
|
|
Experimentell: gingivit
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och GCF och saliv erhölls.
|
Patienten ombads att sitta upprätt och luta sitt huvud framåt för att samla salivprover.
På detta sätt tilläts ostimulerad saliv samlas i munbotten.
Den ackumulerade saliven samlades upp i en steril behållare.
Den överfördes sedan till ett propenrör.
Rören centrifugerades och den klara delen i toppen av röret togs med en steril spruta och överfördes till ett annat propenrör med 0,5 ml i varje rör.
Dessutom samlades 4 prover av tandköttssprickvätska, 1 från varje kvadrant av patientens käke, med hjälp av pappersremsor och placerades i propenrör.
Rören förvarades vid -80ºC fram till analysdagen.
|
|
Experimentell: parodontit
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och GCF och saliv erhölls.
|
Patienten ombads att sitta upprätt och luta sitt huvud framåt för att samla salivprover.
På detta sätt tilläts ostimulerad saliv samlas i munbotten.
Den ackumulerade saliven samlades upp i en steril behållare.
Den överfördes sedan till ett propenrör.
Rören centrifugerades och den klara delen i toppen av röret togs med en steril spruta och överfördes till ett annat propenrör med 0,5 ml i varje rör.
Dessutom samlades 4 prover av tandköttssprickvätska, 1 från varje kvadrant av patientens käke, med hjälp av pappersremsor och placerades i propenrör.
Rören förvarades vid -80ºC fram till analysdagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den totala mängden ferritin i GCF och saliv
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
|
Den totala mängden ALP i GCF och saliv
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Den totala mängden MMP-8 i GCF och saliv
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
17 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-TDR-SABE-0009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .