Evaluatie van GCF- en speekselferritine-, ALP- en MMP-8-niveaus van personen met verschillende parodontale aandoeningen
20 augustus 2024 bijgewerkt door: Erim Bozkurt, Izmir Katip Celebi University
Evaluatie van gingivale creviculaire vloeistof en speekselferritine, alkalische fosfatase en matrixmetalloproteïnase-8 niveaus van individuen met verschillende parodontale ziekten
Het doel van dit klinische onderzoek was het bepalen van de niveaus van ferritine, alkalische fosfatase en matrixmetalloproteïnase-8 in het gingivale creviculaire vocht (GCF) en er werden speekselmonsters verzameld van 60 systemisch gezonde, niet-rokersparodontitis (P-groep, n = 20). ), gingivitis (G-groep, n = 20) en parodontaal gezonde individuen (S-groep, n = 20) en alle klinische parameters werden bij aanvang voor alle groepen geregistreerd.
GCF- en serummonsters en klinische gegevens werden ook herhaald tijdens bezoeken in de eerste en derde maand, alleen voor de P-groep.
Ferritine-, MMP8- en ALP-niveaus in monsters werden bepaald door middel van enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Kalkoen, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezond (De bepaling van gezonde vrijwilligers zal gebaseerd zijn op de verklaringen van de patiënten in de anamnese. Er worden geen aanvullende onderzoeken gedaan.) Minimaal twintig blijvende tanden in de mond. Niet-roker. Geen medicatie voor continu gebruik. Degenen die de afgelopen 6 maanden geen antibiotica, ontstekingsremmers en systemische corticosteroïden hebben gebruikt.
Niet tijdens dracht of lactatieperiode. Voor de parodontitisgroep die de afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling heeft gehad. Voor de parodontitisgroep; Volgens de evaluatie uitgevoerd in 6 gebieden van elke tand, personen met 30% of meer bloeding op het sondeergebied, minstens 2 tanden niet grenzend aan elke kwartkaak met een diepte van 5 mm of meer en 4 mm of meer aanhechtingsverlies, coronale 1/3 en meer op radiografie (horizontaal en/of verticaal) botverlies Voor de gingivitisgroep; Volgens de evaluatie uitgevoerd in 6 gebieden van elke tand, hadden individuen met 10% of meer bloedingen op het sondeergebied, een sondeerdiepte van minder dan 4 mm en geen verlies van hechting. Voor een gezonde groep; Volgens de evaluatie die werd uitgevoerd in 6 gebieden van elke tand, werden personen met minder dan 10% bloeding op het sondeergebied, met een sondeerdiepte van minder dan 4 mm en zonder verlies van hechting in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke orale of systemische ziekte. Regelmatig gebruik van systemische medicatie. Tijdens zwangerschap of borstvoeding. In de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling ondergaan. Degenen die de afgelopen zes maanden antibiotica, ontstekingsremmende of systemische corticosteroïden hebben gekregen. Rokers zijn niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: parodontaal gezond
Klinische parodontale metingen met volledige mond geregistreerd en GCF en speeksel verkregen.
|
De patiënt werd gevraagd rechtop te zitten en zijn/haar hoofd naar voren te kantelen om speekselmonsters te verzamelen.
Op deze manier kon ongestimuleerd speeksel zich ophopen in de mondbodem.
Het verzamelde speeksel werd opgevangen in een steriele container.
Vervolgens werd het overgebracht naar een propeenbuis.
De buizen werden gecentrifugeerd en het heldere gedeelte aan de bovenkant van de buis werd met een steriele spuit genomen en overgebracht naar een andere propyleenbuis met 0,5 ml in elke buis.
Ook werden 4 monsters van gingivale creviculaire vloeistof, 1 uit elk kwadrant van de kaak van de patiënt, verzameld door middel van papieren stroken en in een propyleenbuis gedaan.
De buizen werden tot de dag van analyse bij -80ºC bewaard.
|
|
Experimenteel: gingivitis
Klinische parodontale metingen met volledige mond geregistreerd en GCF en speeksel verkregen.
|
De patiënt werd gevraagd rechtop te zitten en zijn/haar hoofd naar voren te kantelen om speekselmonsters te verzamelen.
Op deze manier kon ongestimuleerd speeksel zich ophopen in de mondbodem.
Het verzamelde speeksel werd opgevangen in een steriele container.
Vervolgens werd het overgebracht naar een propeenbuis.
De buizen werden gecentrifugeerd en het heldere gedeelte aan de bovenkant van de buis werd met een steriele spuit genomen en overgebracht naar een andere propyleenbuis met 0,5 ml in elke buis.
Ook werden 4 monsters van gingivale creviculaire vloeistof, 1 uit elk kwadrant van de kaak van de patiënt, verzameld door middel van papieren stroken en in een propyleenbuis gedaan.
De buizen werden tot de dag van analyse bij -80ºC bewaard.
|
|
Experimenteel: parodontitis
Klinische parodontale metingen met volledige mond geregistreerd en GCF en speeksel verkregen.
|
De patiënt werd gevraagd rechtop te zitten en zijn/haar hoofd naar voren te kantelen om speekselmonsters te verzamelen.
Op deze manier kon ongestimuleerd speeksel zich ophopen in de mondbodem.
Het verzamelde speeksel werd opgevangen in een steriele container.
Vervolgens werd het overgebracht naar een propeenbuis.
De buizen werden gecentrifugeerd en het heldere gedeelte aan de bovenkant van de buis werd met een steriele spuit genomen en overgebracht naar een andere propyleenbuis met 0,5 ml in elke buis.
Ook werden 4 monsters van gingivale creviculaire vloeistof, 1 uit elk kwadrant van de kaak van de patiënt, verzameld door middel van papieren stroken en in een propyleenbuis gedaan.
De buizen werden tot de dag van analyse bij -80ºC bewaard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De totale hoeveelheid ferritine in GCF en speeksel
Tijdsspanne: 24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
|
De totale hoeveelheid ALP in GCF en speeksel
Tijdsspanne: 24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De totale hoeveelheid MMP-8 in GCF en speeksel
Tijdsspanne: 24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
24 uur na het uitvoeren van de klinische metingen bij het eerste bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-TDR-SABE-0009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .