Valutazione dei livelli di GCF e ferritina salivare, ALP e MMP-8 di individui con diverse malattie parodontali
20 agosto 2024 aggiornato da: Erim Bozkurt, Izmir Katip Celebi University
Valutazione del fluido crevicolare gengivale e della ferritina salivare, della fosfatasi alcalina e dei livelli di metalloproteinasi della matrice-8 di individui con diverse malattie parodontali
Lo scopo di questo studio clinico era determinare i livelli di ferritina, fosfatasi alcalina e metalloproteinasi-8 della matrice nel fluido crevicolare gengivale (GCF) e campioni di saliva sono stati raccolti da 60 parodontiti sistemicamente sane, non fumatori (gruppo P, n = 20 ), gengivite (gruppo G, n = 20) e individui parodontalmente sani (gruppo S, n = 20) e tutti i parametri clinici sono stati registrati per tutti i gruppi al basale.
I campioni di GCF, di siero e le cartelle cliniche sono stati ripetuti anche alle visite del 1° e 3° mese solo per il gruppo P.
I livelli di ferritina, MMP8 e ALP nei campioni sono stati determinati mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Tacchino, 35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sistematicamente sani (La determinazione dei volontari sani si baserà sulle dichiarazioni dei pazienti nell'anamnesi. Non verranno effettuati ulteriori esami.) Almeno venti denti permanenti in bocca Non fumatore Nessun farmaco per uso continuativo Chi non ha utilizzato antibiotici, antinfiammatori e corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi.
Non durante la gravidanza o il periodo di allattamento. Per il gruppo con parodontite che non ha ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi Per il gruppo con parodontite; Secondo la valutazione effettuata in 6 regioni di ciascun dente, individui con sanguinamento del 30% o più nell'area di sondaggio, almeno 2 denti non adiacenti a ciascun quarto della mascella con una profondità di 5 mm o più e perdita di attacco di 4 mm o più, coronale 1/3 e più alla radiografia (orizzontale e/o verticale) perdita ossea Per il gruppo della gengivite; Secondo la valutazione effettuata in 6 regioni di ciascun dente, individui con sanguinamento del 10% o più nell'area di sondaggio, con una profondità di sondaggio inferiore a 4 mm e nessuna perdita di attacco. Per il gruppo sano; Secondo la valutazione effettuata in 6 regioni di ciascun dente, sono stati inclusi nello studio individui con meno del 10% di sanguinamento nell'area di sondaggio, con una profondità di sondaggio inferiore a 4 mm e senza perdita di attacco.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia orale o sistemica Uso regolare di farmaci sistemici Durante la gravidanza o l'allattamento Trattamento parodontale ricevuto negli ultimi 6 mesi. Coloro che hanno ricevuto farmaci antibiotici, antinfiammatori o corticosteroidi sistemici negli ultimi 6 mesi. I fumatori non sono inclusi nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: parodontalmente sano
Misurazioni parodontali cliniche dell'intera bocca registrate e GCF e saliva ottenuti.
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Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta e inclinare la testa in avanti per raccogliere campioni di saliva.
In questo modo si permetteva alla saliva non stimolata di accumularsi nel pavimento della bocca.
La saliva accumulata è stata raccolta in un contenitore sterile.
Successivamente è stato trasferito in un tubo di propilene.
Le provette sono state centrifugate e la parte trasparente nella parte superiore della provetta è stata prelevata con una siringa sterile e trasferita in una diversa provetta di propilene con 0,5 ml in ciascuna provetta.
Inoltre, 4 campioni di liquido crevicolare gengivale, 1 da ciascun quadrante della mascella del paziente, sono stati raccolti mediante strisce di carta e inseriti in un tubo di propilene.
Le provette sono state conservate a -80ºC fino al giorno dell'analisi.
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Sperimentale: gengivite
Misurazioni parodontali cliniche dell'intera bocca registrate e GCF e saliva ottenuti.
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Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta e inclinare la testa in avanti per raccogliere campioni di saliva.
In questo modo si permetteva alla saliva non stimolata di accumularsi nel pavimento della bocca.
La saliva accumulata è stata raccolta in un contenitore sterile.
Successivamente è stato trasferito in un tubo di propilene.
Le provette sono state centrifugate e la parte trasparente nella parte superiore della provetta è stata prelevata con una siringa sterile e trasferita in una diversa provetta di propilene con 0,5 ml in ciascuna provetta.
Inoltre, 4 campioni di liquido crevicolare gengivale, 1 da ciascun quadrante della mascella del paziente, sono stati raccolti mediante strisce di carta e inseriti in un tubo di propilene.
Le provette sono state conservate a -80ºC fino al giorno dell'analisi.
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Sperimentale: parodontite
Misurazioni parodontali cliniche dell'intera bocca registrate e GCF e saliva ottenuti.
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Al paziente è stato chiesto di sedersi in posizione eretta e inclinare la testa in avanti per raccogliere campioni di saliva.
In questo modo si permetteva alla saliva non stimolata di accumularsi nel pavimento della bocca.
La saliva accumulata è stata raccolta in un contenitore sterile.
Successivamente è stato trasferito in un tubo di propilene.
Le provette sono state centrifugate e la parte trasparente nella parte superiore della provetta è stata prelevata con una siringa sterile e trasferita in una diversa provetta di propilene con 0,5 ml in ciascuna provetta.
Inoltre, 4 campioni di liquido crevicolare gengivale, 1 da ciascun quadrante della mascella del paziente, sono stati raccolti mediante strisce di carta e inseriti in un tubo di propilene.
Le provette sono state conservate a -80ºC fino al giorno dell'analisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La quantità totale di ferritina nel GCF e nella saliva
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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La quantità totale di ALP nel GCF e nella saliva
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La quantità totale di MMP-8 nel GCF e nella saliva
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
17 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-TDR-SABE-0009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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