不同牙周病个体GCF及唾液铁蛋白、ALP、MMP-8水平评价
2024年8月20日 更新者：Erim Bozkurt、Izmir Katip Celebi University
不同牙周病个体龈沟液及唾液铁蛋白、碱性磷酸酶和基质金属蛋白酶8水平的评价
本临床研究的目的是测定龈沟液 (GCF) 中铁蛋白、碱性磷酸酶和基质金属蛋白酶 8 的水平，并从 60 名全身健康、非吸烟者牙周炎患者中采集唾液样本（P 组，n = 20） ）、牙龈炎（G 组，n = 20）和牙周健康个体（S 组，n = 20）以及所有组在基线时的所有临床参数。
仅 P 组在第 1 个月和第 3 个月就诊时重复了 GCF 和血清采样以及临床记录。
通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测定样品中的铁蛋白、MMP8 和 ALP 水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Çiğli
-
İzmir、Çiğli、火鸡、35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 系统健康（健康志愿者的确定将基于患者病历中的陈述。 不会进行额外的检查。） 口腔中至少有二十颗恒牙 不吸烟 未连续使用药物 过去 6 个月内未使用过抗生素、抗炎药和全身性皮质类固醇药物的人。
不在怀孕期或哺乳期。 对于近6个月内未接受过牙周治疗的牙周炎组；对于牙周炎组；根据每颗牙齿的6个区域进行的评估，探诊区域有30%或更多出血的个体，至少有2颗牙齿不与每个四分之一颌相邻，深度为5毫米或以上，并且附着损失为4毫米或以上，冠状面齿龈炎组的X光检查（水平和/或垂直）骨质流失为1/3及以上；根据每颗牙齿6个区域的评估，探诊区域出血10%以上、探诊深度小于4mm且无附着损失的个体为健康组；根据对每颗牙齿6个区域进行的评估，探诊区域出血量低于10%、探诊深度小于4mm且附着力未丧失的个体被纳入研究。
排除标准：
- 任何口腔或全身疾病 定期使用全身药物 怀孕或哺乳期间 过去 6 个月内接受过牙周治疗。 过去 6 个月内接受过抗生素、抗炎或全身性皮质类固醇药物治疗的患者 吸烟者不包括在研究中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：牙周健康
记录全口临床牙周测量并获得 GCF 和唾液。
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要求患者坐直并向前倾斜头部以收集唾液样本。
通过这种方式，未受刺激的唾液就积聚在口底。
将积累的唾液收集在无菌容器中。
然后将其转移至丙烯管中。
将管离心并用无菌注射器取出管顶部的透明部分并转移至不同的丙烯管中，每管0.5ml。
另外，用纸条收集4份龈沟液样本，将患者下颌的每个象限各1份，放入丙烯管中。
分析当天之前，试管均保存在 -80°C 下。
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实验性的：牙龈炎
记录全口临床牙周测量并获得 GCF 和唾液。
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要求患者坐直并向前倾斜头部以收集唾液样本。
通过这种方式，未受刺激的唾液就积聚在口底。
将积累的唾液收集在无菌容器中。
然后将其转移至丙烯管中。
将管离心并用无菌注射器取出管顶部的透明部分并转移至不同的丙烯管中，每管0.5ml。
另外，用纸条收集4份龈沟液样本，将患者下颌的每个象限各1份，放入丙烯管中。
分析当天之前，试管均保存在 -80°C 下。
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实验性的：牙周炎
记录全口临床牙周测量并获得 GCF 和唾液。
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要求患者坐直并向前倾斜头部以收集唾液样本。
通过这种方式，未受刺激的唾液就积聚在口底。
将积累的唾液收集在无菌容器中。
然后将其转移至丙烯管中。
将管离心并用无菌注射器取出管顶部的透明部分并转移至不同的丙烯管中，每管0.5ml。
另外，用纸条收集4份龈沟液样本，将患者下颌的每个象限各1份，放入丙烯管中。
分析当天之前，试管均保存在 -80°C 下。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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GCF和唾液中铁蛋白的总量
大体时间：第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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GCF和唾液中ALP的总量
大体时间：第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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GCF和唾液中MMP-8的总量
大体时间：第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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第一次就诊时进行临床测量后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月17日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月16日
首次发布 (实际的)
2024年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月20日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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