マルチモーダル MRI、行動、遺伝、血漿バイオマーカーに基づいた前臨床 AD 患者の診断モデルと予後モデルを確立する
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) は世界的な懸念事項です。 末期のアルツハイマー病患者を対象とした効果的な治療法が存在しないため、前臨床段階で脳の変化を調査し、早期診断と介入への道を開くことが重要です。 構造的および機能的磁気共鳴画像法 (MRI) は、神経障害の根底にある神経機構を探索するための効果的かつ非侵襲的なアプローチであることが証明されています。 アポリポプロテイン E や血漿バイオマーカーなどの遺伝的要因は、アルツハイマー病の発症と進行において重要な役割を果たします。 しかし、アルツハイマー病の発症に関係するリスク遺伝子とさまざまな病理学的経路の相互作用効果は依然として不明である。 さらに、ベースラインの人口統計データ、認知データ、行動データ、マルチモーダル MRI データ、遺伝データ、血漿データから得られる客観的特徴に基づいて、将来の認知機能の低下や臨床の進行を予測できる診断モデルと予後モデルをさらに研究する必要があります。
私たちは、動的機能接続性、表面ベースの形態計測、グラフ理論、多層ネットワーク、機能-構造結合、隠れマルコフモデル、コネクトームなどの新しい分析手法と組み合わせた構造的および機能的MRIデータを使用して、初期の認知障害の根底にある神経基盤を調査することを目指しています。グラデーションマッピング。 第二に、リスク遺伝子の相互作用効果を調査すること。これは、アルツハイマー病の発症に関与するさまざまな生物学的経路をより適切に説明するのに役立つ可能性があります。 第三に、アルツハイマー病のさまざまな段階にわたるマルチモーダルイメージングマーカーの多岐にわたる動的な異常と、それらの血漿バイオマーカーとの関連を調査することで、神経病理学的メカニズムの理解が深まる可能性があります。 第四に、神経変性疾患の早期介入の潜在的な標的に関する科学的証拠を提供すること。 最後に、ベースラインの多峰性バイオマーカーの組み合わせ特性に基づいて、軽度認知障害および認知症への臨床進行のリスクが高い被験者の前臨床特定に役立つ診断および予後モデルを確立すること。 これらの研究は、AD の根底にある神経的および生物学的基盤の理解を深め、早期診断と介入への道を開くのに役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
主任研究者：
- Bing Zhang, PhD
-
コンタクト：
- Bing Zhang, PhD
- 電話番号：15851803070
- メール：zhangbing_nanjing@nju.edu.cn
-
副調査官：
- Qian Chen, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加基準は50～79歳で8年以上の教育を受けていることだった。
除外基準:
- 脳卒中、認知障害を引き起こす可能性のあるその他の神経疾患（パーキンソン病、脳炎、てんかん、脳腫瘍など）、重度の不安やうつ病の既往歴、磁気共鳴画像法（MRI）の禁忌のある参加者は登録されなかった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
通常制御
記憶障害および関連する心配がなく、軽度認知障害（MCI）の診断基準を満たさない被験者は、正常対照（NC）として採用されます。
|
3DT1、3DT2、3DFLAIR、機能的 MRI、DTI、NODDI、ASL、QSM などのマルチモーダル磁気共鳴画像スキャン 嗅覚および空間ナビゲーション遺伝子検査などの QSM 行動検査 APOE などの BDNF 血漿バイオマーカー検査、ptau、Aβ42/など40、NfL、GFAP
|
|
主観的な認知機能の低下
過去 5 年以内に記憶力の低下を訴え、記憶力の低下に関連する不安を表明し、MCI の診断基準を満たさない被験者は、主観的認知機能低下 (SCD) と定義されます。
|
3DT1、3DT2、3DFLAIR、機能的 MRI、DTI、NODDI、ASL、QSM などのマルチモーダル磁気共鳴画像スキャン 嗅覚および空間ナビゲーション遺伝子検査などの QSM 行動検査 APOE などの BDNF 血漿バイオマーカー検査、ptau、Aβ42/など40、NfL、GFAP
|
|
軽度認知障害
参加者は、1 つの認知領域内の両方のサブテストで標準平均より 1 標準偏差 (SD) を超えるスコア、または 3 つの異なる領域での 3 つの単一テストで標準平均より 1 SD を超えるスコアを持つ MCI 患者とみなされます。
|
3DT1、3DT2、3DFLAIR、機能的 MRI、DTI、NODDI、ASL、QSM などのマルチモーダル磁気共鳴画像スキャン 嗅覚および空間ナビゲーション遺伝子検査などの QSM 行動検査 APOE などの BDNF 血漿バイオマーカー検査、ptau、Aβ42/など40、NfL、GFAP
|
|
アルツハイマー病認知症
患者は、経験豊富な神経内科医によって、MMSE および CSF/PET バイオマーカーの証拠に基づいて AD 認知症と診断されます。
|
3DT1、3DT2、3DFLAIR、機能的 MRI、DTI、NODDI、ASL、QSM などのマルチモーダル磁気共鳴画像スキャン 嗅覚および空間ナビゲーション遺伝子検査などの QSM 行動検査 APOE などの BDNF 血漿バイオマーカー検査、ptau、Aβ42/など40、NfL、GFAP
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
進行者と非進行者間の分類分析の曲線の下の領域
時間枠：ベースライン、1年目、2年目、3年目
|
MCI または AD (進行者) に転換する人々と転換しない人々を区別する際に、ベースラインの人口統計、認知、行動、マルチモーダル MRI、遺伝、および血漿データの組み合わせた特徴に基づいて ROC 曲線の曲線の下の面積を測定します (非進行者）
|
ベースライン、1年目、2年目、3年目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遺伝子/血漿バイオマーカーと認知/行動の間の関連性に対するMRIの媒介効果
時間枠：ベースライン
|
私たちは、MRI の特徴が遺伝的要因と認知または行動の間、および血漿バイオマーカーと認知または行動の間の仲介者として機能する可能性があるかどうかを調査します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-341-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。