Utworzenie modeli diagnostycznych i prognostycznych dla przedklinicznych pacjentów z AD w oparciu o multimodalny rezonans magnetyczny, biomarkery behawioralne, genetyczne i osoczowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Alzheimera (AD) jest problemem globalnym. Ze względu na brak skutecznych metod terapeutycznych ukierunkowanych na pacjentów z AD w późnym stadium, niezwykle ważne jest zbadanie zmian w mózgu na etapie przedklinicznym, aby utorować drogę do wczesnej diagnozy i interwencji. Udowodniono, że strukturalny i funkcjonalny rezonans magnetyczny (MRI) jest skuteczną i nieinwazyjną metodą badania mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw zaburzeń neurologicznych. Czynniki genetyczne, takie jak apolipoproteina E i biomarkery osocza, odgrywają ważną rolę w rozwoju i postępie choroby Alzheimera. Jednakże skutki interakcji genów ryzyka i różnych szlaków patologicznych związanych z patogenezą AD pozostają niejasne. Ponadto należy dokładniej zbadać modele diagnostyczne i prognostyczne, które mogłyby przewidzieć przyszły spadek funkcji poznawczych lub postęp kliniczny w oparciu o obiektywne cechy pochodzące z wyjściowych danych demograficznych, poznawczych, behawioralnych, multimodalnego MRI, genetycznych i osocza.
Naszym celem jest zbadanie podstaw neuronalnych leżących u podstaw wczesnych deficytów poznawczych przy użyciu strukturalnych i funkcjonalnych danych MRI w połączeniu z nowatorskimi metodami analitycznymi, takimi jak dynamiczna łączność funkcjonalna, morfometria powierzchniowa, teoria grafów, sieć wielowarstwowa, sprzężenie funkcjonalno-strukturalne, ukryty model Markowa i konektom mapowanie gradientowe. Po drugie, zbadanie skutków interakcji genów ryzyka, co może pomóc w lepszym zilustrowaniu różnych szlaków biologicznych związanych z patogenezą choroby Alzheimera. Po trzecie, zbadanie rozbieżnych i dynamicznych nieprawidłowości multimodalnych markerów obrazowania na różnych etapach choroby Alzheimera i ich powiązań z biomarkerami osocza, co może poprawić naszą wiedzę na temat mechanizmów neuropatologicznych. Po czwarte, dostarczenie dowodów naukowych na temat potencjalnych celów wczesnej interwencji w przypadku chorób neurodegeneracyjnych. Wreszcie, ustalenie modeli diagnostycznych i prognostycznych, które mogłyby pomóc w przedklinicznej identyfikacji osób o podwyższonym ryzyku progresji klinicznej do łagodnych zaburzeń poznawczych i demencji, w oparciu o połączone cechy wyjściowych biomarkerów multimodalnych. Badania te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu neuronalnych i biologicznych podstaw choroby Alzheimera i utorować drogę do wczesnej diagnozy i interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Rekrutacyjny
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Główny śledczy:
- Bing Zhang, PhD
-
Kontakt:
- Bing Zhang, PhD
- Numer telefonu: 15851803070
- E-mail: zhangbing_nanjing@nju.edu.cn
-
Pod-śledczy:
- Qian Chen, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia obejmowały wiek 50–79 lat i wykształcenie co najmniej 8 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Do badania nie włączono uczestników, którzy przebyli udar mózgu, inne zaburzenia neurologiczne mogące prowadzić do upośledzenia funkcji poznawczych (choroba Parkinsona, zapalenie mózgu, epilepsja, guzy mózgu itp.), ciężki stan lękowy lub depresję oraz mieli przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (MRI).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna kontrola
Osoby bez dolegliwości związanych z pamięcią i związanych z nimi zmartwień oraz niespełniające kryteriów diagnostycznych łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI) są rekrutowane do normalnej grupy kontrolnej (NC).
|
Multimodalne skanowanie metodą rezonansu magnetycznego, w tym 3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, funkcjonalne MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM, badania behawioralne, takie jak badania genetyczne węchu i nawigacji przestrzennej, takie jak APOE, badania biomarkerów plazmowych BDNF, takich jak ptau, Aβ42/ 40, NfL, GFAP
|
|
Subiektywny spadek funkcji poznawczych
Osoby, które skarżą się na pogorszenie pamięci w ciągu ostatnich 5 lat i wyrażają obawy związane z pogorszeniem pamięci, a jednocześnie nie spełniają kryteriów diagnostycznych MCI, określane są jako subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych (SCD).
|
Multimodalne skanowanie metodą rezonansu magnetycznego, w tym 3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, funkcjonalne MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM, badania behawioralne, takie jak badania genetyczne węchu i nawigacji przestrzennej, takie jak APOE, badania biomarkerów plazmowych BDNF, takich jak ptau, Aβ42/ 40, NfL, GFAP
|
|
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Za uczestników uważa się pacjentów z MCI z wynikami >1 odchylenia standardowego (SD) poniżej średnich normatywnych w obu podtestach w obrębie jednej domeny poznawczej lub >1 SD poniżej średnich normatywnych w trzech pojedynczych testach w trzech różnych domenach.
|
Multimodalne skanowanie metodą rezonansu magnetycznego, w tym 3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, funkcjonalne MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM, badania behawioralne, takie jak badania genetyczne węchu i nawigacji przestrzennej, takie jak APOE, badania biomarkerów plazmowych BDNF, takich jak ptau, Aβ42/ 40, NfL, GFAP
|
|
Demencja spowodowana chorobą Alzheimera
Doświadczony neurolog diagnozuje u pacjentów otępienie spowodowane chA na podstawie biomarkerów MMSE i CSF/PET.
|
Multimodalne skanowanie metodą rezonansu magnetycznego, w tym 3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, funkcjonalne MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM, badania behawioralne, takie jak badania genetyczne węchu i nawigacji przestrzennej, takie jak APOE, badania biomarkerów plazmowych BDNF, takich jak ptau, Aβ42/ 40, NfL, GFAP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pole pod krzywą analizy klasyfikacyjnej pomiędzy osobami z postępem i bez postępu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, rok 1, rok 2, rok 3
|
Zmierzymy pole pod krzywą krzywych ROC w oparciu o połączone cechy wyjściowych danych demograficznych, poznawczych, behawioralnych, multimodalnych danych MRI, danych genetycznych i osocza, odróżniając te, które uległy konwersji na MCI lub AD (osoby z progresją) od tych, które nie ulegają konwersji ( osoby niepostępujące)
|
Wartość bazowa, rok 1, rok 2, rok 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ mediacji MRI na powiązania między biomarkerem genu/osocza a funkcjami poznawczymi/zachowaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbadamy, czy cechy MRI mogą działać jako mediatory między czynnikami genetycznymi a funkcjami poznawczymi lub zachowaniem, a także między biomarkerami osocza a funkcjami poznawczymi i zachowaniem.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Atrybuty choroby
- Choroby neurodegeneracyjne
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Zaburzenia o późnym początku
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-341-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)