Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Etablera diagnostiska och prognostiska modeller för prekliniska AD-patienter baserade på multimodal MRI, beteendemässiga, genetiska och plasmabiomarkörer

Att etablera diagnostiska och prognostiska modeller som kan hjälpa preklinisk identifiering av försökspersoner med högre risk för klinisk progression till lindrig kognitiv funktionsnedsättning och demens baserat på kombinerade egenskaper från demografisk, kognitiv, beteendemässig, multimodal MRI, genetisk och plasmadata.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alzheimers sjukdom (AD) är ett globalt problem. På grund av bristen på effektiva terapeutiska metoder som riktar sig till patienter med AD-patienter i sent stadium, är det avgörande att undersöka hjärnförändringar i det prekliniska skedet för att bana väg för tidig diagnos och intervention. Strukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT) har visat sig vara ett effektivt och icke-invasivt tillvägagångssätt för att utforska de neurala mekanismerna bakom neurologiska störningar. Genetiska faktorer som apolipoprotein E och plasmabiomarkörer spelar viktiga roller i AD-utveckling och progression. Emellertid är interaktionseffekterna av riskgener och olika patologiska vägar inblandade i patogenesen av AD fortfarande oklara. Dessutom behöver de diagnostiska och prognostiska modellerna som kan förutsäga framtida kognitiv nedgång eller klinisk progression baserat på objektiva egenskaper härledda från demografiska, kognitiva, beteendemässiga, multimodala MRI-, genetiska och plasmadata undersökas ytterligare.

Vi strävar efter att undersöka den neurala grunden bakom tidiga kognitiva brister med hjälp av strukturella och funktionella MRI-data kombinerat med nya analytiska metoder såsom dynamisk funktionell anslutning, ytbaserad morfometri, grafteori, flerskiktsnätverk, funktionell-strukturell koppling, dold Markov-modell och connectome gradientkartläggning. För det andra att utforska interaktionseffekterna av riskgener, vilket kan bidra till en bättre illustration av olika biologiska vägar inblandade i patogenesen av Alzheimers sjukdom. För det tredje, att undersöka de divergerande och dynamiska avvikelserna hos multimodala avbildningsmarkörer över olika stadier av Alzheimers sjukdom och deras samband med plasmabiomarkörer, vilket kan förbättra vår förståelse av de neuropatologiska mekanismerna. För det fjärde, att tillhandahålla vetenskapliga bevis om de potentiella målen för tidigt ingripande av neurodegenerativa sjukdomar. Slutligen, att etablera de diagnostiska och prognostiska modellerna som skulle kunna hjälpa den prekliniska identifieringen av patienter med högre risk för klinisk progression till mild kognitiv funktionsnedsättning och demens baserat på kombinerade egenskaper hos multimodala biomarkörer vid baslinjen. Dessa studier kan bidra till en bättre förståelse av den neurala och biologiska grunden bakom AD och bana väg för tidig diagnos och intervention.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekrytering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bing Zhang, PhD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Qian Chen, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesisk han-nationalitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna var 50-79 år gamla och med 8 eller fler års utbildning.

Uteslutningskriterier:

  • Deltagare med en historia av stroke, andra neurologiska störningar som kan leda till kognitiv funktionsnedsättning (Parkinsons sjukdom, encefalit, epilepsi, hjärntumörer, etc.), svår ångest eller depression och kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT) inkluderades inte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal kontroll
Försökspersoner utan minnesproblem och tillhörande oro och som inte uppfyller de diagnostiska kriterierna för mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) rekryteras som normal kontroll (NC).
Multimodal magnetisk resonansavbildningsskanning, inklusive 3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, funktionell MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM beteendetestning, såsom lukt- och rumslig navigeringsgenetisk testning, såsom APOE, BDNF plasmabiomarkörtestning, såsom ptau, Aβ42/ 40、NfL、GFAP
Subjektiv kognitiv nedgång
Försökspersoner som klagar över minnesförsämring under de senaste 5 åren och uttrycker oro i samband med minnesnedgång och inte uppfyller de diagnostiska kriterierna för MCI definieras som subjektiv kognitiv försämring (SCD).
Multimodal magnetisk resonansavbildningsskanning, inklusive 3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, funktionell MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM beteendetestning, såsom lukt- och rumslig navigeringsgenetisk testning, såsom APOE, BDNF plasmabiomarkörtestning, såsom ptau, Aβ42/ 40、NfL、GFAP
Lätt kognitiv funktionsnedsättning
Deltagarna anses MCI-patienter med poäng >1 standardavvikelse (SD) under det normativa medelvärdet i båda deltesterna inom en kognitiv domän eller >1 SD under det normativa medelvärdet i tre enstaka test i tre olika domäner.
Multimodal magnetisk resonansavbildningsskanning, inklusive 3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, funktionell MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM beteendetestning, såsom lukt- och rumslig navigeringsgenetisk testning, såsom APOE, BDNF plasmabiomarkörtestning, såsom ptau, Aβ42/ 40、NfL、GFAP
Alzheimers sjukdom demens
Patienter diagnostiseras som AD demens av en erfaren neurolog baserat på MMSE och CSF/PET biomarkörer.
Multimodal magnetisk resonansavbildningsskanning, inklusive 3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, funktionell MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM beteendetestning, såsom lukt- och rumslig navigeringsgenetisk testning, såsom APOE, BDNF plasmabiomarkörtestning, såsom ptau, Aβ42/ 40、NfL、GFAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
arean under kurvan för klassificeringsanalysen mellan progressorer och icke-progressorer
Tidsram: Baslinje, år 1, år 2, år 3
Vi kommer att mäta arean under kurvan för ROC-kurvorna baserat på kombinerade egenskaper hos demografiska, kognitiva, beteendemässiga, multimodala MRI-data, genetiska och plasmadata i baslinjen för att skilja de som konverterar till MCI eller AD (progressorer) från de som inte konverterar ( icke-progressorer)
Baslinje, år 1, år 2, år 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medieringseffekter av MRT på associationerna mellan gen/plasma biomarkör och kognition/beteende
Tidsram: Baslinje
Vi kommer att undersöka om MRI-funktioner kan fungera som mediatorer mellan genetiska faktorer och kognition eller beteende, såväl som mellan plasmabiomarkörer och kognition eller beteende.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

På grund av uppgifternas kliniska karaktär är de data som stöder resultaten av denna studie inte fritt tillgängliga utan kan göras tillgängliga av motsvarande författare på rimlig begäran. Ett formellt avtal om datadelning krävs innan någon data kan delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera