Diagnosztikai és prognosztikai modellek létrehozása preklinikai AD-betegek számára multimodális MRI, viselkedési, genetikai és plazma biomarkerek alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az Alzheimer-kór (AD) globális probléma. A késői stádiumú AD betegeket célzó hatékony terápiás módszerek hiánya miatt kritikus fontosságú az agyi elváltozások vizsgálata a preklinikai stádiumban, hogy előkészítsék az utat a korai diagnózis és beavatkozás előtt. A strukturális és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) hatékony és non-invazív módszernek bizonyult a neurológiai rendellenességek hátterében álló idegi mechanizmusok feltárására. Az olyan genetikai tényezők, mint az apolipoprotein E és a plazma biomarkerek fontos szerepet játszanak az AD fejlődésében és progressziójában. Az AD patogenezisében szerepet játszó kockázati gének és a különböző patológiás utak kölcsönhatásai azonban továbbra is tisztázatlanok. Továbbá tovább kell vizsgálni azokat a diagnosztikai és prognosztikai modelleket, amelyek előre jelezhetik a jövőbeli kognitív hanyatlást vagy klinikai progressziót a kiindulási demográfiai, kognitív, viselkedési, multimodális MRI, genetikai és plazmaadatokból származó objektív jellemzők alapján.
Célunk a korai kognitív hiányosságok mögött meghúzódó neurális alapok vizsgálata strukturális és funkcionális MRI adatok felhasználásával olyan új analitikai módszerekkel kombinálva, mint a dinamikus funkcionális konnektivitás, felületalapú morfometria, gráfelmélet, többrétegű hálózat, funkcionális-strukturális csatolás, rejtett Markov-modell és konnektom. gradiens leképezés. Másodszor, a kockázati gének kölcsönhatási hatásainak feltárása, ami segíthet az Alzheimer-kór patogenezisében szerepet játszó különböző biológiai utak jobb szemléltetésében. Harmadszor, a multimodális képalkotó markerek eltérő és dinamikus eltéréseinek vizsgálata az Alzheimer-kór különböző stádiumaiban, valamint ezek összefüggései a plazma biomarkerekkel, ami javíthatja a neuropatológiai mechanizmusok megértését. Negyedszer, tudományos bizonyítékokkal szolgálni a neurodegeneratív betegségek korai beavatkozásának lehetséges célpontjairól. Végül olyan diagnosztikai és prognosztikai modellek felállítása, amelyek segíthetik azoknak a személyeknek a preklinikai azonosítását, akiknél magasabb az enyhe kognitív károsodás és a demencia klinikai progressziója a kiindulási multimodális biomarkerek kombinált jellemzői alapján. Ezek a vizsgálatok segíthetnek az AD mögött meghúzódó neurális és biológiai alapok jobb megértésében, és előkészíthetik az utat a korai diagnózis és beavatkozás előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
- Toborzás
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Kutatásvezető:
- Bing Zhang, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Bing Zhang, PhD
- Telefonszám: 15851803070
- E-mail: zhangbing_nanjing@nju.edu.cn
-
Alkutató:
- Qian Chen, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok 50-79 évesek és 8 vagy több éves iskolai végzettség voltak.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek a kórelőzményében stroke, egyéb neurológiai rendellenességek, amelyek kognitív károsodáshoz vezethetnek (Parkinson-kór, agyvelőgyulladás, epilepszia, agydaganatok stb.), súlyos szorongásban vagy depresszióban szenvedtek, és mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ellenjavallt, nem vettek részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál vezérlés
Azokat az alanyokat, akiknek nincs memóriapanaszai és kapcsolódó aggodalmaik, és nem felelnek meg az enyhe kognitív károsodás (MCI) diagnosztikai kritériumainak, normál kontrollként (NC) vesznek fel.
|
Multimodális mágneses rezonancia képalkotás, beleértve a 3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, funkcionális MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM viselkedési teszteket, például szaglás és térbeli navigációs genetikai vizsgálatokat, mint például APOE, BDNF plazma biomarker vizsgálat, például ptau, Aβ42/ 40, NfL, GFAP
|
|
Szubjektív kognitív hanyatlás
Szubjektív kognitív hanyatlásnak (SCD) nevezik azokat az alanyokat, akik az elmúlt 5 évben memóriaromlásról panaszkodnak, és a memóriaromlással kapcsolatos aggodalmukat fejezik ki, és nem felelnek meg az MCI diagnosztikai kritériumainak.
|
Multimodális mágneses rezonancia képalkotás, beleértve a 3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, funkcionális MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM viselkedési teszteket, például szaglás és térbeli navigációs genetikai vizsgálatokat, mint például APOE, BDNF plazma biomarker vizsgálat, például ptau, Aβ42/ 40, NfL, GFAP
|
|
Enyhe kognitív károsodás
Azok a résztvevők MCI-betegeknek minősülnek, akiknek a pontszáma >1 standard deviáció (SD) a normatív átlag alatt van mindkét résztesztben egy kognitív tartományon belül, vagy >1 SD-vel a normatív átlag alatti három egyedi tesztben három különböző tartományban.
|
Multimodális mágneses rezonancia képalkotás, beleértve a 3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, funkcionális MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM viselkedési teszteket, például szaglás és térbeli navigációs genetikai vizsgálatokat, mint például APOE, BDNF plazma biomarker vizsgálat, például ptau, Aβ42/ 40, NfL, GFAP
|
|
Alzheimer-kór demencia
A betegeket AD demenciának diagnosztizálja tapasztalt neurológus MMSE és CSF/PET biomarker bizonyítékok alapján.
|
Multimodális mágneses rezonancia képalkotás, beleértve a 3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, funkcionális MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM viselkedési teszteket, például szaglás és térbeli navigációs genetikai vizsgálatokat, mint például APOE, BDNF plazma biomarker vizsgálat, például ptau, Aβ42/ 40, NfL, GFAP
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az osztályozási elemzés görbe alatti területe a haladók és a nem haladók között
Időkeret: Alapállapot, 1. év, 2. év, 3. év
|
Megmérjük a ROC görbék görbe alatti területét a kiindulási demográfiai, kognitív, viselkedési, multimodális MRI, genetikai és plazmaadatok kombinált jellemzői alapján, hogy megkülönböztessük azokat, akik MCI-re vagy AD-re (progresszorok) konvertálódnak, és nem konvertálókat ( nem haladók)
|
Alapállapot, 1. év, 2. év, 3. év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az MRI közvetítő hatásai a gén/plazma biomarker és a megismerés/viselkedés közötti összefüggésekre
Időkeret: Alapvonal
|
Megvizsgáljuk, hogy az MRI-jellemzők közvetítőként működhetnek-e a genetikai tényezők és a megismerés vagy viselkedés, valamint a plazma biomarkerei és a megismerés vagy viselkedés között.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-341-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .