다중 모드 MRI, 행동, 유전 및 혈장 바이오마커를 기반으로 전임상 AD 환자에 대한 진단 및 예후 모델 확립
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 세계적인 관심사입니다. 말기 AD 환자를 대상으로 하는 효과적인 치료 방법이 부족하기 때문에 조기 진단 및 개입을 위한 길을 닦기 위해서는 전임상 단계에서 뇌 변화를 조사하는 것이 중요합니다. 구조적 및 기능적 자기공명영상(MRI)은 신경 장애의 근본적인 신경 메커니즘을 탐색하는 데 효과적이고 비침습적인 접근 방식인 것으로 입증되었습니다. 아포지단백질 E 및 혈장 바이오마커와 같은 유전적 요인은 AD 발달 및 진행에 중요한 역할을 합니다. 그러나 AD의 발병에 연루된 위험 유전자와 다양한 병리학적 경로의 상호작용 효과는 아직 불분명합니다. 또한 기본 인구통계, 인지, 행동, 다중 모드 MRI, 유전 및 혈장 데이터에서 파생된 객관적인 특징을 기반으로 미래의 인지 저하 또는 임상 진행을 예측할 수 있는 진단 및 예후 모델에 대한 추가 연구가 필요합니다.
우리는 동적 기능 연결성, 표면 기반 형태학, 그래프 이론, 다층 네트워크, 기능-구조 결합, 숨겨진 마르코프 모델 및 커넥톰과 같은 새로운 분석 방법과 결합된 구조적 및 기능적 MRI 데이터를 사용하여 초기 인지 결함의 기초가 되는 신경 기반을 조사하는 것을 목표로 합니다. 그라데이션 매핑. 둘째, 알츠하이머병의 발병에 연루된 다양한 생물학적 경로를 더 잘 설명하는 데 도움이 될 수 있는 위험 유전자의 상호작용 효과를 탐색합니다. 셋째, 알츠하이머병의 다양한 단계에 걸쳐 다중 모드 영상 마커의 다양하고 역동적인 이상과 혈장 바이오마커와의 연관성을 조사하여 신경병리학적 메커니즘에 대한 이해를 향상시킬 수 있습니다. 넷째, 신경퇴행성 질환의 조기 개입을 위한 잠재적인 목표에 대한 과학적 증거를 제공합니다. 마지막으로, 기준선 다중 모드 바이오마커의 결합된 특징을 기반으로 경도 인지 장애 및 치매로의 임상적 진행 위험이 더 높은 피험자를 전임상 식별하는 데 도움이 될 수 있는 진단 및 예후 모델을 확립합니다. 이러한 연구는 AD의 근본적인 신경 및 생물학적 기초를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있으며 조기 진단 및 개입의 길을 열어줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Nanjing Drum Tower Hospital
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수석 연구원:
- Bing Zhang, PhD
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연락하다:
- Bing Zhang, PhD
- 전화번호: 15851803070
- 이메일: zhangbing_nanjing@nju.edu.cn
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부수사관:
- Qian Chen, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 50~79세, 8년 이상의 교육을 받은 사람이었다.
제외 기준:
- 뇌졸중 병력, 인지 장애(파킨슨병, 뇌염, 간질, 뇌종양 등)로 이어질 수 있는 기타 신경 질환, 심각한 불안 또는 우울증, 자기공명영상(MRI) 금기 사항이 있는 참가자는 등록되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 제어
기억 장애 및 관련 걱정이 없고 경도 인지 장애(MCI)에 대한 진단 기준을 충족하지 않는 대상을 정상 대조군(NC)으로 모집합니다.
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3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, 기능적 MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM 행동 테스트(예: 후각 및 공간 탐색 유전자 테스트(예: APOE), BDNF 플라즈마 바이오마커 테스트(예: ptau, Aβ42/) 포함) 40, NFL, GFAP
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주관적 인지 저하
지난 5년 이내에 기억력 감퇴를 호소하고 기억력 감퇴와 관련된 걱정을 표현하며 MCI의 진단 기준을 충족하지 않는 피험자는 주관적 인지 감퇴(SCD)로 정의됩니다.
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3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, 기능적 MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM 행동 테스트(예: 후각 및 공간 탐색 유전자 테스트(예: APOE), BDNF 플라즈마 바이오마커 테스트(예: ptau, Aβ42/) 포함) 40, NFL, GFAP
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경도 인지 장애
참가자는 하나의 인지 영역 내의 두 하위 검사에서 표준 평균보다 표준 편차(SD)가 >1이거나 세 가지 다른 영역의 세 가지 단일 테스트에서 표준 평균보다 >1SD 낮은 점수를 가진 MCI 환자로 간주됩니다.
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3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, 기능적 MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM 행동 테스트(예: 후각 및 공간 탐색 유전자 테스트(예: APOE), BDNF 플라즈마 바이오마커 테스트(예: ptau, Aβ42/) 포함) 40, NFL, GFAP
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알츠하이머병 치매
환자는 MMSE 및 CSF/PET 바이오마커 증거를 기반으로 숙련된 신경과 전문의에 의해 AD 치매로 진단됩니다.
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3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, 기능적 MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM 행동 테스트(예: 후각 및 공간 탐색 유전자 테스트(예: APOE), BDNF 플라즈마 바이오마커 테스트(예: ptau, Aβ42/) 포함) 40, NFL, GFAP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행자와 비진행자 사이의 분류 분석 곡선 아래 영역
기간: 기준선, 1년차, 2년차, 3년차
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MCI 또는 AD(진행자)로 전환되는 사람과 전환되지 않는 사람을 구별하기 위해 기본 인구 통계, 인지, 행동, 다중 모드 MRI, 유전 및 혈장 데이터의 결합된 특징을 기반으로 ROC 곡선 아래 영역을 측정합니다( 비진행자)
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기준선, 1년차, 2년차, 3년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자/혈장 바이오마커와 인지/행동 사이의 연관성에 대한 MRI의 매개 효과
기간: 기준선
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우리는 MRI 특징이 유전적 요인과 인지 또는 행동 사이뿐만 아니라 혈장 바이오마커와 인지 또는 행동 사이의 중재자 역할을 할 수 있는지 여부를 탐구할 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-341-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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