Vytvořte diagnostické a prognostické modely pro preklinické pacienty s AD na základě multimodálních MRI, behaviorálních, genetických a plazmatických biomarkerů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Alzheimerova choroba (AD) je celosvětovým problémem. Vzhledem k nedostatku účinných terapeutických metod zaměřených na pacienty v pozdním stádiu AD je kritické zkoumat změny mozku v preklinickém stádiu, aby se připravila cesta pro včasnou diagnózu a intervenci. Strukturální a funkční zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) se ukázalo jako účinný a neinvazivní přístup ke zkoumání nervových mechanismů, které jsou základem neurologických poruch. Genetické faktory jako apolipoprotein E a plazmatické biomarkery hrají důležitou roli ve vývoji a progresi AD. Interakční účinky rizikových genů a různých patologických cest zapojených do patogeneze AD však zůstávají nejasné. Dále je třeba dále prozkoumat diagnostické a prognostické modely, které by mohly předpovídat budoucí kognitivní pokles nebo klinickou progresi na základě objektivních znaků odvozených z výchozích demografických, kognitivních, behaviorálních, multimodálních MRI, genetických a plazmatických dat.
Naším cílem je prozkoumat neurální bázi, která je základem raných kognitivních deficitů, pomocí strukturálních a funkčních dat MRI v kombinaci s novými analytickými metodami, jako je dynamická funkční konektivita, povrchová morfometrie, teorie grafů, vícevrstvá síť, funkčně-strukturní vazba, skrytý Markovův model a konektom. gradientní mapování. Za druhé, prozkoumat interakční účinky rizikových genů, což může pomoci lépe ilustrovat různé biologické dráhy zapojené do patogeneze Alzheimerovy choroby. Za třetí, prozkoumat divergentní a dynamické abnormality multimodálních zobrazovacích markerů napříč různými stádii Alzheimerovy choroby a jejich asociace s plazmatickými biomarkery, což může zlepšit naše porozumění neuropatologickým mechanismům. Za čtvrté, poskytnout vědecké důkazy o potenciálních cílech pro včasnou intervenci neurodegenerativních onemocnění. A konečně vytvořit diagnostické a prognostické modely, které by mohly pomoci předklinické identifikaci subjektů s vyšším rizikem klinické progrese do mírné kognitivní poruchy a demence na základě kombinovaných znaků základních multimodálních biomarkerů. Tyto studie mohou pomoci lépe porozumět neurálnímu a biologickému základu AD a připravit cestu pro včasnou diagnostiku a intervenci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nábor
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bing Zhang, PhD
-
Kontakt:
- Bing Zhang, PhD
- Telefonní číslo: 15851803070
- E-mail: zhangbing_nanjing@nju.edu.cn
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Qian Chen, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kritéria pro zařazení byla 50-79 let a 8 a více let vzdělání.
Kritéria vyloučení:
- Nebyli zařazeni účastníci s anamnézou cévní mozkové příhody, jiných neurologických poruch, které by mohly vést ke zhoršení kognitivních funkcí (Parkinsonova choroba, encefalitida, epilepsie, mozkové nádory atd.), těžkou úzkostí nebo depresí a kontraindikacemi pro magnetickou rezonanci (MRI).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální ovládání
Subjekty bez potíží s pamětí a souvisejících obav a nesplňující diagnostická kritéria pro mírnou kognitivní poruchu (MCI) jsou přijímány jako normální kontrola (NC).
|
Multimodální skenování magnetickou rezonancí, včetně 3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, funkční MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM behaviorální testování, jako je genetické testování čichu a prostorové navigace, jako je APOE, testování biomarkerů plazmy BDNF, jako je ptau, Aβ42/ 40, NfL, GFAP
|
|
Subjektivní kognitivní pokles
Subjekty, které si stěžují na pokles paměti během posledních 5 let a vyjadřují obavy spojené s poklesem paměti a nesplňují diagnostická kritéria pro MCI, jsou definovány jako subjektivní kognitivní pokles (SCD).
|
Multimodální skenování magnetickou rezonancí, včetně 3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, funkční MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM behaviorální testování, jako je genetické testování čichu a prostorové navigace, jako je APOE, testování biomarkerů plazmy BDNF, jako je ptau, Aβ42/ 40, NfL, GFAP
|
|
Mírná kognitivní porucha
Účastníci jsou považováni za pacienty s MCI se skóre >1 standardní odchylka (SD) pod normativním průměrem v obou subtestech v rámci jedné kognitivní domény nebo >1 SD pod normativním průměrem ve třech jednotlivých testech ve třech různých doménách.
|
Multimodální skenování magnetickou rezonancí, včetně 3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, funkční MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM behaviorální testování, jako je genetické testování čichu a prostorové navigace, jako je APOE, testování biomarkerů plazmy BDNF, jako je ptau, Aβ42/ 40, NfL, GFAP
|
|
Alzheimerova choroba demence
Pacienti jsou diagnostikováni jako AD demence zkušeným neurologem na základě biomarkerů MMSE a CSF/PET.
|
Multimodální skenování magnetickou rezonancí, včetně 3DT1, 3DT2, 3DFLAIR, funkční MRI, DTI, NODDI, ASL, QSM behaviorální testování, jako je genetické testování čichu a prostorové navigace, jako je APOE, testování biomarkerů plazmy BDNF, jako je ptau, Aβ42/ 40, NfL, GFAP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oblast pod křivkou klasifikační analýzy mezi progresivními a nepostupujícími
Časové okno: Výchozí stav, rok 1, rok 2, rok 3
|
Změříme plochu pod křivkou ROC křivek na základě kombinovaných vlastností výchozích demografických, kognitivních, behaviorálních, multimodálních MRI, genetických a plazmatických dat při rozlišení těch, kteří přecházejí na MCI nebo AD (progresory), od těch, kteří nekonvertují ( nepostupující)
|
Výchozí stav, rok 1, rok 2, rok 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zprostředkující účinky MRI na asociace mezi genovým/plazmatickým biomarkerem a kognicí/chováním
Časové okno: Základní linie
|
Prozkoumáme, zda vlastnosti MRI mohou působit jako prostředníci mezi genetickými faktory a kognicemi nebo chováním, stejně jako mezi plazmatickými biomarkery a kognicemi nebo chováním.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-341-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)