文化的に適応した iCT-SAD の有効性の評価
2024年8月17日 更新者：Arshed Muhammad、Universiti Putra Malaysia
パキスタンにおける社会不安障害に対する文化的に適応したインターネットによる認知療法 (iCT-SAD) の有効性の評価
この研究では、パキスタン版の社会不安障害に対するインターネット提供型認知療法（iCT-SAD）を適応して実施し、パキスタン人の社会不安症状の軽減におけるその有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、パキスタン版の社会不安障害に対するインターネット提供型認知療法（iCT-SAD）を適応して実施し、パキスタン人の社会不安症状の軽減におけるその有効性を評価します。
このランダム化比較試験には、文化に合わせたオンライン治療モジュール、セラピストのサポート、および定期的な進捗評価が含まれます。
目標は、パキスタンにおける iCT-SAD の有効性を評価し、結果を対照群と比較することです。
一次アウトカムの尺度は自己申告のリーボヴィッツ社会不安スケールであり、二次アウトカムには社会不安の症状とプロセス、一般的な気分と機能、治療に対する反応の他の尺度が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：MUHAMMAD Muhammad Raashed, Master
- 電話番号：03337474991
- メール：stunning003@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) に基づく SAD の一次診断
- 18～75歳
- 適切なインターネット デバイスへの定期的なアクセス
- パキスタン在住でウルドゥー語の読み書きができる
- 治験期間中、現在他の構造化心理療法を受けていない参加者
除外基準:
- 現在の精神病、双極性障害、反社会性パーソナリティ障害、またはアルコール/薬物使用障害
- 意図または計画を伴う積極的な自殺念慮
- 以前にSADに対してCTまたは認知行動療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入部門はパキスタン版の社会不安障害に対するインターネット配信型認知療法（iCT-SAD）を受け、パキスタン人の社会不安症状を軽減する効果を評価する。
これには、文化に合わせたオンライン療法モジュール、セラピストのサポート、定期的な進捗評価が含まれます。
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介入部門はパキスタン版の社会不安障害に対するインターネット配信型認知療法（iCT-SAD）を受け、パキスタン人の社会不安症状を軽減する効果を評価する。
これには、文化に合わせたオンライン療法モジュール、セラピストのサポート、定期的な進捗評価が含まれます。
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介入なし：コントロール
制御アームには通常のケア以外の介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な結果は社会不安スコア (LSAS) の変化です。
時間枠：ベースラインから6か月
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主要結果は、リーボヴィッツ社交不安尺度によって測定されます。
24 項目はまず、その状況中に感じられる恐怖に関して 0 から 3 のリッカート スケールで評価され、次に同じ項目がその状況の回避に関して評価されます。
各項目は、0 (恐怖がない/決して回避しない) から 3 (高い恐怖/通常は回避する) までの 4 項目のリッカート スケールで評価され、スコアが低いほど良い結果を示します。
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ベースラインから6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次的結果は社会的認知症状の変化です
時間枠：ベースラインから6か月
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二次結果は社会認知アンケート (SCQ) によって測定されます。
SCQ は、SAD に関連する最も一般的な否定的な自動思考を評価する 22 項目の尺度です。
それぞれの考えは、先週その考えがどのくらいの頻度で発生したか、そしてどの程度信じられているかという観点から評価されます。
頻度 (平均範囲は 1 ～ 5) と信念 (平均範囲は 0 ～ 100) の平均スコアは個別に計算され、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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ベースラインから6か月
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副次的転帰は抑うつ症状の変化です
時間枠：ベースラインから6か月
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二次転帰は患者健康質問票 (PHQ-9) によって測定されます。
PHQ-9 は、うつ病の症状を評価するために使用されるスケールです。
この尺度には、4 点リッカート尺度で回答される 9 つの質問が含まれており、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの数字が付けられます。
スコアが高いほど、症状がより重篤であることを示します。
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ベースラインから6か月
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副次的転帰は、全般性不安症状の変化です。
時間枠：ベースラインから6か月
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GAD-7 は、全般性不安症状とその重症度を評価するために一般的に使用される検証済みの質問票です。
この尺度は、4 項目のリッカート尺度で回答される 7 つの質問で構成され、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの数字が付けられます。
スコアが高いほど、症状がより重篤であることを示します。
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ベースラインから6か月
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副次的結果は、知覚される機能障害の変化です。
時間枠：ベースラインから6か月
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WSAS は、仕事、家庭管理、社交余暇活動、私的余暇活動、他者との関係の 5 つの領域にわたって認知された機能障害を測定する 5 項目の尺度です。
各項目は、問題がアクティビティを実行する能力を妨げる程度に基づいて、0 (まったくない) から 8 (非常に深刻) までの 9 段階の重大度スケールで評価されます。
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ベースラインから6か月
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二次的な成果は、社会参加と社会満足度の変化です。
時間枠：ベースラインから6か月
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社会参加と社会満足度は、オールデンとテイラーの尺度で測定されます。
社会参加には、先月の社会的交流、イベント、会話への参加頻度を尋ねる 13 項目があります。
各項目は 1 (まったくない) から 7 (頻繁にある) で評価されます。
社会的満足度には、先月の同僚、友人、パートナーとの関係の満足度を尋ねる 5 つの項目があります。
各項目は 1（全く満足していない）から 7（非常に満足）までの評価で表されます。
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ベースラインから6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：MUHAMMAD ARSHED, PhD、University of Lahore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stein MB, Stein DJ. Social anxiety disorder. Lancet. 2008 Mar 29;371(9618):1115-25. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60488-2.
- McHugh RK, Whitton SW, Peckham AD, Welge JA, Otto MW. Patient preference for psychological vs pharmacologic treatment of psychiatric disorders: a meta-analytic review. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):595-602. doi: 10.4088/JCP.12r07757.
- Mayo-Wilson E, Dias S, Mavranezouli I, Kew K, Clark DM, Ades AE, Pilling S. Psychological and pharmacological interventions for social anxiety disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2014 Oct;1(5):368-76. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70329-3. Epub 2014 Oct 7.
- Iacobucci G. NICE recommends online therapies to treat depression and anxiety in adults. BMJ. 2023 Mar 1;380:495. doi: 10.1136/bmj.p495. No abstract available.
- Thew GR, Kwok APL, Lissillour Chan MH, Powell CLYM, Wild J, Leung PWL, Clark DM. Internet-delivered cognitive therapy for social anxiety disorder in Hong Kong: A randomized controlled trial. Internet Interv. 2022 Apr 18;28:100539. doi: 10.1016/j.invent.2022.100539. eCollection 2022 Apr.
- Yoshinaga N, Thew GR, Kobori O, Hayashi Y, Clark DM. Lost in translation? Cultural adaptation of treatment content for Japanese internet-based cognitive therapy for social anxiety disorder. J Behav Cogn Ther. 2021;31(4):363-8. https://doi.org/10.1016/j.jbct.2021.05.004.
- Brown TA, Barlow DH. Anxiety and Related Disorders Interview Schedule for DSM-5 (ADIS-5)-adult and lifetime version: Clinician manual. Oxford: Oxford University Press; 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月25日
一次修了 (推定)
2025年2月5日
研究の完了 (推定)
2025年3月25日
試験登録日
最初に提出
2024年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月17日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月17日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。