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Evaluación de la eficacia de las TIC-SAD culturalmente adaptadas

17 de agosto de 2024 actualizado por: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Evaluación de la eficacia de la terapia cognitiva impartida por Internet culturalmente adaptada para el trastorno de ansiedad social (iCT-SAD) en Pakistán

El estudio adaptará e implementará una versión paquistaní de la terapia cognitiva para el trastorno de ansiedad social (iCT-SAD) proporcionada por Internet, evaluando su eficacia para reducir los síntomas de ansiedad social entre individuos paquistaníes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio adaptará e implementará una versión paquistaní de la terapia cognitiva para el trastorno de ansiedad social (iCT-SAD) proporcionada por Internet, evaluando su eficacia para reducir los síntomas de ansiedad social entre individuos paquistaníes. Este ensayo controlado aleatorio incluirá módulos de terapia en línea adaptados culturalmente, apoyo de un terapeuta y evaluaciones periódicas del progreso. El objetivo es evaluar la eficacia de iCT-SAD en un contexto paquistaní, comparando los resultados con un grupo de control. La medida de resultado primaria es la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz autoinformada, y los resultados secundarios incluyen otras medidas de síntomas y procesos de ansiedad social, estado de ánimo y funcionamiento general y respuesta al tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: MUHAMMAD Muhammad Raashed, Master
  • Número de teléfono: 03337474991
  • Correo electrónico: stunning003@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico primario de TAE basado en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5)
  • Edad 18-75 años
  • Acceso regular a un dispositivo de Internet adecuado.
  • Residente de Pakistán y puede escribir y hablar urdu.
  • Participantes que actualmente no reciben otra terapia psicológica estructurada durante el ensayo.

Criterios de exclusión:

  • Psicosis actual, trastorno bipolar, trastorno de personalidad antisocial o trastorno por consumo de alcohol/sustancias
  • Ideación suicida activa con intención o plan.
  • Recibió previamente TC o terapia cognitivo-conductual para el TAE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
El brazo de intervención recibirá una versión paquistaní de la terapia cognitiva para el trastorno de ansiedad social (iCT-SAD) proporcionada por Internet, evaluando su eficacia para reducir los síntomas de ansiedad social entre individuos paquistaníes. Esto implicará módulos de terapia en línea adaptados culturalmente, apoyo de terapeutas y evaluaciones periódicas del progreso.
Conductual: TIC-SAD-PK
El brazo de intervención recibirá una versión paquistaní de la terapia cognitiva para el trastorno de ansiedad social (iCT-SAD) proporcionada por Internet, evaluando su eficacia para reducir los síntomas de ansiedad social entre individuos paquistaníes. Esto implicará módulos de terapia en línea adaptados culturalmente, apoyo de terapeutas y evaluaciones periódicas del progreso.
Sin intervención: Control
El brazo de control no recibirá ninguna intervención excepto la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario es el cambio en la puntuación de ansiedad social (LSAS)
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
El resultado primario se medirá mediante la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz. Los 24 ítems se califican primero en una escala Likert de 0 a 3 sobre el miedo sentido durante las situaciones, y luego se califican los mismos ítems con respecto a la evitación de la situación. Cada ítem se califica en una escala Likert de cuatro ítems que van desde 0 (sin miedo/nunca evitación) a 3 (mucho miedo/generalmente evitación), donde las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
6 meses desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado secundario es el cambio en los síntomas de las cogniciones sociales.
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
El resultado secundario se medirá mediante el Cuestionario de cogniciones sociales (SCQ). SCQ es una escala de 22 ítems que evalúa los pensamientos automáticos negativos más comunes relacionados con el SAD. Cada pensamiento se clasifica en términos de la frecuencia con la que ocurrió durante la última semana y cuánto se cree en él. Las puntuaciones medias de frecuencia (la media oscila entre 1 y 5) y de creencia (la media oscila entre 0 y 100) se calculan por separado; las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
6 meses desde el inicio
El resultado secundario es el cambio en los síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
El resultado secundario se medirá mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9). PHQ-9 es una escala que se utilizará para evaluar los síntomas depresivos. Esta escala contiene 9 preguntas respondidas en una escala Likert de 4 puntos, con números del 0 (nada) al 3 (casi todos los días). Una puntuación más alta refleja síntomas más graves.
6 meses desde el inicio
El resultado secundario es el cambio en los síntomas de ansiedad generalizada.
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
GAD-7 es un cuestionario validado que se utiliza habitualmente para evaluar los síntomas de ansiedad generalizada y su gravedad. Esta escala consta de 7 preguntas respondidas en una escala Likert de 4 ítems, con números del 0 (nada) al 3 (casi todos los días). Una puntuación más alta refleja síntomas más graves.
6 meses desde el inicio
El resultado secundario es el cambio en el deterioro funcional percibido.
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
WSAS es una escala de cinco ítems que mide el deterioro funcional percibido en cinco dominios: trabajo, gestión del hogar, actividades de ocio social, actividades de ocio privadas y relaciones con los demás. Cada ítem se califica en una escala de gravedad de 9 puntos que va de 0 (nada) a 8 (muy grave), según el grado en que el problema impide la capacidad de realizar una actividad.
6 meses desde el inicio
El resultado secundario es el cambio en la participación social y la satisfacción social.
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
La participación social y la satisfacción social se medirán con las escalas de Alden y Taylor. La participación social tiene 13 ítems que preguntan sobre la frecuencia de participación en interacciones, eventos y conversaciones sociales en el último mes. Cada ítem se califica de 1 (nada) a 7 (frecuentemente). La satisfacción social tiene cinco ítems que preguntan sobre la satisfacción con las relaciones con colegas, amigos y socios en el último mes. Cada ítem se califica de 1 (nada satisfecho) a 7 (muy satisfecho).
6 meses desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universiti Putra Malaysia

Colaboradores

Green International University

Investigadores

  • Investigador principal: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

5 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UIMT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El protocolo del estudio, el plan estadístico y los resultados se difundirán a través de publicaciones en revistas revisadas por pares.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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