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문화적으로 적응된 iCT-SAD의 유효성 평가

2024년 8월 17일 업데이트: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

파키스탄에서 사회 불안 장애에 대한 문화적으로 적응된 인터넷 기반 인지 치료(iCT-SAD)의 유효성 평가

이 연구는 사회 불안 장애에 대한 인터넷 기반 인지 치료(iCT-SAD)의 파키스탄 버전을 적용하고 구현하여 파키스탄 개인의 사회적 불안 증상을 줄이는 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 사회 불안 장애에 대한 인터넷 기반 인지 치료(iCT-SAD)의 파키스탄 버전을 적용하고 구현하여 파키스탄 개인의 사회적 불안 증상을 줄이는 효과를 평가할 것입니다. 이 무작위 대조 시험에는 문화적으로 맞춤화된 온라인 치료 모듈, 치료사 지원 및 정기적인 진행 평가가 포함됩니다. 목표는 결과를 대조군과 비교하여 파키스탄 상황에서 iCT-SAD의 효능을 평가하는 것입니다. 1차 결과 측정은 자가 보고 Liebowitz 사회 불안 척도이며, 2차 결과에는 사회적 불안 증상 및 과정, 일반적인 기분 및 기능, 치료에 대한 반응에 대한 기타 측정이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5)에 기초한 SAD의 일차 진단
  • 18~75세
  • 정기적으로 적절한 인터넷 장치에 액세스
  • 파키스탄 거주자이며 우르두어를 쓰고 말할 수 있습니다.
  • 현재 임상시험 기간 동안 다른 구조화된 심리 치료를 받고 있지 않은 참가자

제외 기준:

  • 현재 정신병, 양극성 장애, 반사회적 인격 장애, 알코올/약물 남용 장애
  • 의도나 계획이 있는 적극적인 자살 생각
  • 이전에 SAD에 대한 CT 또는 인지 행동 치료를 받은 적이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
중재 부문에서는 파키스탄 버전의 인터넷 기반 사회 불안 장애 인지 치료(iCT-SAD)를 받아 파키스탄 개인의 사회적 불안 증상을 줄이는 효과를 평가합니다. 여기에는 문화적으로 맞춤화된 온라인 치료 모듈, 치료사 지원 및 정기적인 진행 평가가 포함됩니다.
행동: iCT-SAD-PK
중재 부문에서는 파키스탄 버전의 인터넷 기반 사회 불안 장애 인지 치료(iCT-SAD)를 받아 파키스탄 개인의 사회적 불안 증상을 줄이는 효과를 평가합니다. 여기에는 문화적으로 맞춤화된 온라인 치료 모듈, 치료사 지원 및 정기적인 진행 평가가 포함됩니다.
간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 일반적인 치료 외에는 어떠한 개입도 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과는 사회 불안 점수(LSAS)의 변화입니다.
기간: 기준일로부터 6개월
주요 결과는 Liebowitz Social Anxiety Scale로 측정됩니다. 24개 항목은 먼저 상황에서 느끼는 두려움에 대해 0~3점의 Likert 척도로 평가한 다음 동일한 항목에 대해 상황 회피에 대해 평가합니다. 각 항목은 0(두려움 없음/절대 회피하지 않음)부터 3(높은 두려움/보통 회피)까지의 4개 항목 Likert 척도로 평가되며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준일로부터 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 번째 결과는 사회적 인지 증상의 변화입니다.
기간: 기준일로부터 6개월
2차 결과는 사회 인지 설문지(SCQ)로 측정됩니다. SCQ는 SAD와 관련된 가장 일반적인 부정적인 자동 사고를 평가하는 22개 항목 척도입니다. 각 생각은 지난 주에 얼마나 자주 발생했는지, 얼마나 많이 믿었는지에 따라 평가됩니다. 빈도(평균 범위 1~5) 및 신념(평균 범위 0~100)에 대한 평균 점수는 별도로 계산되며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준일로부터 6개월
이차 결과는 우울 증상의 변화입니다.
기간: 기준일로부터 6개월
2차 결과는 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정됩니다. PHQ-9는 우울증 증상을 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 이 척도에는 4점 리커트 척도로 답변된 9개의 질문이 포함되어 있으며 숫자는 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지입니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준일로부터 6개월
이차 결과는 일반화된 불안 증상의 변화입니다.
기간: 기준일로부터 6개월
GAD-7은 일반화된 불안 증상과 그 심각도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 검증된 설문지입니다. 이 척도는 4개 항목 Likert 척도로 답변된 7개의 질문으로 구성되어 있으며 숫자는 0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지입니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준일로부터 6개월
이차 결과는 인지된 기능 장애의 변화입니다.
기간: 기준일로부터 6개월
WSAS는 업무, 가정 관리, 사회적 여가 활동, 개인 여가 활동, 타인과의 관계 등 5개 영역에 걸쳐 인지된 기능 장애를 측정하는 5개 항목 척도입니다. 각 항목은 문제가 활동 수행 능력을 방해하는 정도를 기준으로 0(전혀 아님)부터 8(매우 심각함)까지의 9점 심각도 등급으로 평가됩니다.
기준일로부터 6개월
두 번째 결과는 사회참여와 사회만족도의 변화이다.
기간: 기준일로부터 6개월
사회적 참여와 사회적 만족도는 Alden과 Taylor의 척도로 측정됩니다. 사회참여에는 지난 달 사회적 상호작용, 행사, 대화에 참여한 빈도를 묻는 13개 항목이 있습니다. 각 항목은 1점(전혀 그렇지 않음)부터 7점(자주 그러함)까지로 평가됩니다. 사회적 만족도는 지난달 동료, 친구, 파트너와의 관계에 대한 만족도를 묻는 5개 항목이다. 각 항목은 1점(전혀 만족하지 않음)부터 7점(매우 만족함)까지 평가됩니다.
기준일로부터 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universiti Putra Malaysia

협력자

Green International University

수사관

  • 수석 연구원: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 5일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UIMT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 프로토콜, 통계 계획 및 결과는 동료 검토 저널의 출판물을 통해 배포됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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