评估文化适应 iCT-SAD 的功效
2024年8月17日 更新者：Arshed Muhammad、Universiti Putra Malaysia
评估巴基斯坦针对社交焦虑症的文化适应互联网认知疗法 (iCT-SAD) 的疗效
该研究将改编并实施巴基斯坦版本的互联网社交焦虑症认知疗法（iCT-SAD），评估其在减少巴基斯坦人社交焦虑症状方面的有效性。
研究概览
详细说明
该研究将改编并实施巴基斯坦版本的互联网社交焦虑症认知疗法（iCT-SAD），评估其在减少巴基斯坦人社交焦虑症状方面的有效性。
这项随机对照试验将涉及根据文化定制的在线治疗模块、治疗师支持和定期进展评估。
目标是评估 iCT-SAD 在巴基斯坦的效果，并将结果与对照组进行比较。
主要结果指标是自我报告的利博维茨社交焦虑量表，次要结果包括社交焦虑症状和过程、一般情绪和功能以及对治疗的反应的其他指标
研究类型
介入性
注册 (估计的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MUHAMMAD Muhammad Raashed, Master
- 电话号码：03337474991
- 邮箱：stunning003@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基于《精神障碍诊断与统计手册》第五版 (DSM-5) 的 SAD 初步诊断
- 年龄18-75岁
- 定期访问适当的互联网设备
- 巴基斯坦居民，会写和讲乌尔都语
- 试验期间参与者目前未接受其他结构化心理治疗
排除标准：
- 目前患有精神病、双相情感障碍、反社会人格障碍或酒精/药物滥用障碍
- 有意图或计划的主动自杀意念
- 之前接受过针对 SAD 的 CT 或认知行为治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预部门将接受巴基斯坦版的互联网社交焦虑症认知疗法（iCT-SAD），评估其在减少巴基斯坦人社交焦虑症状方面的有效性。
这将涉及根据文化定制的在线治疗模块、治疗师支持和定期进展评估。
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干预部门将接受巴基斯坦版的互联网社交焦虑症认知疗法（iCT-SAD），评估其在减少巴基斯坦人社交焦虑症状方面的有效性。
这将涉及根据文化定制的在线治疗模块、治疗师支持和定期进展评估。
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无干预：控制
除常规护理外，控制臂不会接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果是社交焦虑评分（LSAS）的变化
大体时间：距基线 6 个月
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主要结果将通过利博维茨社交焦虑量表来衡量。
首先根据李克特量表对这 24 个项目在情境中感受到的恐惧进行从 0 到 3 的评分，然后对相同的项目根据回避情况进行评分。
每个项目均按照四项目李克特量表进行评分，范围从 0（无恐惧/从不回避）到 3（高度恐惧/通常回避），分数越低表示结果越好
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距基线 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要结果是社会认知症状的变化
大体时间：距基线 6 个月
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次要结果将通过社会认知问卷（SCQ）来衡量。
SCQ 是一个包含 22 个项目的量表，用于评估与 SAD 相关的最常见的消极自动想法。
每个想法都会根据它在上周出现的频率以及它被相信的程度进行评级。
频率的平均分数（平均范围从 1 到 5）和置信度的平均分数（平均范围从 0 到 100）是分别计算的，分数越低表示结果越好。
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距基线 6 个月
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次要结果是抑郁症状的变化
大体时间：距基线 6 个月
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次要结果将通过患者健康问卷 (PHQ-9) 进行衡量。
PHQ-9 是用于评估抑郁症状的量表。
该量表包含 9 个问题，采用 4 点李克特量表回答，数字从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
分数越高反映症状越严重。
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距基线 6 个月
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次要结果是广泛性焦虑症状的变化
大体时间：距基线 6 个月
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GAD-7 是一份经过验证的问卷，通常用于评估广泛性焦虑症状及其严重程度。
该量表由 7 个问题组成，按 4 项李克特量表回答，数字从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
分数越高反映症状越严重。
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距基线 6 个月
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次要结果是感知功能障碍的变化
大体时间：距基线 6 个月
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WSAS 是一个包含五个项目的量表，衡量五个领域的感知功能障碍：工作、家庭管理、社交休闲活动、私人休闲活动以及与他人的关系。
根据问题妨碍某人执行某项活动的能力的程度，每个项目的严重程度分为 9 分，范围从 0（完全不）到 8（非常严重）。
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距基线 6 个月
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次要结果是社会参与和社会满意度的变化
大体时间：距基线 6 个月
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社会参与和社会满意度将用奥尔登和泰勒量表来衡量。
社交参与有 13 个项目，询问上个月参与社交互动、事件和对话的频率。
每个项目的评分范围为 1（完全不）到 7（经常）。
社交满意度有五个项目询问上个月与同事、朋友和合作伙伴的关系的满意度。
每个项目的评分从 1（完全不满意）到 7（非常满意）。
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距基线 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MUHAMMAD ARSHED, PhD、University of Lahore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stein MB, Stein DJ. Social anxiety disorder. Lancet. 2008 Mar 29;371(9618):1115-25. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60488-2.
- McHugh RK, Whitton SW, Peckham AD, Welge JA, Otto MW. Patient preference for psychological vs pharmacologic treatment of psychiatric disorders: a meta-analytic review. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):595-602. doi: 10.4088/JCP.12r07757.
- Mayo-Wilson E, Dias S, Mavranezouli I, Kew K, Clark DM, Ades AE, Pilling S. Psychological and pharmacological interventions for social anxiety disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2014 Oct;1(5):368-76. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70329-3. Epub 2014 Oct 7.
- Iacobucci G. NICE recommends online therapies to treat depression and anxiety in adults. BMJ. 2023 Mar 1;380:495. doi: 10.1136/bmj.p495. No abstract available.
- Thew GR, Kwok APL, Lissillour Chan MH, Powell CLYM, Wild J, Leung PWL, Clark DM. Internet-delivered cognitive therapy for social anxiety disorder in Hong Kong: A randomized controlled trial. Internet Interv. 2022 Apr 18;28:100539. doi: 10.1016/j.invent.2022.100539. eCollection 2022 Apr.
- Yoshinaga N, Thew GR, Kobori O, Hayashi Y, Clark DM. Lost in translation? Cultural adaptation of treatment content for Japanese internet-based cognitive therapy for social anxiety disorder. J Behav Cogn Ther. 2021;31(4):363-8. https://doi.org/10.1016/j.jbct.2021.05.004.
- Brown TA, Barlow DH. Anxiety and Related Disorders Interview Schedule for DSM-5 (ADIS-5)-adult and lifetime version: Clinician manual. Oxford: Oxford University Press; 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月25日
初级完成 (估计的)
2025年2月5日
研究完成 (估计的)
2025年3月25日
研究注册日期
首次提交
2024年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月17日
首次发布 (实际的)
2024年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月17日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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