A kulturálisan adaptált iCT-SAD hatékonyságának értékelése
2024. augusztus 17. frissítette: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
A kulturálisan adaptált internetes kognitív terápia (iCT-SAD) hatékonyságának értékelése a szociális szorongásos zavarok kezelésére Pakisztánban
A tanulmány a szociális szorongásos zavarok internetes kognitív terápiájának (iCT-SAD) pakisztáni változatát adaptálja és implementálja, felmérve annak hatékonyságát a pakisztáni egyének szociális szorongásos tüneteinek csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány a szociális szorongásos zavarok internetes kognitív terápiájának (iCT-SAD) pakisztáni változatát adaptálja és implementálja, felmérve annak hatékonyságát a pakisztáni egyének szociális szorongásos tüneteinek csökkentésében.
Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat kulturálisan testreszabott online terápiás modulokat, terapeuta támogatást és rendszeres előrehaladási értékeléseket foglal magában.
A cél az iCT-SAD hatékonyságának értékelése pakisztáni kontextusban, összehasonlítva az eredményeket egy kontrollcsoporttal.
Az elsődleges eredménymérő az önbeszámoló Liebowitz szociális szorongás skála, a másodlagos eredmények pedig a szociális szorongásos tünetek és folyamatok, az általános hangulat és működés, valamint a kezelésre adott válasz egyéb mérőszámai.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MUHAMMAD Muhammad Raashed, Master
- Telefonszám: 03337474991
- E-mail: stunning003@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az SAD elsődleges diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) alapján
- 18-75 éves korig
- Rendszeres hozzáférés a megfelelő internetes eszközhöz
- Pakisztán lakosa, tud írni és beszélni urduul
- A résztvevők jelenleg nem vesznek részt más strukturált pszichológiai terápiában a vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi pszichózis, bipoláris zavar, antiszociális személyiségzavar vagy alkohol-/szerhasználati zavar
- Aktív öngyilkossági gondolatok szándékkal vagy tervvel
- Korábban CT-ben vagy kognitív viselkedésterápiában részesült SAD miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós kar megkapja a szociális szorongásos zavarok kognitív terápiájának (iCT-SAD) interneten keresztül elérhető pakisztáni változatát, amely felméri annak hatékonyságát a pakisztáni egyének szociális szorongásos tüneteinek csökkentésében.
Ez magában foglalja a kulturálisan testreszabott online terápiás modulokat, a terapeuta támogatását és a rendszeres előrehaladás értékelését.
|
Az intervenciós kar megkapja a szociális szorongásos zavarok kognitív terápiájának (iCT-SAD) interneten keresztül elérhető pakisztáni változatát, amely felméri annak hatékonyságát a pakisztáni egyének szociális szorongásos tüneteinek csökkentésében.
Ez magában foglalja a kulturálisan testreszabott online terápiás modulokat, a terapeuta támogatását és a rendszeres előrehaladás értékelését.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vezérlőkar nem részesül semmilyen beavatkozásban, kivéve a szokásos ellátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a szociális szorongás pontszámának (LSAS) változása.
Időkeret: 6 hónap az alapvonaltól
|
Az elsődleges eredményt Liebowitz szociális szorongás skála méri.
A 24 elemet először egy Likert-skálán 0-tól 3-ig értékelik a helyzetek során érzett félelem alapján, majd ugyanezeket a tételeket a helyzet elkerülése szempontjából értékelik.
Minden elemet egy négytételes Likert-skálán értékelnek, amely 0-tól (nincs félelem/soha elkerülés) 3-ig (nagy félelem/általában kerülés) terjed, az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
6 hónap az alapvonaltól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A másodlagos eredmény a társadalmi megismerés tüneteinek megváltozása
Időkeret: 6 hónap az alapvonaltól
|
A másodlagos eredményt a Social Cognitions Questionnaire (SCQ) méri.
Az SCQ egy 22 tételes skála, amely a SAD-hoz kapcsolódó leggyakoribb negatív automatikus gondolatokat értékeli.
Minden gondolatot aszerint értékelnek, hogy milyen gyakran fordultak elő az elmúlt héten, és mennyire hiszik el.
A gyakoriságra (átlag 1-től 5-ig) és a hitre (0-tól 100-ig terjedő átlagtartomány) vonatkozó átlagpontszámokat külön számítják ki, az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
6 hónap az alapvonaltól
|
|
A másodlagos eredmény a depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: 6 hónap az alapvonaltól
|
A másodlagos eredményt a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) méri.
A PHQ-9 egy skála, amelyet a depressziós tünetek értékelésére használnak.
Ez a skála 9 kérdést tartalmaz egy 4-fokú Likert-skálán, 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) számokkal.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket tükröz.
|
6 hónap az alapvonaltól
|
|
A másodlagos eredmény a generalizált szorongásos tünetek megváltozása
Időkeret: 6 hónap az alapvonaltól
|
A GAD-7 egy validált kérdőív, amelyet gyakran használnak a generalizált szorongásos tünetek és azok súlyosságának felmérésére.
Ez a skála 7 kérdésből áll, amelyekre egy 4-tételes Likert-skálán kell válaszolni, 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) számokkal.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket tükröz.
|
6 hónap az alapvonaltól
|
|
A másodlagos eredmény az észlelt funkcionális károsodás megváltozása
Időkeret: 6 hónap az alapvonaltól
|
A WSAS egy öt tételből álló skála, amely öt területen méri az észlelt funkcionális károsodást: munka, otthoni vezetés, társas szabadidős tevékenységek, privát szabadidős tevékenységek és másokkal való kapcsolatok.
Minden egyes elemet egy 9 fokozatú súlyossági skálán értékelnek, amely 0-tól (egyáltalán nem) 8-ig (nagyon súlyosan) terjed, attól függően, hogy a probléma milyen mértékben akadályozza a tevékenység végzését.
|
6 hónap az alapvonaltól
|
|
A másodlagos eredmény a társadalmi részvétel és a társadalmi elégedettség változása
Időkeret: 6 hónap az alapvonaltól
|
A társadalmi részvételt és a társadalmi elégedettséget Alden és Taylor skáláival mérjük.
A társadalmi részvételnek 13 eleme van, amelyek a társadalmi interakciókban, eseményekben és beszélgetésekben való részvétel gyakoriságára kérdeznek rá az elmúlt hónapban.
Minden tétel 1-től (egyáltalán nem) 7-ig (gyakran) van értékelve.
A társadalmi elégedettség öt olyan elemet tartalmaz, amelyek a kollégákkal, barátokkal és partnerekkel való elégedettségre vonatkoznak az elmúlt hónapban.
Minden tétel 1-től (egyáltalán nem elégedett) 7-ig (nagyon elégedett) kapott értékelést.
|
6 hónap az alapvonaltól
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stein MB, Stein DJ. Social anxiety disorder. Lancet. 2008 Mar 29;371(9618):1115-25. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60488-2.
- McHugh RK, Whitton SW, Peckham AD, Welge JA, Otto MW. Patient preference for psychological vs pharmacologic treatment of psychiatric disorders: a meta-analytic review. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):595-602. doi: 10.4088/JCP.12r07757.
- Mayo-Wilson E, Dias S, Mavranezouli I, Kew K, Clark DM, Ades AE, Pilling S. Psychological and pharmacological interventions for social anxiety disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2014 Oct;1(5):368-76. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70329-3. Epub 2014 Oct 7.
- Iacobucci G. NICE recommends online therapies to treat depression and anxiety in adults. BMJ. 2023 Mar 1;380:495. doi: 10.1136/bmj.p495. No abstract available.
- Thew GR, Kwok APL, Lissillour Chan MH, Powell CLYM, Wild J, Leung PWL, Clark DM. Internet-delivered cognitive therapy for social anxiety disorder in Hong Kong: A randomized controlled trial. Internet Interv. 2022 Apr 18;28:100539. doi: 10.1016/j.invent.2022.100539. eCollection 2022 Apr.
- Yoshinaga N, Thew GR, Kobori O, Hayashi Y, Clark DM. Lost in translation? Cultural adaptation of treatment content for Japanese internet-based cognitive therapy for social anxiety disorder. J Behav Cogn Ther. 2021;31(4):363-8. https://doi.org/10.1016/j.jbct.2021.05.004.
- Brown TA, Barlow DH. Anxiety and Related Disorders Interview Schedule for DSM-5 (ADIS-5)-adult and lifetime version: Clinician manual. Oxford: Oxford University Press; 2014.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UIMT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálati protokollt, a statisztikai tervet és az eredményeket a lektorált folyóiratokban közzétett publikációkon keresztül terjesztik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .