Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti kulturně adaptovaných iCT-SAD

17. srpna 2024 aktualizováno: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Hodnocení účinnosti kulturně adaptované internetové kognitivní terapie sociální úzkostné poruchy (iCT-SAD) v Pákistánu

Studie přizpůsobí a implementuje pákistánskou verzi internetové kognitivní terapie sociální úzkostné poruchy (iCT-SAD) a posoudí její účinnost při snižování symptomů sociální úzkosti mezi pákistánskými jednotlivci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie přizpůsobí a implementuje pákistánskou verzi internetové kognitivní terapie sociální úzkostné poruchy (iCT-SAD) a posoudí její účinnost při snižování symptomů sociální úzkosti mezi pákistánskými jednotlivci. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat kulturně přizpůsobené moduly online terapie, terapeutickou podporu a pravidelné hodnocení pokroku. Cílem je vyhodnotit účinnost iCT-SAD v pákistánském kontextu a porovnat výsledky s kontrolní skupinou. Primárním výsledným měřítkem je Liebowitzova škála sociální úzkosti, která se vyjadřuje sama o sobě, a sekundární výsledky zahrnují další měření symptomů a procesů sociální úzkosti, celkové nálady a fungování a reakce na léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: MUHAMMAD Muhammad Raashed, Master
  • Telefonní číslo: 03337474991
  • E-mail: stunning003@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Primární diagnóza SAD na základě Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5)
  • Ve věku 18-75 let
  • Pravidelný přístup k příslušnému internetovému zařízení
  • Obyvatel Pákistánu a umí psát a mluvit Urdu
  • Účastníci, kteří v současné době neprovádějí během studie jinou strukturovanou psychologickou terapii

Kritéria vyloučení:

  • Současná psychóza, bipolární porucha, antisociální porucha osobnosti nebo porucha související s užíváním alkoholu/látek
  • Aktivní sebevražedné myšlenky s úmyslem nebo plánem
  • Dříve podstoupil CT nebo kognitivně behaviorální terapii pro SAD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční rameno obdrží pákistánskou verzi internetové kognitivní terapie pro sociální úzkostnou poruchu (iCT-SAD), která hodnotí její účinnost při snižování symptomů sociální úzkosti mezi pákistánskými jednotlivci. To bude zahrnovat kulturně přizpůsobené moduly online terapie, terapeutickou podporu a pravidelné hodnocení pokroku.
Behaviorální: iCT-SAD-PK
Intervenční rameno obdrží pákistánskou verzi internetové kognitivní terapie pro sociální úzkostnou poruchu (iCT-SAD), která hodnotí její účinnost při snižování symptomů sociální úzkosti mezi pákistánskými jednotlivci. To bude zahrnovat kulturně přizpůsobené moduly online terapie, terapeutickou podporu a pravidelné hodnocení pokroku.
Žádný zásah: Řízení
Ovládací rameno nedostane žádný zásah kromě obvyklé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem je změna skóre sociální úzkosti (LSAS)
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
Primární výsledek bude měřen Liebowitzovou škálou sociální úzkosti. 24 položek je nejprve hodnoceno na Likertově stupnici od 0 do 3 podle strachu pociťovaného během situací a poté jsou stejné položky hodnoceny z hlediska vyhýbání se situaci. Každá položka je hodnocena na čtyřpoložkové Likertově stupnici od 0 (žádný strach/nikdy se nevyhýbá) do 3 (velký strach/obvykle vyhýbání se), přičemž nižší skóre znamená lepší výsledek
6 měsíců od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundárním výsledkem je změna symptomů sociálního poznání
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
Sekundární výsledek bude měřen pomocí dotazníku Social Cognition Questionnaire (SCQ). SCQ je 22-položková škála, která hodnotí nejčastější negativní automatické myšlenky související se SAD. Každá myšlenka je hodnocena podle toho, jak často se vyskytla za poslední týden a jak moc se jí věří. Průměrné skóre pro frekvenci (průměr se pohybuje od 1 do 5) a pro přesvědčení (průměr se pohybuje od 0 do 100) se vypočítává samostatně, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší výsledek.
6 měsíců od výchozího stavu
Sekundárním výsledkem je změna symptomů deprese
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
Sekundární výsledek bude měřen pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9). PHQ-9 je škála, která bude použita pro hodnocení symptomů deprese. Tato škála obsahuje 9 otázek zodpovězených na 4bodové Likertově škále s čísly od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Vyšší skóre odráží závažnější příznaky.
6 měsíců od výchozího stavu
Sekundárním výsledkem je změna symptomů generalizované úzkosti
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
GAD-7 je validovaný dotazník běžně používaný k hodnocení generalizovaných symptomů úzkosti a jejich závažnosti. Tato škála se skládá ze 7 otázek zodpovězených na 4-položkové Likertově škále s čísly od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Vyšší skóre odráží závažnější příznaky.
6 měsíců od výchozího stavu
Sekundárním výsledkem je změna vnímané funkční poruchy
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
WSAS je pětipoložková škála, která měří vnímané funkční postižení v pěti oblastech: práce, správa domácnosti, společenské volnočasové aktivity, soukromé volnočasové aktivity a vztahy s ostatními. Každá položka je hodnocena na 9bodové stupnici závažnosti v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 8 (velmi vážně), na základě míry, do jaké problém brání ve schopnosti vykonávat činnost.
6 měsíců od výchozího stavu
Sekundárním výsledkem je změna v sociální participaci a sociální spokojenosti
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
Sociální participace a sociální spokojenost budou měřeny pomocí Aldenových a Taylorových škál. Sociální participace má 13 položek, které se ptají na frekvenci účasti na sociálních interakcích, událostech a konverzacích za poslední měsíc. Každá položka je hodnocena od 1 (vůbec ne) do 7 (často). Sociální spokojenost má pět položek, které se ptají na spokojenost se vztahy s kolegy, přáteli a partnery za poslední měsíc. Každá položka je hodnocena od 1 (vůbec nespokojen) do 7 (velmi spokojen).
6 měsíců od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Putra Malaysia

Spolupracovníci

Green International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UIMT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protokol studie, statistický plán a výsledky budou šířeny prostřednictvím publikací v recenzovaných časopisech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na iCT-SAD-PK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit