Оценка эффективности культурно адаптированного iCT-SAD
17 августа 2024 г. обновлено: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Оценка эффективности интернет-когнитивной терапии социального тревожного расстройства (iCT-SAD), адаптированной к культурным условиям, в Пакистане
В ходе исследования будет адаптирована и реализована пакистанская версия интернет-когнитивной терапии социального тревожного расстройства (iCT-SAD), оценивая ее эффективность в снижении симптомов социальной тревоги среди пакистанцев.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования будет адаптирована и реализована пакистанская версия интернет-когнитивной терапии социального тревожного расстройства (iCT-SAD), оценивая ее эффективность в снижении симптомов социальной тревоги среди пакистанцев.
Это рандомизированное контролируемое исследование будет включать в себя модули онлайн-терапии с учетом культурных особенностей, поддержку терапевта и регулярную оценку прогресса.
Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность iCT-SAD в условиях Пакистана, сравнив результаты с контрольной группой.
Первичным показателем результата является шкала социальной тревоги Либовица для самооценки, а вторичные результаты включают другие показатели симптомов и процессов социальной тревоги, общего настроения и функционирования, а также реакции на лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MUHAMMAD Muhammad Raashed, Master
- Номер телефона: 03337474991
- Электронная почта: stunning003@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первичная диагностика САР на основании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5).
- Возраст 18-75 лет
- Регулярный доступ к соответствующему интернет-устройству
- Житель Пакистана, умеет писать и говорить на урду.
- Участники, которые в настоящее время не проходят другую структурированную психологическую терапию во время исследования.
Критерии исключения:
- Текущий психоз, биполярное расстройство, антисоциальное расстройство личности или расстройство, связанное с употреблением алкоголя/токсических веществ.
- Активные суицидальные мысли с намерением или планом
- Ранее получавшие КТ или когнитивно-поведенческую терапию по поводу САР
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит пакистанскую версию интернет-когнитивной терапии социального тревожного расстройства (iCT-SAD), оценивающей ее эффективность в снижении симптомов социальной тревоги среди пакистанцев.
Это будет включать в себя модули онлайн-терапии с учетом культурных особенностей, поддержку терапевта и регулярную оценку прогресса.
|
Группа вмешательства получит пакистанскую версию интернет-когнитивной терапии социального тревожного расстройства (iCT-SAD), оценивающей ее эффективность в снижении симптомов социальной тревоги среди пакистанцев.
Это будет включать в себя модули онлайн-терапии с учетом культурных особенностей, поддержку терапевта и регулярную оценку прогресса.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная рука не получит никакого вмешательства, кроме обычного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом является изменение показателя социальной тревожности (LSAS).
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Первичный результат будет измеряться по шкале социальной тревожности Либовица.
24 пункта сначала оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 3 по страху, испытываемому в определенных ситуациях, а затем те же самые пункты оцениваются по избеганию ситуации.
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта, состоящей из четырех пунктов, от 0 (нет страха/никогда не избегание) до 3 (высокий страх/обычно избегание), причем более низкие баллы указывают на лучший результат.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичным результатом является изменение симптомов социального познания.
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Вторичный результат будет измеряться с помощью опросника социального познания (SCQ).
SCQ — это шкала из 22 пунктов, которая оценивает наиболее распространенные негативные автоматические мысли, связанные с САР.
Каждая мысль оценивается по тому, как часто она возникала за последнюю неделю и насколько в нее верят.
Средние баллы за частоту (среднее значение варьируется от 1 до 5) и за доверие (среднее значение от 0 до 100) рассчитываются отдельно, при этом более низкие баллы указывают на лучший результат.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Вторичным результатом является изменение депрессивных симптомов.
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Вторичный результат будет измеряться с помощью анкеты о здоровье пациента (PHQ-9).
PHQ-9 — это шкала, которая будет использоваться для оценки симптомов депрессии.
Эта шкала содержит 9 вопросов, на которые даны ответы по 4-балльной шкале Лайкерта с цифрами от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Более высокий балл отражает более серьезные симптомы.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Вторичным результатом является изменение симптомов генерализованной тревоги.
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
GAD-7 — это проверенный опросник, обычно используемый для оценки симптомов генерализованной тревоги и их тяжести.
Эта шкала состоит из 7 вопросов, на которые отвечают по шкале Лайкерта из 4 пунктов с цифрами от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Более высокий балл отражает более серьезные симптомы.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Вторичным результатом является изменение воспринимаемых функциональных нарушений.
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
WSAS представляет собой шкалу из пяти пунктов, которая измеряет предполагаемые функциональные нарушения в пяти областях: работа, ведение домашнего хозяйства, социальный досуг, частный досуг и отношения с другими людьми.
Каждый элемент оценивается по 9-балльной шкале серьезности от 0 (совсем нет) до 8 (очень серьезно) в зависимости от степени, в которой проблема препятствует способности выполнять какую-либо деятельность.
|
6 месяцев от исходного уровня
|
|
Вторичным результатом является изменение социального участия и социальной удовлетворенности.
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
|
Социальное участие и социальное удовлетворение будут измеряться по шкале Олдена и Тейлора.
Социальное участие состоит из 13 пунктов, в которых задается вопрос о частоте участия в социальных взаимодействиях, мероприятиях и разговорах за последний месяц.
Каждый пункт оценивается от 1 (совсем нет) до 7 (часто).
Социальная удовлетворенность состоит из пяти пунктов, которые касаются удовлетворенности отношениями с коллегами, друзьями и партнерами за последний месяц.
Каждый пункт оценивается от 1 (совсем не удовлетворен) до 7 (очень доволен).
|
6 месяцев от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stein MB, Stein DJ. Social anxiety disorder. Lancet. 2008 Mar 29;371(9618):1115-25. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60488-2.
- McHugh RK, Whitton SW, Peckham AD, Welge JA, Otto MW. Patient preference for psychological vs pharmacologic treatment of psychiatric disorders: a meta-analytic review. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):595-602. doi: 10.4088/JCP.12r07757.
- Mayo-Wilson E, Dias S, Mavranezouli I, Kew K, Clark DM, Ades AE, Pilling S. Psychological and pharmacological interventions for social anxiety disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2014 Oct;1(5):368-76. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70329-3. Epub 2014 Oct 7.
- Iacobucci G. NICE recommends online therapies to treat depression and anxiety in adults. BMJ. 2023 Mar 1;380:495. doi: 10.1136/bmj.p495. No abstract available.
- Thew GR, Kwok APL, Lissillour Chan MH, Powell CLYM, Wild J, Leung PWL, Clark DM. Internet-delivered cognitive therapy for social anxiety disorder in Hong Kong: A randomized controlled trial. Internet Interv. 2022 Apr 18;28:100539. doi: 10.1016/j.invent.2022.100539. eCollection 2022 Apr.
- Yoshinaga N, Thew GR, Kobori O, Hayashi Y, Clark DM. Lost in translation? Cultural adaptation of treatment content for Japanese internet-based cognitive therapy for social anxiety disorder. J Behav Cogn Ther. 2021;31(4):363-8. https://doi.org/10.1016/j.jbct.2021.05.004.
- Brown TA, Barlow DH. Anxiety and Related Disorders Interview Schedule for DSM-5 (ADIS-5)-adult and lifetime version: Clinician manual. Oxford: Oxford University Press; 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UIMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Протокол исследования, статистический план и результаты будут распространяться посредством публикаций в рецензируемых журналах.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .