Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​kulturelt tilpasset iCT-SAD

17. august 2024 opdateret af: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Evaluering af effektiviteten af ​​kulturelt tilpasset internet-leveret kognitiv terapi for social angstlidelse (iCT-SAD) i Pakistan

Undersøgelsen vil tilpasse og implementere en pakistansk version af internet-leveret kognitiv terapi for social angstlidelse (iCT-SAD), som vurderer dens effektivitet til at reducere sociale angstsymptomer blandt pakistanske individer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil tilpasse og implementere en pakistansk version af internet-leveret kognitiv terapi for social angstlidelse (iCT-SAD), som vurderer dens effektivitet til at reducere sociale angstsymptomer blandt pakistanske individer. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil involvere kulturelt skræddersyede online terapimoduler, terapeutstøtte og regelmæssige fremskridtsvurderinger. Målet er at evaluere effektiviteten af ​​iCT-SAD i en pakistansk kontekst ved at sammenligne resultater med en kontrolgruppe. Det primære resultatmål er selvrapporten Liebowitz Social Anxiety Scale, og sekundære resultater omfatter andre mål for social angstsymptomer og processer, generel humør og funktion samt respons på behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af SAD baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
  • I alderen 18-75 år
  • Regelmæssig adgang til en passende internetenhed
  • Bosat i Pakistan og kan skrive og tale urdu
  • Deltagerne påtager sig ikke i øjeblikket anden struktureret psykologisk terapi under forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel psykose, bipolar lidelse, antisocial personlighedsforstyrrelse eller alkohol-/stofmisbrugsforstyrrelse
  • Aktive selvmordstanker med hensigt eller plan
  • Tidligere modtaget CT eller kognitiv adfærdsterapi for SAD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsarmen vil modtage en pakistansk version af internet-leveret kognitiv terapi for social angstlidelse (iCT-SAD), som vurderer dens effektivitet til at reducere sociale angstsymptomer blandt pakistanske individer. Dette vil involvere kulturelt skræddersyede online terapimoduler, terapeutstøtte og regelmæssige fremskridtsvurderinger.
Adfærdsmæssigt: iCT-SAD-PK
Interventionsarmen vil modtage en pakistansk version af internet-leveret kognitiv terapi for social angstlidelse (iCT-SAD), som vurderer dens effektivitet til at reducere sociale angstsymptomer blandt pakistanske individer. Dette vil involvere kulturelt skræddersyede online terapimoduler, terapeutstøtte og regelmæssige fremskridtsvurderinger.
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolarmen vil ikke modtage nogen intervention undtagen sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er ændring i Social Anxiety-score (LSAS)
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Det primære resultat vil blive målt ved Liebowitz Social Anxiety Scale. De 24 emner bedømmes først på en Likert-skala fra 0 til 3 på grund af frygt, der mærkes under situationerne, og derefter bedømmes de samme emner vedrørende undgåelse af situationen. Hvert emne er bedømt på en Likert-skala med fire elementer, der går fra 0 (ingen frygt/aldrig undgåelse) til 3 (høj frygt/normalt undgåelse), med lavere score, der indikerer et bedre resultat
6 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære resultat er ændringer i sociale kognitionssymptomer
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Det sekundære resultat vil blive målt af Social Cognitions Questionnaire (SCQ). SCQ er en skala med 22 punkter, der vurderer de mest almindelige negative automatiske tanker relateret til SAD. Hver tanke er vurderet i forhold til, hvor ofte den opstod i den sidste uge, og hvor meget den bliver troet. Gennemsnitsscorerne for frekvens (gennemsnitlig spænder fra 1 til 5) og for tro (gennemsnitlig intervaller fra 0 til 100) beregnes separat, med lavere score, der indikerer et bedre resultat.
6 måneder fra baseline
Det sekundære resultat er ændring i depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Det sekundære resultat vil blive målt af Patient Health Questionnaire (PHQ-9). PHQ-9 er en skala, der vil blive brugt til at vurdere depressive symptomer. Denne skala indeholder 9 spørgsmål besvaret på en 4-punkts Likert-skala, med tal fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). En højere score afspejler mere alvorlige symptomer.
6 måneder fra baseline
Det sekundære resultat er ændring i generaliserede angstsymptomer
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
GAD-7 er et valideret spørgeskema, der almindeligvis bruges til at vurdere generaliserede angstsymptomer og deres sværhedsgrad. Denne skala består af 7 spørgsmål besvaret på en Likert-skala med 4 elementer, med tal fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). En højere score afspejler mere alvorlige symptomer.
6 måneder fra baseline
Det sekundære resultat er ændring i opfattet funktionsnedsættelse
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
WSAS er en fem-element skala, der måler oplevet funktionsnedsættelse på tværs af fem domæner: arbejde, hjemmeledelse, sociale fritidsaktiviteter, private fritidsaktiviteter og relationer til andre. Hvert emne er vurderet på en 9-punkts sværhedsgrad, der går fra 0 (slet ikke) til 8 (meget alvorligt), baseret på i hvilken grad problemet hæmmer ens evne til at udføre en aktivitet.
6 måneder fra baseline
Det sekundære resultat er forandring i social deltagelse og social tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
Social deltagelse og social tilfredshed vil blive målt med Alden og Taylors skalaer. Social deltagelse har 13 punkter, der spørger om hyppigheden af ​​deltagelse i sociale interaktioner, begivenheder og samtaler i den sidste måned. Hver vare er vurderet fra 1 (slet ikke) til 7 (ofte). Social tilfredshed har fem punkter, der spørger om tilfredshed med forholdet til kolleger, venner og partnere i den sidste måned. Hver vare er vurderet fra 1 (slet ikke tilfreds) til 7 (meget tilfreds).
6 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Samarbejdspartnere

Green International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UIMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokollen, den statistiske plan og resultaterne vil blive formidlet gennem publikationer i peer-reviewede tidsskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med iCT-SAD-PK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner