Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności dostosowanego kulturowo iCT-SAD

17 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Ocena skuteczności dostosowanej kulturowo terapii poznawczej prowadzonej przez Internet w leczeniu społecznego zaburzenia lękowego (iCT-SAD) w Pakistanie

W badaniu zostanie zaadaptowana i wdrożona pakistańska wersja dostarczanej przez Internet terapii poznawczej w leczeniu zaburzeń lękowych (iCT-SAD), oceniająca jej skuteczność w zmniejszaniu objawów lęku społecznego wśród Pakistańczyków.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zostanie zaadaptowana i wdrożona pakistańska wersja dostarczanej przez Internet terapii poznawczej w leczeniu zaburzeń lękowych (iCT-SAD), oceniająca jej skuteczność w zmniejszaniu objawów lęku społecznego wśród Pakistańczyków. To randomizowane, kontrolowane badanie będzie obejmować dostosowane kulturowo moduły terapii online, wsparcie terapeuty i regularne oceny postępów. Celem jest ocena skuteczności iCT-SAD w kontekście pakistańskim, porównując wyniki z grupą kontrolną. Główną miarą wyniku jest samoopisowa Skala Lęku Społecznego Liebowitza, a drugorzędne wyniki obejmują inne pomiary objawów i procesów lęku społecznego, ogólnego nastroju i funkcjonowania oraz odpowiedzi na leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podstawowa diagnoza SAD na podstawie Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5)
  • Wiek 18-75 lat
  • Regularny dostęp do odpowiedniego urządzenia internetowego
  • Mieszkaniec Pakistanu, potrafi pisać i mówić w języku urdu
  • Uczestnicy, którzy w trakcie badania nie podejmują obecnie innej zorganizowanej terapii psychologicznej

Kryteria wykluczenia:

  • Obecna psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, antyspołeczne zaburzenie osobowości lub zaburzenie związane z używaniem alkoholu/substancji
  • Aktywne myśli samobójcze z zamiarem lub planem
  • Wcześniej przeszedł tomografię komputerową lub terapię poznawczo-behawioralną z powodu SAD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Oddział interwencyjny otrzyma pakistańską wersję dostarczanej przez Internet terapii poznawczej w leczeniu zaburzeń lękowych (iCT-SAD), oceniającą jej skuteczność w zmniejszaniu objawów lęku społecznego wśród osób pakistańskich. Będzie to obejmować dostosowane kulturowo moduły terapii online, wsparcie terapeuty i regularne oceny postępów.
Behawioralne: iCT-SAD-PK
Oddział interwencyjny otrzyma pakistańską wersję dostarczanej przez Internet terapii poznawczej w leczeniu zaburzeń lękowych (iCT-SAD), oceniającą jej skuteczność w zmniejszaniu objawów lęku społecznego wśród osób pakistańskich. Będzie to obejmować dostosowane kulturowo moduły terapii online, wsparcie terapeuty i regularne oceny postępów.
Brak interwencji: Kontrola
W ramieniu kontrolnym nie będzie żadnej interwencji poza zwykłą opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym rezultatem jest zmiana wyniku lęku społecznego (LSAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
Podstawowy wynik będzie mierzony za pomocą Skali Lęku Społecznego Liebowitza. 24 pozycje są najpierw oceniane w skali Likerta od 0 do 3, dotyczące strachu odczuwanego podczas danej sytuacji, a następnie te same pozycje są oceniane pod kątem unikania sytuacji. Każdy element jest oceniany w czteropunktowej skali Likerta od 0 (brak strachu/nigdy nie unikanie) do 3 (silny strach/zwykle unikanie), przy czym niższy wynik wskazuje na lepszy wynik
6 miesięcy od wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędnym rezultatem jest zmiana objawów poznania społecznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
Wynik wtórny będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Poznania Społecznego (SCQ). SCQ to 22-punktowa skala oceniająca najczęstsze negatywne myśli automatyczne związane z SAD. Każda myśl jest oceniana pod kątem tego, jak często pojawiła się w ostatnim tygodniu i jak bardzo się w nią wierzy. Średnie wyniki dla częstotliwości (średnie w zakresie od 1 do 5) i wiary (średnie w zakresie od 0 do 100) są obliczane oddzielnie, przy czym niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
6 miesięcy od wartości wyjściowej
Drugorzędnym skutkiem jest zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
Wynik drugorzędny będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). PHQ-9 to skala, która będzie wykorzystywana do oceny objawów depresyjnych. Skala ta zawiera 9 pytań, na które należy odpowiedzieć w 4-punktowej skali Likerta, gdzie liczby mieszczą się w przedziale od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wyższy wynik odzwierciedla poważniejsze objawy.
6 miesięcy od wartości wyjściowej
Drugorzędnym rezultatem jest zmiana uogólnionych objawów lękowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
GAD-7 to zatwierdzony kwestionariusz powszechnie stosowany do oceny objawów lęku uogólnionego i ich nasilenia. Skala ta składa się z 7 pytań, na które należy odpowiedzieć w 4-punktowej skali Likerta, z liczbami od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wyższy wynik odzwierciedla poważniejsze objawy.
6 miesięcy od wartości wyjściowej
Drugorzędnym rezultatem jest zmiana w postrzeganym upośledzeniu funkcjonalnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
WSAS to pięciopunktowa skala, która mierzy postrzegane upośledzenie funkcjonalne w pięciu obszarach: praca, prowadzenie domu, społeczne spędzanie czasu wolnego, prywatne spędzanie czasu wolnego i relacje z innymi. Każdy element jest oceniany w 9-punktowej skali dotkliwości od 0 (w ogóle) do 8 (bardzo poważnie), w zależności od stopnia, w jakim problem utrudnia wykonywanie czynności.
6 miesięcy od wartości wyjściowej
Drugorzędnym rezultatem jest zmiana w uczestnictwie w życiu społecznym i satysfakcji społecznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości wyjściowej
Uczestnictwo społeczne i satysfakcja społeczna będą mierzone skalami Aldena i Taylora. Partycypacja społeczna zawiera 13 pozycji, które pytają o częstotliwość uczestnictwa w interakcjach społecznych, wydarzeniach i rozmowach w ciągu ostatniego miesiąca. Każdy element jest oceniany w skali od 1 (w ogóle) do 7 (często). Satysfakcja społeczna składa się z pięciu pozycji, które dotyczą zadowolenia z relacji ze współpracownikami, przyjaciółmi i partnerami w ciągu ostatniego miesiąca. Każdy element jest oceniany w skali od 1 (w ogóle nie jestem zadowolony) do 7 (bardzo zadowolony).
6 miesięcy od wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Współpracownicy

Green International University

Śledczy

  • Główny śledczy: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UIMT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Protokół badania, plan statystyczny i wyniki zostaną rozpowszechnione poprzez publikacje w recenzowanych czasopismach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk społeczny

Badania kliniczne na iCT-SAD-PK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj