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Évaluation de l'efficacité de l'iCT-SAD culturellement adapté

17 août 2024 mis à jour par: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Évaluation de l'efficacité de la thérapie cognitive sur Internet adaptée à la culture pour le trouble d'anxiété sociale (iCT-SAD) au Pakistan

L'étude adaptera et mettra en œuvre une version pakistanaise de la thérapie cognitive fournie sur Internet pour les troubles d'anxiété sociale (iCT-SAD), évaluant son efficacité dans la réduction des symptômes d'anxiété sociale chez les individus pakistanais.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude adaptera et mettra en œuvre une version pakistanaise de la thérapie cognitive fournie sur Internet pour les troubles d'anxiété sociale (iCT-SAD), évaluant son efficacité dans la réduction des symptômes d'anxiété sociale chez les individus pakistanais. Cet essai contrôlé randomisé impliquera des modules de thérapie en ligne adaptés à la culture, un soutien de thérapeute et des évaluations régulières des progrès. L'objectif est d'évaluer l'efficacité de l'iCT-SAD dans un contexte pakistanais, en comparant les résultats à un groupe témoin. Le critère de jugement principal est l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz auto-évaluée, et les résultats secondaires comprennent d'autres mesures des symptômes et des processus d'anxiété sociale, de l'humeur et du fonctionnement général, et de la réponse au traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: MUHAMMAD Muhammad Raashed, Master
  • Numéro de téléphone: 03337474991
  • E-mail: stunning003@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic primaire du TAS basé sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5)
  • Âgé de 18 à 75 ans
  • Accès régulier à un appareil Internet approprié
  • Résident du Pakistan et peut écrire et parler ourdou
  • Les participants ne suivent actuellement aucune autre thérapie psychologique structurée pendant l'essai

Critères d'exclusion :

  • Psychose actuelle, trouble bipolaire, trouble de la personnalité antisociale ou trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances
  • Idées suicidaires actives avec intention ou plan
  • A déjà reçu une tomodensitométrie ou une thérapie cognitivo-comportementale pour le TAS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le bras d'intervention recevra une version pakistanaise de la thérapie cognitive pour les troubles d'anxiété sociale (iCT-SAD) diffusée sur Internet, évaluant son efficacité dans la réduction des symptômes d'anxiété sociale chez les individus pakistanais. Cela impliquera des modules de thérapie en ligne adaptés à la culture, un soutien de thérapeute et des évaluations régulières des progrès.
Comportemental: iCT-SAD-PK
Le bras d'intervention recevra une version pakistanaise de la thérapie cognitive pour les troubles d'anxiété sociale (iCT-SAD) diffusée sur Internet, évaluant son efficacité dans la réduction des symptômes d'anxiété sociale chez les individus pakistanais. Cela impliquera des modules de thérapie en ligne adaptés à la culture, un soutien de thérapeute et des évaluations régulières des progrès.
Aucune intervention: Contrôle
Le bras témoin ne recevra aucune intervention sauf les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat principal est la modification du score d'anxiété sociale (LSAS)
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
Le résultat principal sera mesuré par l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz. Les 24 items sont d'abord notés sur une échelle de Likert de 0 à 3 sur la peur ressentie lors des situations, puis les mêmes items sont notés sur l'évitement de la situation. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à quatre éléments allant de 0 (pas de peur/jamais d'évitement) à 3 (peur élevée/généralement évitement), les scores les plus faibles indiquant un meilleur résultat.
6 mois à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat secondaire est un changement dans les symptômes des cognitions sociales
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
Le résultat secondaire sera mesuré par le questionnaire sur les cognitions sociales (SCQ). Le SCQ est une échelle de 22 éléments qui évalue les pensées automatiques négatives les plus courantes liées au TAS. Chaque pensée est évaluée en fonction de sa fréquence à laquelle elle s'est produite au cours de la semaine dernière et du degré de croyance qu'elle suscite. Les scores moyens pour la fréquence (la moyenne varie de 1 à 5) et pour la croyance (la moyenne varie de 0 à 100) sont calculés séparément, les scores les plus faibles indiquant un meilleur résultat.
6 mois à partir de la ligne de base
Le résultat secondaire est un changement des symptômes dépressifs
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
Le résultat secondaire sera mesuré par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9). PHQ-9 est une échelle qui sera utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs. Cette échelle contient 9 questions répondues sur une échelle de Likert à 4 points, avec des chiffres allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Un score plus élevé reflète des symptômes plus graves.
6 mois à partir de la ligne de base
Le résultat secondaire est un changement dans les symptômes d'anxiété généralisée
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
GAD-7 est un questionnaire validé couramment utilisé pour évaluer les symptômes d'anxiété généralisée et leur gravité. Cette échelle se compose de 7 questions répondues sur une échelle de Likert à 4 items, avec des nombres allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Un score plus élevé reflète des symptômes plus graves.
6 mois à partir de la ligne de base
Le résultat secondaire est un changement dans la déficience fonctionnelle perçue
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
WSAS est une échelle de cinq éléments qui mesure la déficience fonctionnelle perçue dans cinq domaines : le travail, la gestion de la maison, les activités de loisirs sociaux, les activités de loisirs privées et les relations avec les autres. Chaque élément est évalué sur une échelle de gravité de 9 points allant de 0 (pas du tout) à 8 (très sévèrement), en fonction de la mesure dans laquelle le problème entrave la capacité de la personne à effectuer une activité.
6 mois à partir de la ligne de base
Le résultat secondaire est un changement dans la participation sociale et la satisfaction sociale.
Délai: 6 mois à partir de la ligne de base
La participation sociale et la satisfaction sociale seront mesurées avec les échelles d'Alden et Taylor. La participation sociale comporte 13 éléments qui posent des questions sur la fréquence de participation aux interactions sociales, aux événements et aux conversations au cours du mois dernier. Chaque élément est noté de 1 (pas du tout) à 7 (souvent). La satisfaction sociale comporte cinq éléments qui portent sur la satisfaction à l'égard des relations avec les collègues, amis et partenaires au cours du mois dernier. Chaque item est noté de 1 (pas du tout satisfait) à 7 (très satisfait).
6 mois à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Putra Malaysia

Collaborateurs

Green International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

5 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2024

Première publication (Réel)

20 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UIMT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le protocole d'étude, le plan statistique et les résultats seront diffusés par le biais de publications dans des revues à comité de lecture.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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