Kulttuurisesti mukautetun iCT-SAD:n tehokkuuden arviointi
lauantai 17. elokuuta 2024 päivittänyt: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia
Arvioidaan kulttuurisesti mukautetun Internetin kautta toimitetun kognitiivisen terapian tehokkuutta sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön (iCT-SAD) Pakistanissa
Tutkimuksessa mukautetaan ja otetaan käyttöön pakistanilainen versio Internetin kautta toimitetusta sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön kognitiivisesta terapiasta (iCT-SAD) ja arvioidaan sen tehokkuutta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä pakistanilaisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa mukautetaan ja otetaan käyttöön pakistanilainen versio Internetin kautta toimitetusta sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön kognitiivisesta terapiasta (iCT-SAD) ja arvioidaan sen tehokkuutta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä pakistanilaisten keskuudessa.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää kulttuurisesti räätälöityjä online-terapiamoduuleja, terapeutin tukea ja säännöllisiä edistymisarviointeja.
Tavoitteena on arvioida iCT-SAD:n tehokkuutta Pakistanin kontekstissa vertaamalla tuloksia kontrolliryhmään.
Ensisijainen tulosmitta on itseraportoitu Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko, ja toissijaisiin tuloksiin kuuluvat muut sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden ja prosessien, yleisen mielialan ja toiminnan sekä hoitovasteen mittaukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MUHAMMAD Muhammad Raashed, Master
- Puhelinnumero: 03337474991
- Sähköposti: stunning003@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- SAD:n ensisijainen diagnoosi perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, Fifth Edition (DSM-5)
- Ikäraja 18-75 vuotta
- Säännöllinen pääsy sopivaan Internet-laitteeseen
- Asuu Pakistanissa ja osaa kirjoittaa ja puhua urdua
- Osallistujat eivät tällä hetkellä käytä muuta strukturoitua psykologista terapiaa kokeen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö tai alkoholin/päihteiden käyttöhäiriö
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla
- Aiemmin saanut CT- tai kognitiivista käyttäytymisterapiaa SAD:n vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa pakistanilaisen version Internetin kautta toimitetusta sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön kognitiivisesta terapiasta (iCT-SAD), joka arvioi sen tehokkuutta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä pakistanilaisten keskuudessa.
Tämä sisältää kulttuurisesti räätälöityjä online-terapiamoduuleja, terapeutin tukea ja säännöllisiä edistymisen arviointeja.
|
Interventioryhmä saa pakistanilaisen version Internetin kautta toimitetusta sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön kognitiivisesta terapiasta (iCT-SAD), joka arvioi sen tehokkuutta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä pakistanilaisten keskuudessa.
Tämä sisältää kulttuurisesti räätälöityjä online-terapiamoduuleja, terapeutin tukea ja säännöllisiä edistymisen arviointeja.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi ei saa mitään toimenpiteitä paitsi tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on muutos sosiaalisen ahdistuneisuuden pisteissä (LSAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Ensisijainen tulos mitataan Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikolla.
24 kohdetta arvostetaan ensin Likert-asteikolla 0-3 tilanteiden aikana koetun pelon perusteella ja sitten samat asiat tilanteen välttämisen suhteen.
Jokainen kohta on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei pelkoa/ei koskaan välttele) 3:een (korkea pelko/yleensä välttäminen), ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos on muutos sosiaalisen kognition oireissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijainen tulos mitataan Social Cognitions Questionnaire (SCQ) -kyselyllä.
SCQ on 22 kohdan asteikko, joka arvioi yleisimmät negatiiviset automaattiset ajatukset, jotka liittyvät SAD:iin.
Jokainen ajatus on arvioitu sen mukaan, kuinka usein se esiintyi viime viikolla ja kuinka paljon siihen uskotaan.
Taajuuspisteiden (keskiarvo vaihtelee 1–5) ja uskomusten (keskiarvo vaihtelee 0–100) keskiarvot lasketaan erikseen, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Toissijainen tulos on muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijainen tulos mitataan Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9).
PHQ-9 on asteikko, jota käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen.
Tämä asteikko sisältää 9 kysymystä, joihin on vastattu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, numeroilla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Korkeampi pistemäärä kuvastaa vakavampia oireita.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Toissijainen tulos on muutos yleisissä ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
GAD-7 on validoitu kyselylomake, jota käytetään yleisesti yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden ja niiden vakavuuden arvioimiseen.
Tämä asteikko koostuu 7 kysymyksestä, joihin on vastattu 4-osaisella Likert-asteikolla, numeroilla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Korkeampi pistemäärä kuvastaa vakavampia oireita.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Toissijainen seuraus on havaitun toimintahäiriön muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
WSAS on viiden kohdan asteikko, joka mittaa havaittuja toimintahäiriöitä viidellä osa-alueella: työ, kodinhoito, sosiaalinen vapaa-ajan toiminta, yksityinen vapaa-ajan toiminta ja ihmissuhteet.
Jokainen kohta on arvioitu 9 pisteen vakavuusasteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 8 (erittäin vakavasti) sen mukaan, missä määrin ongelma estää henkilön kykyä suorittaa toimintaa.
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Toissijainen tulos on sosiaalisen osallistumisen ja sosiaalisen tyytyväisyyden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Sosiaalista osallistumista ja sosiaalista tyytyväisyyttä mitataan Aldenin ja Taylorin asteikoilla.
Sosiaalinen osallistuminen sisältää 13 kohtaa, jotka kysyvät sosiaaliseen vuorovaikutukseen, tapahtumiin ja keskusteluihin osallistumisen tiheyttä viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen tuote on arvioitu 1 (ei ollenkaan) - 7 (usein).
Sosiaalinen tyytyväisyys sisältää viisi asiaa, jotka kysyvät tyytyväisyyttä suhteisiin työtovereiden, ystävien ja kumppaneiden kanssa viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen tuote on arvosteltu 1:stä (ei ollenkaan tyytyväinen) 7:ään (erittäin tyytyväinen).
|
6 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stein MB, Stein DJ. Social anxiety disorder. Lancet. 2008 Mar 29;371(9618):1115-25. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60488-2.
- McHugh RK, Whitton SW, Peckham AD, Welge JA, Otto MW. Patient preference for psychological vs pharmacologic treatment of psychiatric disorders: a meta-analytic review. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):595-602. doi: 10.4088/JCP.12r07757.
- Mayo-Wilson E, Dias S, Mavranezouli I, Kew K, Clark DM, Ades AE, Pilling S. Psychological and pharmacological interventions for social anxiety disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2014 Oct;1(5):368-76. doi: 10.1016/S2215-0366(14)70329-3. Epub 2014 Oct 7.
- Iacobucci G. NICE recommends online therapies to treat depression and anxiety in adults. BMJ. 2023 Mar 1;380:495. doi: 10.1136/bmj.p495. No abstract available.
- Thew GR, Kwok APL, Lissillour Chan MH, Powell CLYM, Wild J, Leung PWL, Clark DM. Internet-delivered cognitive therapy for social anxiety disorder in Hong Kong: A randomized controlled trial. Internet Interv. 2022 Apr 18;28:100539. doi: 10.1016/j.invent.2022.100539. eCollection 2022 Apr.
- Yoshinaga N, Thew GR, Kobori O, Hayashi Y, Clark DM. Lost in translation? Cultural adaptation of treatment content for Japanese internet-based cognitive therapy for social anxiety disorder. J Behav Cogn Ther. 2021;31(4):363-8. https://doi.org/10.1016/j.jbct.2021.05.004.
- Brown TA, Barlow DH. Anxiety and Related Disorders Interview Schedule for DSM-5 (ADIS-5)-adult and lifetime version: Clinician manual. Oxford: Oxford University Press; 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspöytäkirja, tilastosuunnitelma ja tulokset levitetään vertaisarvioiduissa lehdissä julkaistujen julkaisujen kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .