肝機能が正常な被験者と比較して、軽度および中等度の肝障害のある被験者におけるピミコチニブの薬物動態を評価する研究

包含基準:

1. 被験者は、スクリーニングの前に研究手順を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
2. 被験者は、インフォームドコンセントに署名した時点で 18 歳から 70 歳までの年齢でなければなりません。
3. 体重は男性で 50 kg 以上、女性で 45 kg 以上、体格指数 (BMI) は 18 ～ 32 (両端の値を含む)、BMI = 体重 (kg) / 身長 (m)2。
4. 血清クレアチニン (Cr) ≤ 1.5 × ULN、またはクレアチニン クリアランス (Crcl) ≥ 60 mL/min (Cockcroft-Gault 式)。

除外基準:

1. 治験薬の成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症;
2. 5年以内のがんの病歴（悪性腫瘍）がある。例外として、治癒した皮膚の基底細胞がん、皮膚の扁平上皮がん、およびその他の上皮内がんが含まれる。
3. 内服薬を服用できない、重篤な吐き気や嘔吐、吸収不良、体外胆管の排水、大規模な小腸切除など、内服薬の吸収に大きく影響する要因がある。
4. 門脈大循環シャントの既往歴あり。
5. -1日目以前の治験薬/治験機器の投与後3か月以内の臨床研究への参加。
6. -スクリーニング前の3か月以内に生ワクチンまたは弱毒生ウイルスワクチンを受けた、または研究中にワクチン接種を受ける予定がある。
7. 以前にこの研究またはピミコチニブに関連する他の研究に参加し、ピミコチニブの投与を受けました。