O estudo para avaliar a farmacocinética do pimicotinibe em indivíduos com deficiência hepática leve e moderada em relação a indivíduos com função hepática normal

Critérios de inclusão:

1. Os participantes devem compreender os procedimentos do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido antes da triagem.
2. Os sujeitos devem ter entre 18 e 70 anos de idade inclusive, no momento da assinatura do consentimento informado.
3. Peso ≥ 50 kg para homens e ≥ 45 kg para mulheres, com índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 32 (inclusive), IMC = peso (kg)/altura (m)2.
4. Creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5 × LSN, ou depuração de creatinina (Crcl) ≥ 60 mL/min (fórmula de Cockcroft-Gault).

Critérios de exclusão:

1. Alergia ou hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do medicamento experimental;
2. Tem história de câncer há cinco anos (malignidade), as exceções incluem carcinoma basocelular de pele curado, carcinoma espinocelular de pele e outros carcinomas in situ;
3. Tem fatores que afetam significativamente a absorção do medicamento oral, como incapacidade de tomar medicação oral ou náuseas e vômitos significativos, má absorção, drenagem externa do ducto biliar, ressecção maciça do intestino delgado, etc.
4. Tem história de shunt portossistêmico.
5. Participação em qualquer estudo clínico de um medicamento/dispositivo experimental dentro de 3 meses após o medicamento antes do Dia -1;
6. Recebeu vacinas vivas ou vacina de vírus vivo atenuado nos 3 meses anteriores à triagem ou planeja ser vacinado durante o estudo;
7. Participou anteriormente deste estudo ou de qualquer outro estudo relacionado ao pimicotinibe e recebeu pimicotinibe;