El estudio para evaluar la farmacocinética de pimicotinib en sujetos con insuficiencia hepática leve y moderada en comparación con sujetos con función hepática normal

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben comprender los procedimientos del estudio y firmar el formulario de consentimiento informado antes de la selección.
2. Los sujetos deben tener entre 18 y 70 años inclusive, al momento de firmar el consentimiento informado.
3. Peso ≥ 50 kg para hombres y ≥ 45 kg para mujeres, con un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 32 (inclusive), IMC = peso (kg)/talla (m)2.
4. Creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5 × LSN, o aclaramiento de creatinina (Crcl) ≥ 60 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault).

Criterios de exclusión:

1. Alergia o hipersensibilidad conocida a cualquier componente del medicamento en investigación;
2. Tiene antecedentes de cáncer en cinco años (malignidad), las excepciones incluyen carcinoma de piel de células basales curado, carcinoma de piel de células escamosas y otros carcinomas in situ;
3. Tiene factores que afectan significativamente la absorción del fármaco oral, como la imposibilidad de tomar medicación oral o náuseas y vómitos importantes, malabsorción, drenaje del conducto biliar externo, resección masiva del intestino delgado, etc.
4. Tiene antecedentes de derivación portosistémica.
5. Participación en cualquier estudio clínico de un fármaco/dispositivo en investigación dentro de los 3 meses posteriores al fármaco antes del Día -1;
6. Recibió vacunas vivas o vacunas de virus vivos atenuados dentro de los 3 meses anteriores a la selección, o planea vacunarse durante el estudio;
7. Participó previamente en este estudio o en cualquier otro estudio relacionado con pimicotinib y recibió pimicotinib;