Het onderzoek om de farmacokinetiek van pimicotinib te beoordelen bij proefpersonen met milde tot matige leverinsufficiëntie in vergelijking met proefpersonen met een normale leverfunctie

Inclusiecriteria:

1. De proefpersonen moeten de onderzoeksprocedures begrijpen en vóór de screening het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
2. De proefpersonen moeten tussen de 18 en 70 jaar oud zijn op het moment dat zij de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
3. Gewicht ≥ 50 kg voor mannen en ≥ 45 kg voor vrouwen, met een body mass index (BMI) tussen 18 en 32 (inclusief), BMI = gewicht (kg)/lengte (m)2.
4. Serumcreatinine (Cr) ≤ 1,5 x ULN, of creatinineklaring (Crcl) ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-formule).

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende allergie of overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het onderzoeksgeneesmiddel;
2. Heeft een voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen vijf jaar (maligniteit). Uitzonderingen zijn onder meer genezen basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid en andere in situ carcinomen;
3. Heeft factoren die de absorptie van orale geneesmiddelen aanzienlijk beïnvloeden, zoals het onvermogen om orale medicatie in te nemen of aanzienlijke misselijkheid en braken, malabsorptie, drainage van de externe galwegen, massale resectie van de dunne darm, enz.
4. Heeft een geschiedenis van portosystemische shunt.
5. Deelname aan een klinische studie van een onderzoeksmedicijn/-apparaat binnen 3 maanden na het medicijn voorafgaand aan Dag -1;
6. Levende vaccins of levend verzwakt virusvaccin ontvangen binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening, of van plan zijn zich tijdens het onderzoek te laten vaccineren;
7. Heeft eerder deelgenomen aan dit onderzoek of enig ander onderzoek gerelateerd aan pimicotinib en pimicotinib ontvangen;