ユニバーサル樹脂複合材料
単色のユニバーサル樹脂複合材料の臨床的成功の評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、アタテュルク大学歯学部修復歯科治療学科の診療所で実施されます。 参加者が参加基準を満たした後は、クリニックで日常的に適用される治療以外の介入処置は行われません。 虫歯治療の必要性を理由にクリニックに申請した参加者は、承諾すれば研究の対象となります。 治療前に参加者から既往歴を採取し、その情報(年齢、性別)を記録します。 必要に応じて、空洞を開く前または後に局所麻酔が適用されます。 麻酔が適用される場合は、しびれを感じるかどうかを尋ねられます。 この研究では、5つの異なるコンポジットレジンを使用して、5つのグループの合計180本の歯が修復されます。
グループ 1: オムニクロマ グループ 2: ヴィットラ アプス ユニーク グループ 3: ワンシェード グループ 4: カリスマ ダイヤモンド グループ 5: クリアフィル マジェスティ ポステリオール
次に、クラス 2 キャビティの準備でダイヤモンド ロンド ドリルとスチール ロンド ドリルを使用してキャビティを準備します。 歯のエナメル質表面を粗くして、37% オルトリン酸で 30 秒間洗浄した後、綿ペレットと唾液吸収剤を使用して必要な隔離を行います。 マトリックスバンドとウェッジシステムで歯を固定します。 接着剤システムは、メーカーの指示に従って接着ブラシを使用してキャビティのすべての表面に適用されます。 エアガンでキャビティ表面に軽くエアを当ててピカピカの表面を作ります。 次に、LED 照明装置を使用して重合させます。 次に、5 つの異なる樹脂複合材料がそれぞれのキャビティに配置され、光デバイスで再度重合されます。 仕上げ作業はダイヤモンドローブ付きフライスで実行され、研磨作業はゴムシステムで実行されます。 修復の臨床的成功を評価するために、参加者は1週間後(ベースライン)、6か月後、1年後に呼ばれ、FDI基準と修正されたUSPHS基準を使用して2人の専門家によって評価され、結果が記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Erzurum、トルコ(Türkiye)、25050
- Ataturk University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1. 患者には全身疾患があってはなりません。 2: 18 歳以上である必要があります。 3: 患者は歯周の健康状態が良好でなければなりません。 4: 許容可能な口腔衛生状態がなければなりません。 5: 修復する歯は症状がなく、生命力のあるものでなければなりません。 6: 修復する歯の近心面と遠心面が近位歯に接触している必要があります。
7: 修復する歯は拮抗剤と咬合している必要があります。 8: 修復する歯には、X線撮影で象牙質の2/3を超えないクラス2のう蝕病変がなければなりません。
9- う蝕患者の ICDAS スコアは 3 ~ 4 です。 10: 研究について知らされた後、研究への参加を自発的に受け入れる。
除外基準:
1. 患者は何らかの全身疾患を患っている。 2: 修復する歯に以前接着された修復物と歯内療法。
3:患者の歯周の健康状態が悪い。 4: 口腔衛生状態が悪い。 5: 妊娠中または授乳中の患者。 6: 患者は歯科矯正治療を受けています。 7: 患者には歯ぎしり(歯ぎしり)と口渇がある。 8: 歯が衰弱している。 9: 患者は研究について知らされた後、研究への参加を拒否した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:クリアフィル マジェスティ ポステリア
歯の奥歯群に使用される複合材の一種です。
それを対照群として使用した。
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4 つの異なるユニバーサル レジンと 1 つの従来のコンポジット レジンで患者の歯を充填した後、最初に臨床成功基準に従って充填が評価および記録されます。
その後、患者はそれぞれ 6 か月後と 12 か月後にクリニックに呼び戻され、同じ基準に従って行われた詰め物が再評価され、記録されます。
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実験的:オムニクロマ ユニバーサル グループ
前群歯と後群歯の両方に使用される単色のユニバーサルレジンコンポジットです。
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4 つの異なるユニバーサル レジンと 1 つの従来のコンポジット レジンで患者の歯を充填した後、最初に臨床成功基準に従って充填が評価および記録されます。
その後、患者はそれぞれ 6 か月後と 12 か月後にクリニックに呼び戻され、同じ基準に従って行われた詰め物が再評価され、記録されます。
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実験的:ゼンユニバーサルグループ
前群歯と後群歯の両方に使用される単色のユニバーサルレジンコンポジットです。
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4 つの異なるユニバーサル レジンと 1 つの従来のコンポジット レジンで患者の歯を充填した後、最初に臨床成功基準に従って充填が評価および記録されます。
その後、患者はそれぞれ 6 か月後と 12 か月後にクリニックに呼び戻され、同じ基準に従って行われた詰め物が再評価され、記録されます。
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実験的:Vittra Aps ユニーク ユニバーサル グループ
前群歯と後群歯の両方に使用される単色のユニバーサルレジンコンポジットです。
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4 つの異なるユニバーサル レジンと 1 つの従来のコンポジット レジンで患者の歯を充填した後、最初に臨床成功基準に従って充填が評価および記録されます。
その後、患者はそれぞれ 6 か月後と 12 か月後にクリニックに呼び戻され、同じ基準に従って行われた詰め物が再評価され、記録されます。
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実験的:カリスマ ダイヤモンド ユニバーサル グループ
前群歯と後群歯の両方に使用される単色のユニバーサルレジンコンポジットです。
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4 つの異なるユニバーサル レジンと 1 つの従来のコンポジット レジンで患者の歯を充填した後、最初に臨床成功基準に従って充填が評価および記録されます。
その後、患者はそれぞれ 6 か月後と 12 か月後にクリニックに呼び戻され、同じ基準に従って行われた詰め物が再評価され、記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ 1: オムニクロマ (徳山歯科) ユニバーサル コンポジット
時間枠:ベースライン、6 か月目、12 か月目
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修復物は、使用される修復材料について知らされていない事前校正済みの経験豊富な歯科医師 2 名によって、ベースライン、6 か月、および 12 か月後に評価されます。
評価は FDI および修正された USPHS 基準に従って実行されます。
評価者間で意見が異なる場合、修復物は両方の評価者によって再評価され、最終的な合意に達します。
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ベースライン、6 か月目、12 か月目
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グループ 2: Vittra APS Unique (FGM) ユニバーサル コンポジット
時間枠:ベースライン、6 か月目、12 か月目
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修復物は、使用される修復材料について知らされていない事前校正済みの経験豊富な歯科医師 2 名によって、ベースライン、6 か月、および 12 か月後に評価されます。
評価は FDI および修正された USPHS 基準に従って実行されます。
評価者間で意見が異なる場合、修復物は両方の評価者によって再評価され、最終的な合意に達します。
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ベースライン、6 か月目、12 か月目
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グループ 3: Zen Chroma (プレジデント デンタル) ユニバーサル コンポジット
時間枠:ベースライン、6 か月目、12 か月目
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修復物は、使用される修復材料について知らされていない事前校正済みの経験豊富な歯科医師 2 名によって、ベースライン、6 か月、および 12 か月後に評価されます。
評価は FDI および修正された USPHS 基準に従って実行されます。
評価者間で意見が異なる場合、修復物は両方の評価者によって再評価され、最終的な合意に達します。
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ベースライン、6 か月目、12 か月目
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グループ 4: カリスマ ダイヤモンド (クルザー) ユニバーサル コンポジット
時間枠:ベースライン、6 か月目、12 か月目
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修復物は、使用される修復材料について知らされていない事前校正済みの経験豊富な歯科医師 2 名によって、ベースライン、6 か月、および 12 か月後に評価されます。
評価は FDI および修正された USPHS 基準に従って実行されます。
評価者間で意見が異なる場合、修復物は両方の評価者によって再評価され、最終的な合意に達します。
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ベースライン、6 か月目、12 か月目
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グループ 5: クリアフィル マジェスティ ポステリオール (クラレ) 歯科用複合材
時間枠:ベースライン、6 か月目、12 か月目
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修復物は、使用される修復材料について知らされていない事前校正済みの経験豊富な歯科医師 2 名によって、ベースライン、6 か月、および 12 か月後に評価されます。
評価は FDI および修正された USPHS 基準に従って実行されます。
評価者間で意見が異なる場合、修復物は両方の評価者によって再評価され、最終的な合意に達します。
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ベースライン、6 か月目、12 か月目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Mustafa Çadırcı、Atatürk University Faculty of Dentistry Research Assistant
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hickel R, Roulet JF, Bayne S, Heintze SD, Mjor IA, Peters M, Rousson V, Randall R, Schmalz G, Tyas M, Vanherle G. Recommendations for conducting controlled clinical studies of dental restorative materials. Science Committee Project 2/98--FDI World Dental Federation study design (Part I) and criteria for evaluation (Part II) of direct and indirect restorations including onlays and partial crowns. J Adhes Dent. 2007;9 Suppl 1:121-47. Erratum In: J Adhes Dent. 2007 Dec;9(6):546.
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Ferracane JL. Current trends in dental composites. Crit Rev Oral Biol Med. 1995;6(4):302-18. doi: 10.1177/10454411950060040301.
- Baldissera RA, Correa MB, Schuch HS, Collares K, Nascimento GG, Jardim PS, Moraes RR, Opdam NJ, Demarco FF. Are there universal restorative composites for anterior and posterior teeth? J Dent. 2013 Nov;41(11):1027-35. doi: 10.1016/j.jdent.2013.08.016. Epub 2013 Aug 31.
- Ebaya MM, Ali AI, El-Haliem HA, Mahmoud SH. Color stability and surface roughness of ormocer- versus methacrylate-based single shade composite in anterior restoration. BMC Oral Health. 2022 Sep 27;22(1):430. doi: 10.1186/s12903-022-02423-8.
- Demarco FF, Collares K, Correa MB, Cenci MS, Moraes RR, Opdam NJ. Should my composite restorations last forever? Why are they failing? Braz Oral Res. 2017 Aug 28;31(suppl 1):e56. doi: 10.1590/1807-3107BOR-2017.vol31.0056.
- Demarco FF, Cenci MS, Montagner AF, de Lima VP, Correa MB, Moraes RR, Opdam NJM. Longevity of composite restorations is definitely not only about materials. Dent Mater. 2023 Jan;39(1):1-12. doi: 10.1016/j.dental.2022.11.009. Epub 2022 Dec 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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