Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Universal Resin Composites

27. august 2025 opdateret af: Mustafa Cadirci, Ataturk University

Evaluering af den kliniske succes af Single Color Universal Resin Composites

Mange forskellige kompositharpikssystemer er blevet udviklet gennem årene på grund af tændernes forskellige farvenuancer. Ensfarvede universalharpikskompositter er udviklet for at minimere de tekniske trin så meget som muligt og for at imødekomme de stigende æstetiske behov. De fleste af harpikskompositterne har forskellige farvenuancer og farvematchning. Dette gør den tekniske præcision af lægens arbejde vanskelig. Ensfarvede universalharpikskompositter har evnen til at matche farven på det tandvæv, de er placeret i, hvilket eliminerer lægens farvevalgsfase. Formålet med denne undersøgelse er at score den kliniske succes af forskellige ensfarvede universalharpikskompositter i munden i begyndelsen (1. uge), 6. måned og 12. måned i henhold til de modificerede USPHS-kriterier og FDI-kriterier og at følge deres succes . Vi sigter mod at bidrage videnskabeligt til fremtidige undersøgelser i litteraturgennemgangen, hvor opfølgningen af ​​den kliniske succes af enkeltfarvede universalharpikskompositter er sjælden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i klinikken på Atatürk University Fakultet for Tandlægevidenskab, Institut for Restorative Dental Treatment. Efter at deltagerne har opfyldt inklusionskriterierne, vil der ikke blive udført andre interventionsprocedurer end de behandlinger, der rutinemæssigt anvendes i klinikken. Deltagere, der henvender sig til klinikken med behov for kariesbehandling, vil indgå i undersøgelsen, hvis de accepterer det. Inden behandlingen vil der blive taget anamnese fra deltagerne, og deres oplysninger (alder, køn) vil blive registreret. Om nødvendigt vil der blive lagt lokalbedøvelse før eller efter åbning af hulrummet. Hvis anæstesi påføres, vil de blive spurgt, om de føler følelsesløshed. I undersøgelsen vil i alt 180 tænder i 5 grupper blive restaureret med 5 forskellige kompositharpikser.

Gruppe 1: Omnichroma Gruppe 2: Vittra Aps Unique Gruppe 3: OneShade Gruppe 4: Charisma Diamond Gruppe 5: Clearfil Majesty Posterior

Derefter vil hulrummet blive forberedt ved at bruge diamant-rond- og stål-rond-bor i klasse 2 hulrumsforberedelse. Efter at tændernes emaljeoverflader er gjort ru og vasket med 37% orthophosphorsyre i 30 sekunder, vil den nødvendige isolering blive forsynet med bomuldspellets og spytabsorberende. Tænderne fastgøres med matrixbånd og kilesystemer. Det klæbende bindingssystem vil blive påført på alle overflader af hulrummet med en bindingsbørste i henhold til producentens anvisninger. Luft påføres forsigtigt hulrummets overflade for at skabe en skinnende overflade med en luftpistol. Det vil derefter blive polymeriseret med en LED-lysenhed. Dernæst vil fem forskellige harpikskompositter blive placeret i de respektive hulrum og polymeriseret igen med lysanordningen. Finbearbejdning vil blive udført med en diamantfliget fræser, og polering vil blive udført med gummisystemer. For at evaluere den kliniske succes af restaureringerne vil deltagerne blive kaldt efter 1 uge (baseline), 6 måneder og 1 år for at blive evalueret af to specialister ved hjælp af FDI-kriterier og modificerede USPHS-kriterier, og resultaterne vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25050
        • Ataturk University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienten bør ikke have nogen systemisk sygdom. 2: Du skal være fyldt 18 år. 3: Patienten skal have et godt parodontalt helbred. 4: Skal have acceptabel mundhygiejne. 5: De tænder, der skal restaureres, skal være symptomfrie og vitale. 6: De mesiale og distale overflader på de tænder, der skal restaureres, skal være i kontakt med de proksimale tænder.

7: Den tand, der skal restaureres, skal være i okklusion med sin antagonist. 8: Den tand, der skal restaureres, skal have en carieslæsion i klasse 2, der radiografisk ikke overstiger 2/3 af dentinet.

9- Patienter med caries har en ICDAS 3-4 score. 10: Frivillig accept af at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret om undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har enhver systemisk sygdom. 2: tidligere vedhæftet restaurering og endodontisk behandling på den tand, der skal restaureres.

3: Dårlig parodontal sundhed hos patienten. 4: Dårlig mundhygiejne. 5: Patienten er gravid eller ammer. 6: Patienten er i tandregulering. 7: Patienten har bruxisme (tandsammenspænding) og tør mund. 8: Tænderne er devitaliserede. 9: Patienten nægtede at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret om undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Clearfil Majesty Posterior
Det er en type komposit, der bruges i den bagerste gruppe af tænder. Det blev brugt til kontrolgruppen.
Andet: Clearfil Majesty Posterior
Efter fyldning af patienternes tænder med 4 forskellige universalharpikser og 1 konventionel kompositharpiks, vil fyldningen blive evalueret og registreret i henhold til de kliniske succeskriterier i begyndelsen. Derefter vil patienterne blive kaldt tilbage til klinikken efter henholdsvis 6 måneder og 12 måneder, og de fyldninger, der er foretaget efter samme kriterier, vil blive revurderet og registreret.
Eksperimentel: Omnichroma Universal Group
Det er en ensfarvet universal harpikskomposit, der bruges i både forreste og bagerste gruppetænder.
Andet: Omnichroma Universal Group
Efter fyldning af patienternes tænder med 4 forskellige universalharpikser og 1 konventionel kompositharpiks, vil fyldningen blive evalueret og registreret i henhold til de kliniske succeskriterier i begyndelsen. Derefter vil patienterne blive kaldt tilbage til klinikken efter henholdsvis 6 måneder og 12 måneder, og de fyldninger, der er foretaget efter samme kriterier, vil blive revurderet og registreret.
Eksperimentel: Zen Universal Group
Det er en ensfarvet universal harpikskomposit, der bruges i både forreste og bagerste gruppetænder.
Andet: Zen Universal Group
Efter fyldning af patienternes tænder med 4 forskellige universalharpikser og 1 konventionel kompositharpiks, vil fyldningen blive evalueret og registreret i henhold til de kliniske succeskriterier i begyndelsen. Derefter vil patienterne blive kaldt tilbage til klinikken efter henholdsvis 6 måneder og 12 måneder, og de fyldninger, der er foretaget efter samme kriterier, vil blive revurderet og registreret.
Eksperimentel: Vittra Aps Unique Universal Group
Det er en ensfarvet universal harpikskomposit, der bruges i både forreste og bagerste gruppetænder.
Andet: Vittra Aps Unique Universal Group
Efter fyldning af patienternes tænder med 4 forskellige universalharpikser og 1 konventionel kompositharpiks, vil fyldningen blive evalueret og registreret i henhold til de kliniske succeskriterier i begyndelsen. Derefter vil patienterne blive kaldt tilbage til klinikken efter henholdsvis 6 måneder og 12 måneder, og de fyldninger, der er foretaget efter samme kriterier, vil blive revurderet og registreret.
Eksperimentel: Charisma Diamond Universal Group
Det er en ensfarvet universal harpikskomposit, der bruges i både forreste og bagerste gruppetænder.
Andet: Charisma Diamond Universal Group
Efter fyldning af patienternes tænder med 4 forskellige universalharpikser og 1 konventionel kompositharpiks, vil fyldningen blive evalueret og registreret i henhold til de kliniske succeskriterier i begyndelsen. Derefter vil patienterne blive kaldt tilbage til klinikken efter henholdsvis 6 måneder og 12 måneder, og de fyldninger, der er foretaget efter samme kriterier, vil blive revurderet og registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppe 1: Omnichroma (Tokuyama Dental) Universal Composite
Tidsramme: Baseline, 6. måned og 12. måned
Restaureringer vil blive vurderet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder af to prækalibrerede og erfarne tandlæger, som er blindet for det anvendte restaureringsmateriale. Evalueringerne vil blive udført i henhold til FDI og modificerede USPHS-kriterier. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem bedømmerne, vil restaureringerne blive revurderet af begge bedømmere, og der opnås endelig konsensus.
Baseline, 6. måned og 12. måned
Gruppe 2: Vittra APS Unique (FGM) Universal Composite
Tidsramme: Baseline, 6. måned og 12. måned
Restaureringer vil blive vurderet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder af to prækalibrerede og erfarne tandlæger, som er blindet for det anvendte restaureringsmateriale. Evalueringerne vil blive udført i henhold til FDI og modificerede USPHS-kriterier. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem bedømmerne, vil restaureringerne blive revurderet af begge bedømmere, og der opnås endelig konsensus.
Baseline, 6. måned og 12. måned
Gruppe 3: Zen Chroma (President Dental) Universal Composite
Tidsramme: Baseline, 6. måned og 12. måned
Restaureringer vil blive vurderet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder af to prækalibrerede og erfarne tandlæger, som er blindet for det anvendte restaureringsmateriale. Evalueringerne vil blive udført i henhold til FDI og modificerede USPHS-kriterier. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem bedømmerne, vil restaureringerne blive revurderet af begge bedømmere, og der opnås endelig konsensus.
Baseline, 6. måned og 12. måned
Gruppe 4: Charisma Diamond (Kulzer) Universal Composite
Tidsramme: Baseline, 6. måned og 12. måned
Restaureringer vil blive vurderet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder af to prækalibrerede og erfarne tandlæger, som er blindet for det anvendte restaureringsmateriale. Evalueringerne vil blive udført i henhold til FDI og modificerede USPHS-kriterier. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem bedømmerne, vil restaureringerne blive revurderet af begge bedømmere, og der opnås endelig konsensus.
Baseline, 6. måned og 12. måned
Gruppe 5: Clearfill Majesty Posterior (Kuraray) Dental Composite
Tidsramme: Baseline, 6. måned og 12. måned
Restaureringer vil blive vurderet ved baseline, 6 måneder og 12 måneder af to prækalibrerede og erfarne tandlæger, som er blindet for det anvendte restaureringsmateriale. Evalueringerne vil blive udført i henhold til FDI og modificerede USPHS-kriterier. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem bedømmerne, vil restaureringerne blive revurderet af begge bedømmere, og der opnås endelig konsensus.
Baseline, 6. måned og 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Studieleder: Mustafa Çadırcı, Atatürk University Faculty of Dentistry Research Assistant

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

27. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDH-2023-13250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries klasse II

Kliniske forsøg med Clearfil Majesty Posterior

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner